新的抗凝血药物可预防中风，而不会出现通常的出血风险

诸平

据麦克马斯特大学（MCMASTER UNIVERSITY）2026年5月23日提供的消息，一项全球试验发现，asundexian降低了非心源性卒中或短暂性脑缺血发作（transient ischemic attack简称TIA）后复发性卒中的风险，而不会增加大出血。

该项重大的国际试验表明，一种实验性抗凝血药物可能会降低重复中风的风险，而不会出现与许多当前治疗方法相关的危险出血并发症。

几十年来，中风专家一直面临着一个令人沮丧的权衡：更强的抗凝血药物可以降低再次中风的风险，但也会增加严重出血的危险。现在，一项大规模的国际临床试验表明，一种名为asundexian的实验性药物可能最终有助于打破这种模式。

研究人员发现，该药物降低了最近经历过非心源性中风或短暂性脑缺血发作（TIA）的患者复发性中风的风险，TIA是大脑血流的暂时阻断，而不会增加大出血，大出血是当前中风预防疗法中最令人恐惧的并发症之一。

更广泛的中风预防测试

OCEANIC-STROKE试验招募了来自37个国家的12327名成年人，他们在心脏外形成血栓引起的中风或高风险TIA发生72小时内。参与者在接受标准抗血小板治疗的同时接受了阿欣定（asundexian）或安慰剂治疗，这使研究人员能够评估该药物是否可以提供更安全、更有效的长期保护，防止未来中风。

目前，这些事件后的护理通常依赖于抗血小板药物，这是一种抗凝血治疗，仅能有限地降低风险，如果同时使用或长期使用，会增加出血风险。

OCEANIC-STROKE试验的结果出现在《新英格兰医学杂志》（New England Journal of Medicine简称NEJM）—— “Asundexian for Secondary Stroke Prevention” by Mukul Sharma, Qiang Dong, Teruyuki Hirano, Scott E. Kasner, Jeffrey L. Saver, Jaime Masjuan, Andrew M. Demchuk, Charlotte Cordonnier, Daniel Bereczki, Georgios Tsivgoulis, Roland Veltkamp, Ivan Staikov, Hee-Joon Bae, Bruce C.V. Campbell, Andrea Zini, I-Hui Lee, Martin Kovar, Robert Mikulik, Robin Lemmens, José M. Ferro, Thompson Robinson, Hanne Christensen, Serefnur Ozturk, Ronen R. Leker, Peter Turcani, Agnieszka Slowik, Pablo Amaya, Fan Kee Hoo, Gian Marco De Marchis, Michael Knoflach, P.N. Sylaja, Jukka Putaala, Jonathan M. Coutinho, H. Bart van der Worp, Evija Miglane, Vaidas Matijošaitis, Arne G. Lindgren, Gisele Sampaio Silva, Else Charlotte Sandset, Saule T. Turuspekova, Pierre Amarenco, Kevin N. Sheth, Eric E. Smith, John W. Eikelboom, Raed A. Joundi, Karleen Schulze, Lizhen Xu, Laura Heenan, Pablo Colorado, Lars Keller, Eva Muehlhofer, Christoph Neumann, Hardi Mundl and Ashkan Shoamanesh, 15 April 2026, New England Journal of Medicine. DOI: 10.1056/NEJMoa2513880.

“这是研究人员几十年来一直在努力的方向，”该研究的首席研究员、麦克马斯特大学和汉密尔顿健康科学（Hamilton Health Sciences）联合的人口健康研究所（Population Health Research Institute简称PHRI）的高级科学家Mike Sharma说。“Asundexian将中风的发生率降低了26%，这一益处在不同年龄、性别、中风严重程度和中风原因的患者中是一致的，不会增加大出血或其他严重副作用。”

中风风险下降，无出血

在这项试验中，参与者被随机分配服用阿欣定（50毫克，每日一次）或安慰剂，以及阿司匹林等标准抗血小板治疗。参与者的平均年龄为68岁，其中25%的人年龄超过75岁，33%的人是女性。大多数参与者（95%）患有非心脏代谢性卒中，而其余参与者则患有高危TIA。非心源性中风很常见，以及构成大多数缺血性中风（血栓相关中风），该试验包括受其影响的广泛人群样本。

随访时间为一个月、三个月，之后每三个月进行一次，以监测结果。研究人员发现：

1）服用asundexian的患者中有6.2%再次发生缺血性卒中，而服用安慰剂的患者中这一比例为8.4%，相当于这一结果降低了26%。

2）9.2%的人有重大心血管事件（中风、心脏病发作或心血管死亡），而安慰剂组为11.1%（减少17%）。

3）服用asundexian的患者中有2.1%发生致残或致命中风，而服用安慰剂的患者中这一比例为3%（减少31%）。

4）接受asundexian治疗的患者出血量没有增加。

该研究的联合首席研究员、PHRI高级科学家Ashkan Shoamanesh说：“到目前为止，降低中风风险往往与更高的出血风险有关。这些发现为我们提供了一种更安全的方法来预防复发性中风的希望。这是医生、患者和家属一直在等待的。”

因子XIa获得临床支持

Asundexian的作用与现有的抗凝血药物不同。它阻断因子XIa，这是一种有助于推动危险血栓形成的蛋白质，但在身体正常止血能力中作用有限。通过靶向因子XIa，asundexian旨在减少有害血栓，同时基本保持自然出血控制，OCEANIC-STROKE的结果现在支持这种新的抗凝血治疗方法。

OCEANIC-STROKE是首个完成的XIa因子抑制剂预防二次中风的3期试验。早期研究长期二次中风预防的尝试没有成功，是因为治疗效果不佳，导致更多出血，或两者兼而有之。

Mike Sharma补充道：“这项试验标志着朝着更安全、更有效的中风预防长期治疗迈出了重要一步。它是通过我们的全球研究网络在加拿大以惊人的规模和效率完成的。”

该研究由拜耳公司赞助。上述介绍仅供参考。欲了解更多消息敬请注意浏览原文或相关报道。