||
狂犬病生物制剂的安全性和有效性
5. 狂犬病生物制剂的安全性和有效性
通过细胞培养制备的狂犬病生物制剂的开发和广泛使用,极大地提高了PEP(暴露后预防)的安全性和有效性。在发展中国家,曾报告有些患者狂犬病PEP治疗失败,但在这些病例中,大多数病例与WHO推荐的PEP治疗方案明显存在一些偏差。一般而言,与此类失败相关的原因都可归结为没有遵循正确的PEP方案,具体包括:延误就医;及时的伤口护理缺失或处置不当;RIG(狂犬病免疫球蛋白)缺乏或使用不当;未先用RIG浸润伤口就将伤口缝合;劣质狂犬病疫苗。
与全球每年使用的数千万剂CCV(细胞培养狂犬病疫苗)相比,报告的真正PEP失败(即患者在及时接受正确PEP方案处置的情况下发生死亡)的数量极少。曾有报道,在头部严重受伤的患者中,如狗咬伤致持续的臂神经丛损伤患者,潜伏期不到一周(属于极端特殊和偶然的情况)。
在一篇研究了世界范围内15名人类狂犬病患者的病例记录的论文中,得出的结论是,有7名患者在及时、适当地接受了PEP治疗后仍死于狂犬病。该文讨论了这些失败的潜在原因,包括可能忽略了某个未识别的小伤口,可能有一个或多个患者本来就存在潜在的免疫抑制状况,或者用于治疗这些患者的生物制剂效力低下,或者可能是PEP方案被误解了。
不管原因是什么,所有的失败都发生在狗咬伤之后,且没有尝试进行病毒的分型;该论文强调,在极少数情况下,即使是使用了CCV和RIG也可能出现失败。
临床试验中,在接种CCV后,已经记录到局部和全身的反应。这些研究通常报告在35 - 45%的入组受试者中发生局部反应,包括注射部位疼痛、瘙痒、发红和/或肿胀。通常报告在10 - 15%的受试者中发生常见的全身反应,包括发热、肌痛、乏力、头痛、头晕、荨麻疹和皮疹。
相关博文:
接种狂犬病疫苗后,抗体能维持多久?(1) (WHO专题文献选译) 2021-12-12
接种狂犬病疫苗后,抗体能维持多久?(2)(WHO专题文献选译) 2021-12-14
接种狂犬病疫苗后,抗体能维持多久?(3) (WHO专题文献选译) 2021-12-16
接种狂犬病疫苗后,抗体能维持多久?(4) (WHO专题文献选译) 2021-12-18
针对狂犬病的免疫力(1)(WHO专题文献选译) 2021-12-20
针对狂犬病的免疫力(2)(WHO专题文献选译) 2021-12-22
针对狂犬病的免疫力(3)(WHO专题文献选译) 2021-12-24
针对狂犬病的免疫力(3-b)(WHO专题文献选译) 2021-12-26
针对狂犬病的免疫力(4)(被动免疫的作用) 2021-12-28
针对狂犬病的免疫力(5)(主动免疫接种的途径) 2021-12-29
针对狂犬病的免疫力(6-a)(免疫抑制患者的免疫反应) 2021-12-31
针对狂犬病的免疫力(6-b)(不同危险群体的免疫反应) 2022-01-02
Archiver|手机版|科学网 ( 京ICP备07017567号-12 )
GMT+8, 2024-3-29 06:37
Powered by ScienceNet.cn
Copyright © 2007- 中国科学报社