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孤儿药解决稀罕病临床刚性需求,这几年一直很火爆. 主要原因是重磅药开发策略已经不再流行,解决真正的临床需求,成为许多大药厂的新的研发思路.加上孤儿药审批相对宽松,定价比较自由,年销售达到几亿美元甚至十几亿美元还是比较靠谱.在这样的大背景下,开发和申报孤儿药的项目愈来愈多,这对患稀有疾病尤其是遗传疾病的患者是一大福音.
2011年2月16日,经过长达9个月的艰苦谈判,全球最大的孤儿药生物技术公司健赞被赛诺菲200亿美元收购.过去只看到有孤儿药的市场营销权被大药厂收购,孤儿药企业被整体高价收购还不多见.并购之后,健赞在研的治疗多发性硬化症的Lemtrada孤儿药或许会给赛诺菲带来每年几十亿美元的销售,所以孤儿药领域的市场开拓和研发大有希望.好几千种稀罕病目前还没有合适的诊疗方法和治疗药物.
因此财大气粗的大公司也纷纷涉足孤儿药开发领域. 进一步推动孤儿药的研发投入和市场规模.据统计,2011年孤儿药全球市场已经达到826亿美元, 2012年达到860亿美元 未来增长速度不会减缓, 预计2017年全球孤儿药市场将达到1120亿美元. 这很大很快速成长的市场.
BCC市场调研咨询公司,通过研究分析得出市场规模的数字还是相当乐观的,其中生物孤儿药部分在2012年的市值大约为577亿美元,预计到2017年将增加到714亿美元年销售,年均复合增长率为为4.3%。报告认为非生物孤儿药在2012年的市场规模大约在283亿美元,预测到2017年,市场将达到408亿美元,年复合增长率为7.5%。
Global Market for Orphan Drugs is Expected to Reach $112 Billion in 2017
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SUMMARY FIGURE
GLOBAL SALES OF ORPHAN DRUGS BY TYPE, 2010-2017
($ MILLIONS)
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