当前肿瘤药物研发普遍面临试验复杂度高、周期长（平均超10年）、失败率高（1期临床试验后失败率超过70%）的困境，而且数据“孤岛化”问题突出，基因组数据难以与临床结局、社会人口学特征有效结合，难以满足真实世界证据（RWE）在监管审批中日益提升的应用需求。 

现在药监局（FDA）在审批新药、给老药增加新适应症等环节，越来越重视并采用真实医疗场景里的实际数据（也就是RWE，比如患者的病历、治疗记录、长期恢复情况等）作为判断依据，而此前行业内的数据都是零散的孤岛信息（比如只知道患者的基因情况，却不知道他后续治疗效果、生活环境等），因此达不到药监局对这类实际数据的使用要求，无法满足审核需要。 

2026年1月，ConcertAI公司与Foundation Medicine公司官宣达成数据整合合作协议，核心是将前者的多样化临床数据与后者经FDA批准的高质量基因组数据深度融合，形成覆盖近50万患者的多模态数据集，为肿瘤领域研究与药物研发突破提供关键支撑。其中，ConcertAI是总部位于波士顿的AI驱动医疗保健SaaS数据公司，专注于肿瘤学医学研究工具开发与真实世界数据解决方案，拥有涵盖种族、社会经济、城乡差异的标准化临床数据集；Foundation Medicine则是罗氏集团的全资子公司，作为全球临床肿瘤二代测序（NGS）检测领军者，拥有FDA批准的伴随诊断资质与CLIA认证实验室，核心业务为全面基因组分析服务，具备丰富的基因组数据、免疫组化结果及全切片图像等资源。 

双方的能力互补为破解上述研发痛点提供了可能。此次合作契合精准医疗发展趋势，填补了行业内大样本多模态数据整合的缺口。从价值来看，该合作不仅能优化药物研发设计、缩短研发周期、提升转化效率，还能支撑罕见癌种研究；所提供的高质量真实世界证据可满足FDA等监管要求，助力疗法适应症拓展与卫生经济学评价，同时凭借数据的多样性促进公平医疗研究；在临床层面，通过AI挖掘基因组与临床的关联可为精准治疗决策提供支撑，加速创新疗法落地惠及患者；更在行业层面树立了“诊断+临床+AI”的协同标杆，推动数据共享标准化，为肿瘤预测模型开发提供优质训练基础，并助力肿瘤精准医疗与药物研发的范式升级。

综上，此次数据融合合作构建了兼具规模、多样性与合规性的研究底座，以数据赋能破解行业痛点，最终实现加速肿瘤疗法研发、推动精准医疗落地、惠及患者与改善行业生态的核心价值，是行业中值得学习的范例。