科学家对首次人体试验Neuralink大脑芯片的看法

马斯克的脑机接口可能存在不规范的问题，这种对人体进行的试验，必需进行临床试验注册，最关键的人体安全性需要经过正确面对。否则，无论多么疯狂多么有钱，都是错误有害的任性做法。

临床试验注册的要求主要是考虑2方面的意义，1、由于临床试验是公共事件，为了避免由于信息不透明，误导医生和患者，乃至危害公众健康，所以需要通过建立临床试验的注册制度，使公众能够自行查询到临床试验的相关信息，从而保证临床试验的透明化。

2、想要发表高水平的论文，前提是必须在官方认可的临床试验注册机构注册！

不过，临床试验注册，本质是科学界的共识，如果不为发表论文，只为技术，不注册，又能如何？

 Elon Musk’s Neuralink brain chip: what scientists think of first human trial (nature.com)

根据马斯克 1 月 29 日发布的一条推文，企业家埃隆·马斯克 （Elon Musk） 希望通过这家公司彻底改变脑机接口 （BCI） 的 Neuralink 首次将“大脑读取”设备植入人体内。

脑机接口记录和解码大脑活动，目的是让严重瘫痪的人仅通过思考来控制计算机、机械臂、轮椅或其他设备。除了Neuralink的设备外，其他设备正在开发中，其中一些已经在人体中进行了测试。

神经技术研究人员对Neuralink的人体试验感到谨慎兴奋。“我希望看到的是，他们能够证明它是安全的。而且它在测量大脑信号方面是有效的 - 短期的，但最重要的是，长期的，“荷兰乌得勒支大学医学中心的神经科学家兼国际BCI协会主席Mariska Vansteensel说。

但对缺乏详细信息感到沮丧。除了马斯克的推文之外，还没有确认试验已经开始。关于该试验的公共信息的主要来源是一本邀请人们参加的研究手册。但这缺乏细节，例如植入地点以及试验将评估的确切结果，英国牛津大学的神经工程师蒂姆·丹尼森（Tim Denison）说。

该试验未在 ClinicalTrials.gov 注册，这是一个由美国国立卫生研究院策划的在线存储库。许多大学要求研究人员在招募研究参与者之前，在这种类型的公共存储库中注册试验及其方案。此外，许多医学期刊将此类注册作为发表结果的条件，这符合旨在保护自愿参加临床试验的人的伦理原则。总部位于加利福尼亚州弗里蒙特的Neuralink没有回应《自然》杂志的置评请求，即为什么它没有在该网站注册试验。

《自然》杂志研究了Neuralink的植入物与其他BCI技术的比较，该试验将如何推进BCI和研究人员的担忧。

该芯片与其他脑机接口有何不同？

与犹他州盐湖城的Blackrock Neurotech一样，Neuralink以单个神经元的活动为目标，这种方法需要穿透大脑的电极。其他公司正在开发位于大脑表面的电极 - 其中一些很容易移除 - 以记录神经元群体产生的平均信号。长期以来，神经科学家一直认为，复杂的思想解码需要来自单个神经元的数据。但最近的研究表明，平均信号可以解码复杂的认知过程，例如内心言语1.总部位于纽约市的 Synchron 公司已经证明，低带宽表面 BCI 可以提供基本但可靠的智能手机控制2.

与 Synchron 系统一样，Neuralink 是完全植入式和无线的。对于从单个神经元记录的脑机接口来说，这是第一次。以前，此类系统必须通过头骨中的端口物理连接到计算机。这会带来感染风险并限制实际使用。

根据该公司的研究手册，Neuralink芯片包含64个柔性聚合物线，为记录大脑活动提供了1,024个位点。这比贝莱德神经技术公司（Blackrock Neurotech）的脑机接口（BCI）要多得多，后者是唯一一个长期植入人体的单神经元记录系统。因此，Neuralink设备可以增加脑机通信的带宽 - 尽管一些用户已经植入了几台Blackrock设备。Neuralink吹捧其线程的灵活性，并表示它正在开发一种机器人，将它们插入大脑。

丹尼森说，各种方法令人兴奋。现在的案例是看谁在安全性、信号质量和耐用性以及用户体验方面表现最好。“为了患者的利益，我们都需要打持久战，”他说。

科学家将从Neuralink人体试验中学到什么？

Neuralink几乎没有发布有关其试验目标的信息，也没有回应《自然》杂志的采访请求。但专家预计，在现阶段，安全是最重要的。丹尼森说，这包括观察设备的直接影响——“没有中风、没有出血、没有血管系统损伤，类似的事情”——以及感染，以及长期随访，以检查植入设备是否安全。

Neuralink的研究手册说，志愿者将被跟踪五年。它还表明，该试验将评估该设备的功能，志愿者每周至少使用它两次来控制计算机并反馈体验。

Vansteensel想知道检测到的神经元信号的质量是否会随着时间的推移而下降，这在现有设备中很常见。“植入后你不会轻易更换电极，”她说。“如果从现在起一个月后，他们展示出漂亮的解码结果——令人印象深刻。但我希望看到长期的结果。

丹尼森还热衷于了解可在非实验室环境中使用的无线系统的性能。

科学家对Neuralink脑机接口有什么担忧？

现在人体试验已经开始，志愿者的安全和福祉是一个紧迫的问题。该试验获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准，该局拒绝了Neuralink的早期申请。但一些研究人员对该试验没有被列入 ClinicalTrials.gov 感到不安。“我的假设是，FDA和Neuralink在一定程度上遵循了剧本，”丹尼森说。“但我们没有看到协议。所以我们不知道。

透明度对于脑机接口旨在帮助的人也很重要。伊恩·伯克哈特 （Ian Burkhart） 是位于俄亥俄州哥伦布市的 BCI Pioneers Coalition 的联合创始人，他在一次潜水事故中摔断脖子后瘫痪，并在大脑中植入了 Blackrock 阵列 7.5 年。他对Neuralink可能取得的成就感到兴奋。但是，他说，“他们可以在发布多少信息方面做得更好，而不是让每个人都猜测它。特别是对于那些热切等待这种技术能够改善他们生活的患者。