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艾滋病疫苗研究揭秘
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艾滋病疫苗研发揭秘
———中国艾滋病候选疫苗已经结束Ⅰ期临床试验，将进入Ⅱ期临床，中国有59名志愿者参加艾滋病疫苗的临床人体试验，专家指出，志愿者不会感染艾滋病
■ 保健时报记者 赵安平
艾滋病病毒太狡猾了
在一支没有准星的枪里面，装上一颗不知道有没有杀伤力的子弹，瞄着前面不断移动、变化并且增多的靶子，试图能够一剑封喉。这就是全球艾滋病疫苗研究人员所面临的挑战。
7月25日在清华大学召开的“清华———IAVI艾滋病疫苗报道高级研究班”上，中国研发艾滋病疫苗的科学家、中国医学科学院协和医科大学艾滋病研究中心主任张林琦说，艾滋病疫苗研究的艰巨性、复杂性超乎想象，目前处在摸着石头过河的前期阶段，连要摸的那块石头都还没找到。尽管如此，中外科学家在这方面的努力始终没有放弃。
据IAVI（艾滋病国际疫苗组织）的全球公关高级总监凯瑟琳·摩尔介绍，今年，有27种艾滋病疫苗的研发进入临床试验阶段。
其中，美国研发的一种疫苗已经进入Ⅲ期临床，中国的艾滋病候选疫苗已经结束Ⅰ期临床试验，将进入Ⅱ期临床，中国有59名志愿者参加艾滋病疫苗的临床人体试验。
艾滋病在上世纪80年代被人类发现后，大家都盼望着能够通过注射艾滋病疫苗来预防艾滋病。就像当年通过接种牛痘彻底根治了天花一样。但事情的发展，远没有想象的那样顺利。
张林琦说，目前全球艾滋病疫苗的研究，面临三大瓶颈。
三大瓶颈制约艾滋病疫苗研发
首先是病毒变异快，那么艾滋病病毒变异有多快呢？1毫升血液中约有上千到上万个艾滋病病毒，这些病毒没有两个是一模一样的。病毒需要通过不断复制来生存，而艾滋病病毒的复制是一种有缺陷的复制，就是说，艾滋病病毒复制出来的新病毒与原病毒不完全一样。艾滋病病毒的生存策略是以变求活，它就是通过不断地大量地有缺陷地复制，以新的面孔躲避人体免疫系统和药物地攻击。
张林琦说，人体免疫系统的特点是：敌我分明，不是自己人就是敌人；目标特异，今天看到的是张三，明天不会当成李四，认人很准；还有就是记忆犹新，今天看到你，几年后看到你还是认识，而且记得更深。
疫苗之所以能防止一些疾病的发生，就是利用了人体免疫系统的这些特性。从病毒里面提取对人体无害的信息片段，通过载体把这些信息放进人体，人体免疫系统敌我分明的功能发挥作用，一看不是自己人，马上派出军队剿灭。进而发挥“目标特异”的功能，建立针对这种病毒或病菌的特种部队。等到这种病毒真的打来的时候，特种部队发挥“记忆犹新”的功能，把来犯者消灭。
人类历史上，第一个疫苗是英国乡村医生琴纳发现的牛痘。通过给未患天花的人接种牛的天花病毒，让人产生针对天花的免疫力，等到人的天花病毒侵入人体时，就被严阵以待的人体特种部队消灭了。
牛痘的发现，使人类第一次战胜了一种给全人类带来灾难的传染病。
牛痘之后，疫苗的研发成为人类战胜疾病的重要手段。现在，全球有各种针对病菌和病毒的疫苗20多种，白百破、腮腺炎、脊髓灰质炎等传染性疾病得到了有效的控制。疫苗的研发水平也获得长足的提高，减毒疫苗、灭活疫苗、基因重组疫苗等纷纷问世。而且，疫苗也从过去的预防疾病发展为有可能治疗疾病。
疫苗只能针对一种病毒的一种类型发挥作用，病毒如果发生了变化，老疫苗对新病毒的亚型就无能为力了。
艾滋病作为一种传染性疾病在上世纪被发现后，人类把希望寄托在尽快研究出疫苗来预防。但是，艾滋病病毒太狡猾了。
张林琦说，研发一种疫苗需要约5年以上的时间才可能进入临床试验，临床试验又需要大约6年的时间。临床试验如果证明疫苗无效，那一切都要从头再来。而艾滋病病毒的快速变异使科学家有些应接不暇，这成为疫苗研发的一大瓶颈。
