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关于低风险糖尿病患者是否应使用他汀类药物进行预防的长期争论可能即将尘埃落定。研究人员利用真实世界的健康记录发现,他汀类药物的保护作用可能超出了传统上被认为需要治疗的人群。图片来源:Stock
新证据表明,他汀类药物可能对比以前认为的更广泛的 2 型糖尿病患者具有保护作用。
一项大型队列研究报告称,他汀类药物治疗与 2 型糖尿病成人的死亡率降低和严重心血管事件减少相关,包括那些预测 10 年心血管疾病风险被认为较低的人。
该结果解决了一个长期存在的争议:风险最低的人群是否能从预防性使用他汀类药物中获益。相反,研究结果表明,这些药物可能提供比许多专家此前预期更广泛的保护。
该研究发表在《内科学年鉴》(Annals of Internal Medicine)上。
他汀类药物是一类广泛使用的处方药,可降低 LDL 胆固醇水平(通常称为“坏”胆固醇)。它们通过减少肝脏的胆固醇生成来发挥作用,从而减缓血管中脂肪斑块的堆积。由于动脉阻塞可能导致心脏病发作和中风,他汀类药物常被用于预防这些结果。
他汀类药物与 2 型糖尿病风险
这种预防性方法对 2 型糖尿病患者尤其重要。随着时间的推移,糖尿病会损伤血管并增加心血管疾病的可能性,有时甚至在出现明显症状之前就已发生。
当他汀类药物用于“一级预防”时,意味着在一个人发生心脏病发作、中风或其他重大心血管事件之前就开始使用。
长期队列研究详情
香港大学的研究人员及其同事分析了来自 IQVIA 医学研究数据(IMRD)数据库的英国初级保健记录。该研究纳入了 2005 年至 2016 年间被诊断为 2 型糖尿病、年龄在 25 至 84 岁之间的人群。
研究团队采用了“目标试验模拟”(target trial emulation)的队列设计,这种方法旨在使用真实世界的数据模拟随机对照试验的效果。
参与者根据预测的 10 年心血管风险被分为四个 QRISK3 类别:低风险(<10%)、中风险(10%–19%)、高风险(20%–29%)和极高风险(≥30%)。研究对结局进行了长达 10 年的追踪。
研究发现
在所有预测风险范围内,启动他汀类药物治疗与 10 年内全因死亡率降低和主要心血管疾病(CVD)事件减少相关。
最明显的例子来自低风险组,而这一人群的获益此前最不确定:
全因死亡率(低风险组):
启动他汀类药物与 10 年内死亡绝对风险降低 0.53% 相关。相对风险方面,他汀类药物使用者的死亡风险比未使用者低约 20%。
主要 CVD 事件(低风险组):
启动他汀类药物与 10 年内主要 CVD 事件绝对风险降低 0.83% 相关。相对风险方面,他汀类药物使用者比未使用者低约 22%。
换句话说,即使在预测 10 年风险低于 10% 的人群中,启动他汀类药物也与随后十年中死亡和严重心血管事件的可测量减少相关。
安全性结果与临床意义
该研究还评估了潜在副作用。作者报告称,其中一个风险组的肌病风险有非常小幅的增加(肌病指肌肉问题,范围从酸痛或无力到罕见情况下的严重肌肉损伤)。然而,研究未发现肝脏问题风险增加。
研究人员得出结论:临床医生应权衡他汀类药物对所有 2 型糖尿病成人的益处,即使他们的短期预测心血管疾病风险较低。
参考文献
“Effectiveness and Safety of Statins in Type 2 Diabetes According to Baseline Cardiovascular Risk” by Vincent Ka Chun Yan, Joseph Edgar Blais, John-Michael Gamble, Esther Wai Yin Chan, Ian Chi Kei Wong and Eric Yuk Fai Wan, 29 December 2025, Annals of Internal Medicine.
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