更有效的季节性流感疫苗：新型mRNA流感疫苗 

2026年6月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）的顶级咨询委员会一致推荐 Moderna公司的新型mRNA流感疫苗mRNA1010（mFlusiva）用于50岁及以上的成年人。此次投票标志着该委员会自2023年以来首次审查新的流感疫苗申请，并显示出在预计于2026年8月5日前做出的FDA最终决定之前的强力支持。

大多数季节性流感疫苗是通过在受精鸡蛋中繁殖流感病毒，然后对病毒进行化学灭活来生产的。相比之下，mRNA1010 基于与新冠疫情期间被证明高度有效的相同的信使 RNA（mRNA）平台。该流感疫苗由三种 mRNA 分子组成，分别编码来自甲型流感（H1N1 和H3N2 亚型）的两种不同表面血凝素糖蛋白，以及来自乙型流感病毒 Victoria 谱系的一种血凝素糖蛋白。注射到疫苗接种者体内后，mRNA 分子进入细胞并被翻译成相应的糖蛋白，随后引发病毒特异性的免疫反应。由于 mRNA 疫苗可以在数月内设计和更新，因此可以更容易地与流行的流感毒株保持一致，从而有可能提高疫苗在不同季节之间的有效性。

FDA 的推荐基于一项大型 3 期双盲临床试验的结果，该试验发表在《新英格兰医学杂志（The New England Journal of Medicine）》和《自然·免疫学（Nature Immunology）》上(见参考文献）。该研究在2024-2025年流感季节期间，在11个国家招募了超过40,000名50岁及以上的成年人。参与者被随机分配接受mRNA-1010（20,350名接种者）或许可的标准剂量灭活流感疫苗（20,353名接种者）。

主要发现如下：

·与研究中使用的标准流感疫苗相比，mRNA1010 在预防流感疾病方面的有效性提高了26.6%；

·mRNA1010 接种者经历的 RT-PCR 确诊流感感染少于接受标准剂量疫苗的人（2.0% 对 2.8%）；

·mRNA-1010 比传统流感疫苗激发了更广泛的产生抗体的免疫细胞；

·mRNA-1010 诱导了持久的免疫活性，在接种后数月内继续完善和多样化抗体反应；

·在由 65 岁及以上成年人组成的较高风险组中也观察到了类似的益处。

该疫苗具有良好的安全性，与标准流感疫苗接种后观察到的情况相比，严重不良事件没有增加。然而，轻度至中度的副作用（包括注射部位疼痛、疲劳、头痛和肌肉酸痛）在 mRNA1010 接种者中更为常见。这些影响通常是短暂的，与接种新冠 mRNA 疫苗后报告的情况相似。

目前围绕 mRNA 疫苗存在持续的错误信息，包括声称这些疫苗会整合到我们的 DNA 中或增加癌症风险的虚假说法。实际上，全球已接种超过130亿剂mRNA新冠疫苗，建立了疫苗平台有史以来最大的安全证据库之一。没有证据表明 mRNA 疫苗会以任何方式改变接种者的DNA，也没有证据表明它们会导致癌症。

每年，仅在美国，流感病毒就感染数百万人，使数十万人住院，并导致数万人死亡。尽管有广泛的疫苗接种工作，传统流感疫苗通常提供的保护作用不一致，因为有效性取决于疫苗与流行毒株的匹配程度。在这种情况下，26.6% 的有效性提升代表着朝着更可靠的季节性保护迈出了有意义的一步。此外，能够快速生产更针对流行毒株的疫苗也将受到欢迎。如果 mRNA-1010 能及时在即将到来的流感季节上市，希望有更多的人特别是老年人踊跃接种该疫苗。

参考文献：

1. Matz, H.C., Yu, TG., Dixit, K. et al. mRNA-based influenza vaccine expands the B cell response breadth in humans（基于mRNA的流感疫苗扩大了人类B细胞反应的广度）. Nat Immunol (2026). https://doi.org/10.1038/s41590-026-02569-5.

2. Leroux-Roels I, Huang G, Ferguson M, Kohli A, Clark R, Bickel M, Soens M, Du E, Pucci A, Hicks B, Eschen C, Das R, Wilson E; Fluent Trial Investigators. Efficacy and Safety of an mRNA Seasonal Influenza Vaccine in Adults（mRNA 季节性流感疫苗在成年人中的有效性和安全性）. N Engl J Med. 2026 May 7;394(18):1803-1813. doi: 10.1056/NEJMoa2516491. PMID: 42090792. 

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