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医药黑幕重，患者做羔羊
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【社会观察(6)】
上个世纪五十年代，用于止痛的化学物质醋氨酚（acetaminophen）刚出现时，只有一个原厂药（brand name drug）名叫泰诺（Tylenol）使用这种化学物质。 今天有许多止痛药都含有醋氨酚，它们被称为副厂药（generic drug）。原厂药是药厂开发的新药，受专利保护，由该药厂在二十年中独家制造和销售。当专利保护期失效后，其它制药厂可以仿制这种药物，这种仿制的药物就被称为副厂药。一般而言，原厂药要比副厂药的价格高出许多。据估计，在美国由医生开出的处方药有 44% 是副厂药。
原厂药和副厂药的药物成分差不多，所起到的治疗作用也差不多，那为什么人们使用的处方药物大部分都是原厂药？这要对具体的药物进行具体分析。对于新开发出的药，因有专利保护，别人不能仿制，所以新药只有原厂药，没有副厂药，医生和病人都没有别的选择。但是，有许多药品，特别是常用药，它们一般是原厂药和副厂药并存。在这后一种情况下，消费者应该选择副厂药。大部分的医生也会为病人着想，尽量开出副厂药，以减少病人的开支。
但是，林子大了，什么鸟都有。有些医生不仅爱开原厂药，而且还跟无良药商勾结，坑害病人。辉瑞制药有限公司（Pfizer，NYSE：PFE）是美国一家跨国制药公司，其总部设在纽约。它拥有150多年历史，畅销产品包括降胆固醇药立普妥、口服抗真菌药大扶康、抗生素希舒美，以及治阳痿药伟哥等。目前辉瑞药厂是世界上最大的医药企业。辉瑞公司包括三个业务领域：医药保健、动物保健、以及消费者保健品。2004 年辉瑞就因为非法促销抗癫痫药物 Neurontin 而被罚款4.3亿美元。2009 年 9 月 2 日，辉瑞公司又被抓住非法销售镇痛药Bextra，被罚款11.9 亿美元。自从2004年五月以来，辉瑞及其它制药公司共被罚款七十亿美元，六个公司承认他们非法销售未经批准的药物。2007年9月， 设在纽约的Bristol-Myers 公司付出五亿罚款。2009年一月，设在印地安那波里斯的Lilly 公司因为非法销售Zyprexa 而被罚款十四亿美元。但是，没有无良医生的配合，药商的阴谋也不可能那么容易得逞。
法律明确规定不得销售未批准药物和无标记药物，为什么制药商明知故犯？答案是金钱，经济利益。开发试验一种新药一般需要花费十亿美元，制药商就拼命想方设法让医生给患者开新药，包括那些未经批准的药物。有些药商以合作科研为名，利诱医生用新药对患者进行测试。据报道，在一项治疗痴呆症的药物实验中，1184位被测试的患者中有31名死亡。据斯坦福大学的Randall Stafford 教授调查，在所有美国药物销售中有大约15%的药物是未经批准，或没有足够证据表明它的有效性。
从2001 年到2008 年辉瑞公司非法销售未经批准的药物所获得利润是 168 亿美元，而它因违法销售所受到的罚款是 23 亿美元，仅占利润的14%。从2004 年到 2008 年，辉瑞公司的利润是 2450 亿美元，而在同期它因违法销售药物所受到的罚款是 27.5 亿美元，仅占它总收入的百分之一。从 2000 年到 2008 年，Lilly 制药公司因非法销售药品所获得的收入是它被罚款的25 倍。
根据现行的医疗制度，美国医药食品管理局FDA并没有对医生的任何制约能力，FDA 只能监管制药公司。而医生则可以为患者开任何批准的药物，但问题是大部分的医生并不完全清楚哪些药物还没有经FDA 批准。这就造成无良医生与非法制药商狼狈为奸，共同对病人进行盘剥和敲诈。辉瑞公司付给医生的促销金可高达每天一千美元，辉瑞公司的销售员可以和医生进行一对一的配对合作，并能参加医生对患者的诊断开药过程。
显而易见，那些见钱眼开的无良医生们，那些昧着良心配合非法制药商的医生们必须受到应得的惩罚，否则，医药的非法销售无法根绝。再往根子里看，那些 FDA 官员的失职行为也应受到惩罚，他们对非法药物流入市场有不可推卸的责任。美国法律对药品的生产及上市销售设置严格的行政许可制度，规定新建企业必须通过研究用药品审评(1ND)、新药审评(NDA)或仿制药审评(ANDA)程序；向FDA提出新药或仿制药的上市许可，方可生产药品及上市销售。新药在被美国食品药品监督管理局批准之前需要进行大量的研究观察，这个程序被称为“新药申请审评程序”（NDA）。如果 FDA 监管不力，也应受到相应的惩罚。
最后，垄断只有对药商有利。大药商吃掉小药商，垄断的结果就是大药商一手遮天，没有竞争者，从而可以抬高药价，对患者和消费者进行残酷的剥削。
参考资料：David Evans， When drug makers' profits outweigh penalties，The Washington Post, Sunday, March 21, 2010; http://www.washingtonpost.com/wp-dyn/content/article/2010/03/19/AR2010031905578_pf.html.
