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小核酸交易

2026年1月13日，港股制药龙头中国生物制药（01177.HK）宣布，将以12亿元人民币全资收购国内siRNA创新药企赫吉亚生物（Hugia Bio）。这是继投资圣因生物后，中国生物制药在小核酸（siRNA）赛道的又一关键布局，也被业界视为精准抓住行业爆发前的估值窗口。

小核酸赛道自2025年以来，已成为全球生物医药创新的热门领域。据统计，全球小核酸相关交易总额约达350亿美元，同比增长超过40%。Alnylam市值突破500亿美元，Ionis和Arrowhead均超百亿美元。中国市场也迎来里程碑事件：1月6日，赛诺菲的创新siRNA药物“瑞达普®”获NMPA批准，用于家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者；1月9日，苏州瑞博生物在港交所成功上市，标志着中国小核酸研发能力获得全球资本认可。

赫吉亚：小核酸领域的行业黑马

赫吉亚生物成立于2018年，专注于超长效、低剂量siRNA创新药物的研发。公司核心团队由创始人兼首席科学家崔坤元带领，拥有20余年小核酸研发经验，累计取得50多项核心专利，覆盖多种递送系统。

截至目前，赫吉亚已建立：

• 6大肝内/外递送平台

• 4个创新药进入临床阶段

• 20余个项目处于临床前阶段

• 2项对外授权

这些管线均具备First-in-class（FIC）和Best-in-class（BIC）潜力。赫吉亚的技术优势，使其被业界誉为国内小核酸的“黑马”。

核心技术平台

1. MVIP肝靶向平台

o 全球首个、唯一经临床验证的“一年一针”长效给药siRNA平台

o 体内外模型显示递送效率和疗效均领先同类

o 已获美国专利授权，摆脱对海外技术依赖

2. 双靶点递送平台（DDP）

o 可同步递送双靶点siRNA，实现“1+1>2”的协同治疗

o 可结合多组织靶向平台，攻克复杂或难治性疾病

o 技术潜力巨大，有望带来行业颠覆性突破

3. 神经递送平台（NSDP）

o 前瞻性布局CNS（中枢神经系统）及PNS（外周神经）疾病

o 2026年将有产品进入临床

o 填补肝外递送空白，拓展神经和脂肪等领域

赫吉亚的技术和管线在2026—2027年有望推动多款产品进入临床，其核心平台潜在价值预计可达百亿美元级别。

“一年一针”的革命性疗法

小核酸药物在慢病管理中展现出显著优势。慢病患者长期用药依从性低（发达国家平均仅50%），而高效长效siRNA药物可大幅提升便利性和疗效。

以心脑血管疾病为例：

• 全球约30亿人血脂异常，其中14亿人Lp(a)升高

• 高Lp(a)与心肌梗死、缺血性卒中及外周动脉疾病风险显著相关

• 现有药物仅能降低20%-25% Lp(a)，需每日用药，依从性低

赫吉亚的小核酸药物Kylo-11是全球首个“一年一针”治疗Lp(a)的产品：

• 单次皮下注射即可实现95%Lp(a)降幅

• 药效持续超过一年

• 剂量低、安全性高

• 2025年10月已在中美多中心二期临床完成首例给药

此外，赫吉亚还有3个临床项目，包括ApoC3 siRNA、GalNac结合THR-β激动剂及慢性HBV siRNA产品Kylo-04，20余条临床前管线覆盖心脑血管、代谢、神经等多个高价值疾病领域。

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中国生物制药的大慢病战略

通过收购赫吉亚，中国生物制药将在慢病领域形成全新创新药布局：

·        心脑血管：Kylo-11等siRNA药物进入临床，填补Lp(a)治疗空白

·        减重代谢：新增INHBE siRNA等新靶点，与现有Activin R2、Amylin布局形成互补

·        神经精神疾病：借助NSDP平台拓展CNS/PNS递送管线

业内分析认为，此次收购是技术攻坚与产业化落地的强强联合：赫吉亚的小核酸平台可与

全球视角：小核酸赛道的黄金赛道

全球小核酸市场正高速增长：

• 2024年市场规模：57亿美元

• 2029年预测：206亿美元（CAGR      29.4%）

• 中国RNAi疗法市场：2022年约400万美元，2025年超3亿美元，2030年预计达30亿美元

海外小核酸药物也在加速布局：

• Arrowhead开发的Plozasiran获FDA批准，每3个月注射一次，显著降低FCS患者甘油三酯

• Sanofi获该药在大中华区开发与商业化权利

小核酸药物优势明显：

1. 研发成功率高、靶点广

2. 长效、低剂量，提高慢病患者依从性

3. 突破“不可成药”靶点限制

但技术壁垒仍高：

• 肝外递送尚需突破

• 药物稳定性及细胞膜穿透仍有挑战

• GMP生产厂房和质量体系建设需完善

因此，中国生物制药通过并购整合，快速获取技术、团队及产品管线，在全球小核酸赛道占据先发优势。未来竞争将集中在：技术平台、管线深度、全球化能力三大维度。

赫吉亚的加入，为中国生物制药在大慢病、心脑血管、代谢、神经等多个高价值领域提供了前沿技术与创新管线。随着全球药企竞相布局，谁能在小核酸赛道抢占制高点，将决定未来全球慢病治疗市场的格局。

中国生物制药用12亿人民币收购“行业黑马”赫吉亚，开启了小核酸创新药的全新篇章。

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