按需生产血小板

诸平

The start-up team with the first pocket of platelets produced using their system © 2022 HemostOD

据瑞士洛桑联邦理工学院（Swiss Federal Institute of Technology Lausanne简称EPFL）2023年1月26日报道，EPFL初创公司已经开发出按需生产血小板的系统（EPFL startup develops system for producing blood platelets on demand），上面图片就是使用他们的系统生产的第一袋血小板的初创团队。血小板（Blood platelets）最多只能储存一周，而医院往往缺乏这种救命资源。为了帮助克服这个问题，一家名为HemostOD的EPFL初创公司开发出了可以按需大量生产血小板的技术。

许多疾病，如白血病（leukemia）、其他类型的癌症、某些先天性疾病和需要心脏手术的病症，都会降低患者血小板的质量或数量。血小板在血液凝固中起着至关重要的作用；当血小板计数太低时，出血是一个严重的风险，通常需要输血。根据瑞士医学2021血液监测报告（Swissmedic’s 2021 Haemovigilance report），瑞士每年进行约35000–40000次血小板输注，但是，由于供应不足而无法满足的输血要求没有反映在官方数据中，因此对血小板的需求肯定更高。更重要的是，由于人口增长、老年人口增加、血癌发病率上升、以及血癌治疗方法的进展。这种血小板资源的短缺对医院来说是一个真正的挑战，因为医院的周转时间很紧：血小板在室温下储存。考虑到细菌污染的可能性，它们只能保存4~7天。HemostOD的系统可以通过让医院选择从成人干细胞按需生产血小板来帮助医院解决这个问题。

通用血小板（Universal platelets）

血小板是由一种称为巨核细胞（megakaryocytes）的骨髓细胞产生的细胞碎片，而巨核细胞又来自称为巨核细胞的较大干细胞。当巨核细胞伸展到血管中形成带状物，然后在血流的压力下破碎成碎片时，就会形成血小板。HemostOD的设备旨在体外复制这一过程，这样就可以在实验室中快速、大规模地生产血小板。“在我们的系统中，含有巨核细胞的液体在带有微小障碍物的微流体装置中流动，这些障碍物会引发丝带形成，导致巨核细胞伸展并随后分解成血小板，”与EPFL毕业生法齐·柯查纳（Faouzi Khechana）一起创立HemostOD的艾洛蒂·达昂（élodie Dahan）说。在看到这种技术的潜力后，他们在EPFL花了两年时间根据他们从法国大学里获得的专利开发了他们的系统。艾洛蒂·达昂和法齐·柯查纳现在已经完成了他们的系统，可以在更大范围内实施。艾洛蒂·达昂还记得他们制造出第一袋人造血小板时那个激动人心的时刻。“经过几个月的开发工作，我们终于证明我们的系统是有效的！” 她说。

HemostOD的系统使用匿名的血液或骨髓干细胞——即经过处理以防止抗原蛋白在表面表达，否则会为细胞提供“指纹”。这意味着细胞产生的血小板是通用的：它们可以用于任何患者，无论他们的血型或可能的禁忌症。洛桑大学再生造血实验室（Laboratory of Regenerative Hematopoiesis at the University of Lausanne）奥莱雅·纳维拉斯教授解释说：“不仅大多数医院难以获得血小板，而且许多需要血小板的患者过去已经接受过多次输血，这意味着他们已经产生了针对供体血小板的抗体。通过使用从没有抗原的编程细胞中提取的血小板，我们可以获得更像健康人血细胞的反应。” 奥莱雅·纳维拉斯正在与HemostOD 合作，与洛桑大学（University of Lausanne）、洛桑大学医院 (Lausanne University Hospital, CHUV) 合作开展 Innosuisse项目(Innosuisse project)。

血小板短缺是一个全球性问题，世界各地的公司都在寻找解决办法。其中一些国家，例如日本，已经开发出有朝一日可能投放市场的系统。法齐·柯查纳说：“我们正在开发的解决方案的优势在于不必求助于多次干细胞捐赠。我们能够通过独特的细胞捐赠来保证长期稳定质量的工业生产，这使我们的系统非常适合满足全球对血小板的需求。”

研究以证明大规模可行性（Research to demonstrate large-scale feasibility）

HemostOD的下一阶段研究将与CHUV、洛桑大学和日内瓦大学（University of Geneva）在 Innosuisse资助下联合开展为期两年的研究项目。目的是证明该系统能够制造大量血小板，然后在临床试验中对其进行测试。法齐·柯查纳已经拥有创业经验，因为他创立了EPFL子公司，该公司于2015年被英特尔（Intel）收购。他目前的企业HemostOD的前景也很光明：该公司于2021年5月完成了65万瑞士法郎的种子轮融资。法齐·柯查纳说：“我们正在积极寻找更多的投资者，并希望在2025年进行我们的首次人体输血试验，我们的目标是2027年在市场上推出该系统。”

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