氢气治疗矽肺疗效获证【随机对照】

氢气联合汉防己甲素治疗矽肺纤维化的临床疗效：一项随机对照干预研究

矽肺纤维化，包括其他肺纤维化，都是临床疑难疾病，缺乏有效治疗药物。本研究发现氢气吸入能改善患者临床症状，给这类疾病治疗带来了新的希望。如果能进一步开展更大规模临床试验，证明这种方法的效果，则是该类疾病临床治疗的一大进步。

研究目的：本研究旨在评估汉防己甲素（Tet）单药，以及汉防己甲素联合吸入氢气（H₂）对二期矽肺患者的治疗效果。

研究方法：本研究为前瞻性、随机、双盲、对照临床试验。选取莱州市慢性病防治院收治的116例二期矽肺患者为研究对象。分别采用汉防己甲素单药、汉防己甲素联合吸入氢气两种方案干预，检测并对比两组患者治疗后的肺功能、运动耐量、临床症状及血清白细胞介素-6（IL-6）水平。

研究结果：2023年10月—2024年2月共纳入116例患者，最终完成随访并纳入统计分析共108例，汉防己甲素单药组、氢气+汉防己甲素联合组各54例。

与单纯使用汉防己甲素相比，联合氢气治疗可显著提升患者肺一氧化碳弥散功能（单药组 7.370 L，联合组 8.589 L，*P* < 0.05）；同时可明显降低血清白细胞介素-6水平（单药组 4.74 mg/L，联合组 2.32 mg/L，*P* < 0.05），并有效改善呼吸困难等临床症状。

结论：针对二期矽肺患者，氢气联合汉防己甲素的治疗效果优于汉防己甲素单药治疗。

Xiao K, Sang Y, Cao M, Yang Y, Cheng M, Ma J, Wang S, Li X, Ding X, Du Z. The clinical efficacy of hydrogen combined with tetrandrine in the treatment of silicosis fibrosis: A randomized controlled intervention study. Respir Med. 2026 Jun 5:108939.

研究要点

- 本研究前瞻性纳入114例二期矽肺患者；

- 相较于汉防己甲素单药治疗，联合吸入氢气可显著提升患者肺一氧化碳弥散功能（DLco）；

- 氢气联合汉防己甲素疗效更优，能够改善二期矽肺患者的肺功能、机体炎症水平及临床症状。

引言

矽肺是人体长期大量吸入游离二氧化硅粉尘，致使粉尘在肺部蓄积所引发的疾病，也是最为严重的职业病之一。肺纤维化是矽肺最主要的病理特征，该病变进展迅速，患者整体预后较差。目前矽肺尚无根治手段，临床治疗的核心目标为延缓肺纤维化进展、改善临床症状、延长患者生存期。

矽肺的常规临床干预手段包括：止咳、祛痰等对症治疗、抗纤维化治疗；病情危重者还可采用干细胞治疗或肺移植术。在我国，汉防己甲素是治疗矽肺的常用抗纤维化药物，但该药物存在明显局限性：一方面，其疗效需要长期用药才能体现，且难以快速缓解矽肺患者咳嗽、咳痰、胸闷、胸痛等典型症状；另一方面，临床中常需联用多种对症药物，各类药物与汉防己甲素合用可能产生未知的相互作用，降低用药安全性。因此，亟需找到一种既能快速改善矽肺临床症状、又可规避药物相互作用风险的治疗方案。

氢气是目前医学领域的研究热点，可通过直接吸入方式作用于肺部，其用药安全性已得到充分证实。凭借抗炎、抗氧化的生物学特性，氢气已应用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的临床干预。

为探究氢气联合汉防己甲素能否改善矽肺相关纤维化，本团队此前已开展大鼠、小鼠动物实验。结果证实，二者联用可延缓实验动物矽肺纤维化的发展进程。氢气改善矽肺纤维化的作用机制与其生物学特性密切相关，它可靶向作用于矽肺发病的关键通路，通过多重途径发挥抗纤维化作用：包括选择性抗氧化、抑制NLRP3炎症小体、调控免疫与炎症反应、抑制成纤维细胞活化等。

基于前期研究基础，本试验进一步探究短期联用氢气与汉防己甲素能否缓解矽肺患者的临床症状、提升汉防己甲素短期治疗效果。

支持单位：