关注中药安全性的几个问题

李连达  李贻奎

近来有些海外非政府组织如学会、联合会、研究所等，发布消息或通告：指出中药重金属、农药残留或有毒有害物质超标。引起国内外的广大关注，甚至引起群众对中药的误解与恐慌。应注意几个问题：

一、通报有问题的中药，是我国合法药厂生产的合法中药？还是境内外不法之徒盗用我国药厂及中药之名，非法生产的非法中药？例如香港通报的VC银翘片，查出两种违禁西药。经进一步检查，并非我国药厂生产的合法中药，而是有人盗用我国药厂名义生产的非法中药。张冠李戴，抹黑我国中药，很不应该。

二、为了保护广大患者安全用药，我国药政、药监、药检等主管部门，在全国建立了完整的、严密的监督管理体系，有一整套严格的政策、法规及技术标准，对中药含有的重金属、农药残留及各种有毒有害物质，有明确的限量标准。超标者为不合格药品，不准进入市场，不准使用。因此，判定任何中药的重金属、农药残留及有害物质是否超标，应以我国政府主管部门公布的中药标准，《药典》的标准为依据。不应用外国的、甚至是食品标准，或是学会、联合会等非政府组织自定的标准为依据。有些海外非政府组织公布的新闻或通报，是不正确的，不符合我国中药的法定标准，不应误导群众。

三、中药安全性关系到千千万万患者的切身利益，关系到群众的安危，必须重视，加强监督管理工作，严禁任何非法的或不合格的中药进入市场。监管工作从市场监管扩大到生产过程的全程监管和出厂前的监管、检测，将任何不合格的药品封杀在药厂之内，不准出厂流入市场。

我国药政、药监、药检等主管部门已制定了完整的政策、法规及技术标准。不断加强和完善监管体系，在全国形成网络，确保全民的安全用药。但是由于我国有几千家药厂，几万种药品，地域辽阔，人口众多，特别是边远地区、山区及农村，全面监管到位，十分困难。更加上近年在海外大量出现盗用我国药厂、药品的名义，非法生产的非法中药，在有些国家泛滥成灾。因此，我国的药监、药检，从城市到农村，从中原到边远地区，甚至从国内到国外，进行全面监管，任务艰巨。不仅药政、药监、药检等主管部门要加强监管工作，也要获得医药界、农林界、工商管理等多个部门以及广大群众（特别是病人）的积极支持与配合。从多方面、多层次努力，不断提高监管力度，提高中药安全性，确保广大群众用药安全。

（附：关于中西药复方问题：早在1990年前我曾提出“两不”原则，即“不提倡”、“不禁止”。有选择、有控制的审批。原则是必须有足够的根据证实中西药复方优于单用中药或单用西药，必须没有配伍禁忌，不增加毒性及不良反应。中西药复方多为历史遗留的品种或早期批准的药品，近年已很少批准中西药复方的新药生产。）