《自然》关注粪移植，FDA明确大便也是药物。

     也许你认为是我写错字了，这里的粪移植不会是大便移植吧，千真万确就是大便移植。2013年6月12日《自然》杂志登载一篇文章，其题目就是“FDA gets to grips with faeces”，字面意思是FDA认真对待排泄物，其实就是这个意思。这也反映出一个道理，新闻期刊就是要语不惊人死不休。

       消化道内容物从身体的上口一直到下口，黄褐色排泄物经常被人们作为垃圾、恶心的代名词，但这个东西也可以作为药物使用，中国医学中也曾经把这个东西作为一味中药，当然也被许多人诟病，作为中医非科学的依据。不过现在西方医学的代表也开始把目光转向这个恶心的东西，到底是科学，还是无聊话题。其实这个手段早就被使用，当然不是通过口服，而是通过其他手段将健康的内容物移植给患者，将患者不健康的肠道菌群进行更新，这种手段确实成功，但手段往往不固定，随着使用规模的不断扩大，有必要对这种手段进行规范，以提高其安全性。

过去将大便移植作为治疗手段或者作为药物使用，主要是学者和企业的私下活动，上个月在美国马里兰州中部城市贝塞斯达的美国NIH和FDA召开的一次研讨会是将这种手段第一次纳入政府管理行列，也是FDA第一次将大便作为药物对待

已经开始的临床研究不会受到影响，因为这些研究已经获得FDA批准。但美国医生如果开展这一治疗手段，必须按照新药研究的程序向FDA提供详细的操作步骤。有官员认为这种规定对提高这种治疗手段的安全性十分必要，但FDA也不希望把规定限制太严格以免影响更有效手段的开发。虽然对这种方法的安全性评价需要数年时间，但这已经造成学者之间对如何筛选、处理、导入等问题的激烈争论。

大便移植的根本目的是给患者建立更健康的肠道菌群，这种方法对一种专性厌氧革兰阳性杆菌艰难梭菌感染引起腹泻非常有效，这种艰难梭菌肠炎过去20年间发病率逐渐增加，而且往往有抗生素耐受，每年大约有14000人死于该病。2011年的一篇综述论文报道有300例抗生素无效的该疾病，采用大便移植治愈率达到92%（只要能救命，恶心有何妨！）。

但是这种特别有效的方法也存在一些隐患。例如有的医生使用这种方法治疗那些没有确定效果的疾病，如果对大便没有进行严格筛选，可以成为传播疾病的途径，而且现在也不清楚到底那种方式更有效。更需要注意的是，少数人甚至利用网络上提供视频教学资料进行自我治疗（大概是用别人的大便灌肠）。

关于用谁的大便这个问题也存在争议，有的学者认为最理想的“药物大便”是自己的健康血亲，因为这在基因和环境方面存在类似性，也有医生认为不用考虑血缘关系。 制备方法很不同，有的学者是将大便冷冻储存，以方便使用。有的学者坚持使用新鲜出笼的，排除6小时以内，因为这样可以避免离开身体后出现的细菌死亡和变异。无论新鲜还是冷藏的，都需要进行稀释，主要是用生理盐水，少数学者使用水和牛奶。也有学者再探索人工合成大便(see ‘How to make a stool’).。当产品制备好以后，就需要导入。有的学者采用比较简单的灌肠，但是这种方法只能将产品移植到远端的结肠。有的学者使用结肠镜，虽然有一定创伤，但可以将产品送到比较近端结肠。明尼苏达大学德卢斯医学院感染疾病顾问Johan Bakken，采用更加激进的手段，他采用经鼻小肠导管进行移植，治疗120-130例艰难梭菌感染患者。他认为这种手段对那些消化道比较脆弱的患者更加安全。加拿大卡尔加里大学则采用口服经过三层胶囊包装的产品给33名患者治疗（这个真吃！！！）。

学者们普遍同意，如果进行大规模的使用，必须用标准程序对供体进行筛选。例如必须对供者的血液进行检测，以避免如丙型肝炎、爱滋病毒、寄生虫和致病菌等经过这样的途径传播。当然，最重要的问题是，这种手段到底可以治疗那些疾病。除上述特殊细菌性肠炎以外，学者们使用这种方法治疗一些慢性疾病如克隆病、慢性结肠炎和多发性硬化（神经中枢白质自身免疫性疾病），但是病例数都比较少。也有一些人建议使用这种方法治疗肥胖、巴金森病或自闭症，虽然大多数医生对这些建议表示怀疑。因此，需要更多数据确定那些疾病有效，那些疾病没有效果。看来，大便的复杂程度远超过人们想象，需要许多研究探索。这也是少数学者坚持使用合成大便的重要原因。

原文。http://www.nature.com/news/fda-gets-to-grips-with-faeces-1.13177

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粪便灌输员这一科学工作曾经被美国2010年评为最差科学工种

一些超级细菌将导致人体出现健康危机。例如：艰难梭菌每年感染美国50万名患者，使他们出现腹泻、毒血症和肾衰竭，导致每年5000-20000人死亡。而在人体植入超级细菌群将起到潜在的治疗作用，将健康患者的粪便导入受感染患者内脏将是一个很见效的方法，健康患者的粪便将抑制患者体内有害细菌的滋生。这一过程叫做“粪便移植”，操作时通过一个鼻管将粪便从患者鼻孔导入小肠中。

目前，这种富有争议的医疗操作仅在美国少数医院进行，实际上这种疗法非常有效，这种疗法不仅让患者承受很大的“痛苦”，对于医疗工作人员而言把粪便灌入患者鼻孔中也是一件非常棘手的事情。