在房颤试验中，常用血液稀释剂将主要风险降低了69%

据欧洲心脏病学会(EUROPEAN SOCIETY OF CARDIOLOGY简称ESC)2026年9月11日提供的消息(https://scitechdaily.com/common-blood-thinners-cut-major-risks-by-69-in-atrial-fibrillation-trial/)，一项随机试验表明，直接口服抗凝剂可能为中风风险处于临床灰色地带的房颤患者提供有意义的保护。即使房颤降至高危阈值以下，中风也是可以预防的，血液稀释药物可以减少严重并发症，而不会增加大出血。

SINGLE-AF试验提供了第一个随机证据，表明直接口服抗凝剂（direct oral anticoagulants简称DOAC）可以使房颤患者和中风中度风险患者受益。在两年多的时间里，与不使用抗凝药物相比，这些药物将中风、全身性栓塞、大出血或心血管死亡的综合风险降低了69%。

相关研究结果已经在2026年ESC大会的热线会议上公布，并同时发表在《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)——Reference: “Anticoagulation for Atrial Fibrillation with Intermediate Stroke Risk” by Daehoon Kim, Young Soo Lee, Jaemin Shim, Hee Tae Yu, Junbeom Park, Jin-Kyu Park, Il-Young Oh, Ki-Woon Kang, Eue-Keun Choi, Kyoung-Min Park, Hyoung-Seob Park, Dae-Hyeok Kim, Hyung Wook Park, Jun Kim, Jum-Suk Ko, Dongmin Kim, Jong-Youn Kim, Jin-Bae Kim, Jung-Hoon Sung, Tae-Hoon Kim, Jae-Sun Uhm, Hui-Nam Pak and Boyoung Joung, 27 August 2026, New England Journal of Medicine.DOI: 10.1056/NEJMoa2607978. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2607978

抗凝灰色区域

心房颤动（Atrial fibrillation简称AF）导致心脏上腔不规则地跳动，使血液积聚并可能形成血栓。如果血栓进入大脑，它会阻塞动脉并导致缺血性中风。抗凝剂可以降低这种风险，但医生必须权衡其益处与严重出血的可能性。

ESC指南强烈建议房颤患者和中风高危患者服用口服抗凝剂。对于那些处于中等风险的人，抗凝治疗得到了IIa类(Class IIa)建议，这意味着应该考虑但不建议那么坚决。

韩国首尔延世大学(Yonsei University in Seoul, South Korea)的首席研究员Boyoung Joung教授说：“抗凝剂，特别是维生素K拮抗剂的观察性研究的证据在中等风险人群中仍然存在冲突。进行SINGLE-AF是为了提供一项随机试验的第一个证据，证明较新的直接口服抗凝剂（DOAC）是否对中等中风风险的房颤患者有益。”

对DOAC进行无治疗测试

这项开放标签试验包括在韩国18个中心接受治疗的1803人。每位参与者都有房颤和中度中风风险（定义为CHA₂DS₂-VASc评分男性为1，女性为2）。

研究人员随机分配参与者（1:1），要么不接受抗凝剂，要么服用口服阿哌沙班(apixaban)5 mg每日两次或利伐沙班(rivaroxaban)20 mg每日一次。与较老的维生素K拮抗剂不同，这些药物直接作用于参与凝血的特定蛋白质。

24个月后，主要结局发生在0.5%服用DOAC的患者和1.5%未接受抗凝治疗的患者中（分别为0.5%和1.5%；p=0.028；风险比0.31；95%置信区间0.10至0.94）。这意味着相对减少了69%，绝对差异为1个百分点。

缺血性中风更少

总体益处似乎主要是由缺血性卒中驱动的，缺血性卒中影响了0.1%接受DOAC治疗的患者和1.1%不服用抗凝剂的患者。主要结局还包括全身性栓塞、大出血和心血管死亡。

至关重要的是，不良事件的减少并没有伴随更多的大出血。DOAC组0.3%和未接受抗凝治疗组0.5%发生大出血。

Joung教授总结道：“我们现在有一项随机试验的证据表明，中度卒中风险的房颤患者受益于DOAC治疗，而不会增加大出血。单次AF试验(SINGLE-AF trial)的数据可用于为未来的指导方针建议和报销政策提供信息。”

该试验由韩国卫生福利部(Ministry of Health and Welfare, Republic of Korea)、三金制药(Samjin Pharmaceutical)和韩美制药(Hanmi Pharmaceutical)资助。

上述介绍仅供参考。欲了解更多信息敬请注意浏览原文或相关报道。

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