博文

狂犬病免疫力检测(12)

已有 1152 次阅读 2026-7-16 14:25 |个人分类:狂犬病防治|系统分类:科普集锦

狂犬病免疫力检测(12)

前记:

目前国际上关于狂犬病研究最权威最全面的大型学术专著是《狂犬病：科学基础和管控（RABIES: SCIENTIFIC BASIS OF THE DISEASE AND ITS MANAGEMENT）》，简称《狂犬病(RABIES)》。该书最新版（第4版）已于2020年5月面世。

该书共有22章，其中第13章是《Measures of rabies immunity(狂犬病免疫力检测）》。现将此章的内容全文翻译成中文供参考。

第13章狂犬病免疫力检测(12)

（Measures of rabies immunity）

3 检测方法的选择(1)

（Assay selection）

了解检测目的以及可用方法的性能特征，是选择能够提供有效且有意义结果的方法的基础。实际上，这可能意味着现有的方法未必是实现该目的的最佳方法，但知晓其局限性有助于对结果进行正确的解读和应用。测量RABV抗体的原因多种多样。这些测量的目的将影响对方法灵敏度、特异性、精密度、准确度、线性范围、检测限以及方法稳健性的要求，同时也会影响对实验室获得特定质量认证的需求。对特定试剂、仪器设备或设施以及专业技能的要求可能因具体方法而异。选择不当方法的后果可能很简单，比如得到的结果无法解答学术问题，从而导致研究走向错误的道路；也可能非常复杂，比如提供不完整或误导性的信息，这些信息将被用于做出至关重要的医疗保健决策（无论是兽医、医疗还是公共卫生领域），以预防临床狂犬病。例如，如果存在提示临床狂犬病的脑炎，使用只能检测 IgG 抗体的方法评估人或动物样本可能是不敏感或具有误导性的，因为在 IgG 之前产生的 IgM 抗体可能无法被检测到。因此，阴性的检测结果将具有误导性。除了对个人诊断使用不合适方法的后果外，模棱两可的结果还会给为狂犬病患者和接种狂犬病疫苗个体（人类和动物）建立的典型抗体反应数据库增添潜在的不正确信息。

RABV抗体实验室检测被用于研究、人类疫苗接种决策、宠物旅行许可、野生动物疫苗接种计划评估以及医药产品开发和注册。此外，狂犬病血清学检测还可用于测量疫苗效力。没有任何一种方法能完美契合所有目的。所谓“适合”的方法必须由最重要的RABV抗体特征或感兴趣的参数来界定。例如，为了研究针对ERA RABV毒株糖蛋白产生的单克隆抗体之间的差异，如果该单克隆抗体的最终目的是用于治疗，那么血清中和试验是必不可少的。血清中和试验中使用的攻毒病毒（challenge virus）应予以考虑。如果单克隆抗体的目的是用作治疗剂，那么使用的攻毒病毒应与该生物制剂拟使用地区呈地方性流行的RABV变异株亲缘关系最近。此外，如果单克隆抗体旨在最终获得注册批准，那么所选的实验室方法（及执行检测的实验室）必须得到许可机构的批准、验证和认可。相反，如果单克隆抗体用于诊断检测的目的是区分ERA感染的大脑与其他毒株感染的大脑，那么最适合用于展示单克隆抗体差异的方法是使用 ERA 感染细胞的 IFA。目前越来越需要在检测中区分针对不同的 RABV 变异株和其他丽沙病毒（lyssaviruses）的特异性及效力，例如针对单克隆产品和 RNA/DNA 疫苗的免疫反应。因此，所选检测中使用的攻毒病毒或病毒抗原是一个关键因素。