谈到艾滋病疫苗研发的第二个瓶颈问题，张林琦说，艾滋病病毒进入人体后，人体免疫系统会开始攻击它。但是现在的研究，还没有发现人体哪种免疫武器能制服艾滋病病毒。就好比敌人的坦克攻进我军阵地，我们马上用弓箭还击，虽然产生了抗体，但是不能对侵入的病毒进行有效杀灭。我们还没在人体找到能够击毁艾滋病病毒坦克的反坦克武器。
艾滋病研究的第三个瓶颈是，艾滋病疫苗的研发没有合适的动物模型。在疫苗研发中，科学家要找一种能够患同样疾病的动物。如果一种疫苗在动物身上的试验有效，用于人类的话，也应该是有效的。但是，艾滋病病毒只感染人类，科学家找不到理想的动物模型，动物身上试验的结果与临床试验的结果很难对应起来，很多时候，要靠推测。
艾滋病疫苗的临床试验绝对安全
上述三大瓶颈，使艾滋病疫苗的研发很艰难，有时候到了山穷水复疑无路的地步。
2003年，美国的瓦克斯根（VaxGen）生物科技公司研制的世界第一个进入Ⅲ期临床试验的艾滋病疫苗AIDSVAX的临床试验结果表明，这种获准用于大规模临床试验的艾滋病疫苗并不能有效地预防艾滋病。在5400名容易感染艾滋病病毒高危人群中，注射这种疫苗仅能将感染艾滋病病毒的几率降低3.8个百分点。疫苗的有效性从统计学角度看，可以忽略不计。至此，第一支用于预防艾滋病的疫苗研发宣告失败。
当前，艾滋病的流行趋势严峻。IAIV中国疫苗预备行动的组长考夫曼博士，在“清华———IAVI艾滋病疫苗报道高级研究班”的新闻发布会上公布，目前全球有4千万人感染艾滋病病毒，每天全球新增感染者14000人。医生在治疗一个艾滋病病人的同时，有6个新的感染者出现。
尽管艾滋病疫苗的研发困难重重，但是，科学家认为，疫苗仍旧是预防新发艾滋病至关重要的途径。
艾滋病疫苗的研发能成功吗？张林琦的回答是：尽管困难不小，但是，科学家在预防艾滋病上的探索是不会停步的。
当前，中国科学家用了5年时间研发的一种核酸-非复制艾滋病痘苗，开始准备进入Ⅱ期临床。
中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心教授邵一鸣在谈到美国第一个艾滋病疫苗失败的事情时说，这并不影响我们正在进行的大量的相关疫苗研究，它不会挫伤科学家的积极性，只能激励大家加倍地工作。
受试者100%不会感染艾滋病
IAVI（艾滋病国际疫苗组织）的全球公关高级总监凯瑟琳说，艾滋病疫苗的临床人体试验听上去很可怕，其实，安全性有绝对把握。首先，疫苗使用的艾滋病病毒里面有无害的基因片段，并且经过减毒、灭活。其次，人体临床试验的第一期叫做测试疫苗的安全性，就是看注射疫苗后，受试者会产生什么样的反应，有没有副作用，如：红肿、发烧等，但这些都与感染艾滋病没有关系。疫苗的Ⅱ期临床试验主要是测试疫苗的免疫应答等的能力，也就是看它能不能激活人体免疫系统产生杀灭艾滋病病毒所需要的“反坦克武器”。第Ⅲ期临床试验才看疫苗的有效性，这期试验的方法严格遵循有关的伦理要求，对受试者做到知情同意志愿，并且要告诉受试者艾滋病感染的途径，提醒他们做好相关的预防措施，如正确使用安全套、不与人共用针具注射毒品等。把生活、行为比较接近的志愿受试者分为两组，一组注射安慰剂，一组注射候选疫苗，经过几年时间的观察后，再检验测试注射疫苗组和安慰剂组受试者感染艾滋病病毒的情况，验证疫苗的效果。
张林琦说，人体试验，绝对不是给人打上艾滋病候选疫苗之后，再注射活的艾滋病病毒来验证效果。那是日本军国主义731部队的禽兽行为。艾滋病疫苗的临床试验，不论从疫苗本身还是试验的伦理管理都保证了疫苗对受试者的绝对安全，不会感染艾滋病病毒。
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