2026 年 1 月 12 日，全球知名创新型医药企业 艾伯维（AbbVie） 与中国生物制药公司 荣昌生物制药（RemeGen Co., Ltd., 烟台） 正式签署独家授权许可协议，围绕荣昌生物自主研发的新型双特异性抗体药物 RC148（PD-1/VEGF bispecific antibody） 展开全球（大中华区以外）的开发、生产与商业化合作。该协议为本年度国际肿瘤免疫疗法领域最受关注的 BD 交易之一。

RC148 是荣昌生物自主研发的一款新型双抗药物，其设计旨在激活抗肿瘤免疫反应的同时抑制肿瘤驱动的血管生成。通过同时靶向PD-1和VEGF通路，该药物有望通过多机制增强免疫系统的抗肿瘤活性。

• PD-1：免疫检查点，抑制抗肿瘤免疫活性；• VEGF：促进肿瘤血管生成，是肿瘤生长和转移的重要驱动因素。

这种双靶点策略不仅可能克服传统 PD-1 单抗疗法面临的耐药问题，也增强了与抗体药物偶联物（ADC）联合使用时的抗肿瘤潜力。目前，荣昌生物在中国已开展 RC148 单药及联合疗法治疗多种晚期恶性实体瘤患者的临床研究。其同类药物此前曾被纳入中国药品审评中心（CDE）突破性治疗药物品种名单，用于治疗经治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，为未来全球开发提供积极信号。

根据双方官方发布的信息，此次授权许可协议要点如下：

• 开发与商业化权利：艾伯维获得 RC148 在大中华区以外的独家开发、生产与商业化权利；• 财务条款：

• 首付款（Upfront）：荣昌生物将收到6.5亿美元预付款；

• 里程碑付款：根据开发、监管审批和商业化进程，荣昌有资格获得最高约49.5 亿美元的里程碑付款；

• 版税收入：在大中华区以外地区RC148 销售净收入上，荣昌生物将获得两位数分级特许权使用费。

整体潜在总价值可接近 50 亿美元，显示 PD-1/VEGF 双抗药物在国际肿瘤免疫市场的高价值潜力。

目前国内在研的 PD‑1/VEGF（或 PD‑(L)1/VEGF）双特异性抗体候选包括但不限于：

• 荣昌生物 RC148 — 双靶向 PD‑1/VEGF，已进入多中心临床，并获 AbbVie 全球大额授权。

• 君实生物 JS207 — 获 FDA 批准开展 II/III 期临床试验，头对头对比纳武利尤单抗（Keytruda）用于 NSCLC 新辅助治疗。

•三生制药 SSGJ‑707（3SBio 管线） — 这款国产 PD‑1/VEGF 双抗已进入临床（多个II-III期试验进行中），三生制药就 SSGJ‑707 与辉瑞签署授权协议，首付款 ~ 12.5 亿美元，加里程碑支付结构构成 60 亿美元级别潜力。

康方生物 AK112 ：PD‑1/VEGF 双抗。临床试验进行中。

• 神州细胞 SCTB14 —靶向PD‑(L)1/VEGF的双抗 ，目前正在进行I/II 期与 II/III 期联合化疗试验，并已正式启动 全球注册 III 期临床研究。

• 天士力 B1962 —PD‑(L)1/VEGF 双抗，临床I期和II期进行中。

• 明慧医药 MHB039A —PD-1/VEGF双抗， 临床试验进行中。

• 礼新医药 / LaNova LM‑299 — 另一款 PD‑1/VEGF 双抗已 启动 I 期临床试验，并完成融资推进研发。

 1）中国创新药企全球化布局加速荣昌生物作为中国少数能够将自主创新抗体药物推向国际授权阶段的公司，其 RC148 项目获得艾伯维大规模授权，是对中国生物技术研发实力的国际认可。此前国内多家企业围绕 PD-1/VEGF 双抗也开展国际合作，如康方生物、礼新医药、宜明昂科-B 与 InstilBio、三生制药与辉瑞等，但也存在合作终止案例（如宜明昂科 2026 年 1 月 6 日终止与 InstilBio 合作）。

 2）双特异性抗体成为肿瘤免疫治疗前沿突破口PD-1/VEGF 双抗整合免疫检查点抑制与抗血管生成机制，有望改善抗肿瘤响应并缩小耐药空间。艾伯维在 ADC 等精准免疫疗法领域的积累，使其有能力快速推进 RC148 的全球开发并优化联合策略。

3）BD 模式体现“全球化 + 风险共担”

·全球化布局：荣昌保留中国市场自主权，将境外开发风险转移给拥有全球临床经验的艾伯维；

·风险与收益共享：高额里程碑付款与版税设计，使双方在监管与市场不确定性前共同承担风险并分享成功收益，体现典型国际 BD 模式。

荣昌生物（烟台）总部位于山东省烟台市，成立于 2008 年，由王威东先生和留美科学家房健民博士共同创立。公司专注创新生物药研发、生产及商业化，涵盖抗体药物偶联物（ADC）、融合蛋白、单抗及双特异性抗体等技术平台。公司已成功开发上市多款创新药物，包括用于系统性红斑狼疮的泰它西普（RC18）和中国首个自主研制的 ADC 维迪西妥单抗（RC48），并在中国科创板（688331.SH）与香港联交所（09995.HK）双重上市。截至 2025 年三季度，公司实现营收 17.20 亿元，同比增长 42.27%，净亏损 5.51 亿元，业绩亏损同比收窄，营收同比与环比均有所上升。通过全球合作与授权，荣昌生物正在逐步将自主创新药物推向全球患者，为中国创新药企在国际 BD 舞台上树立了标杆。

欢迎关注公众号“凤凰涅槃之路”，欢迎进入读者群交流生物医药领域的前沿信息！

🌟我每周都会分享生物医药BD/VC与科研交叉领域的真实案例，如果你也在这条路上，欢迎关注，一起成长。🚀