信息来源：深圳市卫生健康委员会，2024-03-25 09:15 

3月24日是第29个“世界防治结核病日”，深圳国家感染性疾病临床医学研究中心/深圳市第三人民医院（南方科技大学第二附属医院）再获新突破：国研中心副主任、深圳市三医院肺病医学部主任卢水华主持临床研究的AI诊断产品入选世界卫生组织（WHO）联合遏制结核病全球合作伙伴组织和全球创新诊断基金会推荐目录。

Stop TB Partnership和FIND产品目录

肺结核患者发现率不足是当前结核病防控中最突出的问题

根据世卫组织发布的《2023年全球结核病报告》，2023年全球新增约1060万结核病患者，死亡人数约为130万人。我国2022年估算的结核病新发患者数为74.8万，估算结核病发病率为52/10万，在30个结核病高负担国家中排名第3。

卢水华表示，肺结核患者发现率不足是当前结核病防控中最突出的问题：“为顺利实现2035年终结结核病流行目标，必须综合应用新技术、新工具，采取主动发现的策略提高肺结核患者的发现率。”

胸部X射线影像技术是筛查肺结核的重要技术手段，在肺结核的筛查和诊断中有着独特的优势和重要的作用。这项技术能够快速成像，有效发现肺部异常病变，有助于早期发现肺结核。但在基层医疗机构，放射科医生数量匮乏且能力不足，导致器官、病灶位置的分割标注速度和精度都受到限制，大大降低了肺结核患者的被发现率。

目前，人工智能技术在医学图像处理方面取得了巨大进步，已经可以通过机器学习技术对胸部X光片等医学图像进行辅助处理，实现对肺结核的计算机辅助诊断。卢水华作为主要研究者，对AI诊断结核病的研究项目进行了多中心临床试验，目前已取得了重要成果：该研究基于通过AI深度学习，对胸部X光片进行智能转化，实现病变分割，在短时间内发现结核，并进行量化评分，以实现肺结核的辅助诊断。

AI辅助诊断研究成果被世卫组织推荐已应用于实际

该项目招募了15岁及以上的志愿者，无论是否怀疑患有肺结核，均对其进行胸片检查。通过计算机辅助诊断软件测定每个胸片的肺结核概率得分，并与放射科医生报告的结果进行比较。最终，共有1165名受试者被纳入，产品表现出94.2%的灵敏度（95%CI：92.0-95.8%）和91.2%的特异性（95%CI：88.5-93.2%），一致性为92.7%（91.1-94.1%），Kappa值为0.854（P=0.000），AUC为0.98，符合世卫组织的肺结核胸片筛查计算机辅助检测技术目标产品标准，该研究结果已发表于国际期刊Frontiers in Medicine。

鉴于上述研究结果，国家药品监督管理局于2022年10月正式批准了相关产品应用于结核病的早期筛查与辅助诊断，目前该产品已被列入世界卫生组织推荐产品清单，在国内多个省份如江西、浙江、贵州、西藏等，成功应用于提高结核病主动筛查的实践。

AI技术能够对肺结核的典型病变进行明确诊断，对非典型病变提出可能性诊断，缩小了鉴别诊断范围。在大规模的筛查中，其能够快速排除健康人群，更高效实现肺结核的快速筛查，有效提高医生诊疗水平和效率，弥补基层医疗卫生机构优质医疗资源短缺问题。

目前产品已取得国家药监局批准的三类证，这是国家药监局批准的第一张用于结核病AI诊断的三类证，也是第一张X线胸片AI诊断的三类证。目前课题组正在开展该产品的上市后应用，以提高AI诊断产品的应用效能，为终结结核病作出贡献。

来源：深圳市第三人民医院