伍加，2010年3月23日，周二
http://blog.creaders.net/invictus/
https://blog.sciencenet.cn/blog-50350-305658.html
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医药黑幕重，患者做羔羊
伍加，2010年3月23日，周二
上个世纪五十年代，用于止痛的化学物质醋氨酚（acetaminophen）刚出现时，只有一个原厂药（brand name drug）名叫泰诺（Tylenol）使用这种化学物质。 今天有许多止痛药都含有醋氨酚，它们被称为副厂药（generic drug）。原厂药是药厂开发的新药，受专利保护，由该药厂在二十年中独家制造和销售。当专利保护期失效后，其它制药厂可以仿制这种药物，这种仿制的药物就被称为副厂药。一般而言，原厂药要比副厂药的价格高出许多。据估计，在美国由医生开出的处方药有 44% 是副厂药。
原厂药和副厂药的药物成分差不多，所起到的治疗作用也差不多，那为什么人们使用的处方药物大部分都是原厂药？这要对具体的药物进行具体分析。对于新开发出的药，因有专利保护，别人不能仿制，所以新药只有原厂药，没有副厂药，医生和病人都没有别的选择。但是，有许多药品，特别是常用药，它们一般是原厂药和副厂药并存。在这后一种情况下，消费者应该选择副厂药。大部分的医生也会为病人着想，尽量开出副厂药，以减少病人的开支。
但是，林子大了，什么鸟都有。有些医生不仅爱开原厂药，而且还跟无良药商勾结，坑害病人。辉瑞制药有限公司（Pfizer，NYSE：PFE）是美国一家跨国制药公司，其总部设在纽约。它拥有150多年历史，畅销产品包括降胆固醇药立普妥、口服抗真菌药大扶康、抗生素希舒美，以及治阳痿药伟哥等。目前辉瑞药厂是世界上最大的医药企业。辉瑞公司包括三个业务领域：医药保健、动物保健、以及消费者保健品。2004 年辉瑞就因为非法促销抗癫痫药物 Neurontin 而被罚款4.3亿美元。2009 年 9 月 2 日，辉瑞公司又被抓住非法销售镇痛药Bextra，被罚款11.9 亿美元。自从2004年五月以来，辉瑞及其它制药公司共被罚款七十亿美元，六个公司承认他们非法销售未经批准的药物。2007年9月， 设在纽约的Bristol-Myers 公司付出五亿罚款。2009年一月，设在印地安那波里斯的Lilly 公司因为非法销售Zyprexa 而被罚款十四亿美元。但是，没有无良医生的配合，药商的阴谋也不可能那么容易得逞。
法律明确规定不得销售未批准药物和无标记药物，为什么制药商明知故犯？答案是金钱，经济利益。开发试验一种新药一般需要花费十亿美元，制药商就拼命想方设法让医生给患者开新药，包括那些未经批准的药物。有些药商以合作科研为名，利诱医生用新药对患者进行测试。据报道，在一项治疗痴呆症的药物实验中，1184位被测试的患者中有31名死亡。据斯坦福大学的Randall Stafford 教授调查，在所有美国药物销售中有大约15%的药物是未经批准，或没有足够证据表明它的有效性。
从2001 年到2008 年辉瑞公司非法销售未经批准的药物所获得利润是 168 亿美元，而它因违法销售所受到的罚款是 23 亿美元，仅占利润的14%。从2004 年到 2008 年，辉瑞公司的利润是 2450 亿美元，而在同期它因违法销售药物所受到的罚款是 27.5 亿美元，仅占它总收入的百分之一。从 2000 年到 2008 年，Lilly 制药公司因非法销售药品所获得的收入是它被罚款的25 倍。
根据现行的医疗制度，美国医药食品管理局FDA并没有对医生的任何制约能力，FDA 只能监管制药公司。而医生则可以为患者开任何批准的药物，但问题是大部分的医生并不完全清楚哪些药物还没有经FDA 批准。这就造成无良医生与非法制药商狼狈为奸，共同对病人进行盘剥和敲诈。辉瑞公司付给医生的促销金可高达每天一千美元，辉瑞公司的销售员可以和医生进行一对一的配对合作，并能参加医生对患者的诊断开药过程。
显而易见，那些见钱眼开的无良医生们，那些昧着良心配合非法制药商的医生们必须受到应得的惩罚，否则，医药的非法销售无法根绝。再往根子里看，那些 FDA 官员的失职行为也应受到惩罚，他们对非法药物流入市场有不可推卸的责任。美国法律对药品的生产及上市销售设置严格的行政许可制度，规定新建企业必须通过研究用药品审评(1ND)、新药审评(NDA)或仿制药审评(ANDA)程序；向FDA提出新药或仿制药的上市许可，方可生产药品及上市销售。新药在被美国食品药品监督管理局批准之前需要进行大量的研究观察，这个程序被称为“新药申请审评程序”（NDA）。如果 FDA 监管不力，也应受到相应的惩罚。
最后，垄断只有对药商有利。大药商吃掉小药商，垄断的结果就是大药商一手遮天，没有竞争者，从而可以抬高药价，对患者和消费者进行残酷的剥削。
参考资料：David Evans， When drug makers' profits outweigh penalties，The Washington Post, Sunday, March 21, 2010; http://www.washingtonpost.com/wp-dyn/content/article/2010/03/19/AR2010031905578_pf.html.
伍加，2010年3月23日，周二
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