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创新药集采滞后、融资困难问题如何解决?

已有 225 次阅读 2024-7-15 21:02 |系统分类:观点评述

生物医药是上海大力发展的三大先导产业之一。为促进生物医药行业相关侨企的合作,推动行业内创新企业的发展,近日,市桥联“服务侨企面对面”活动走进位于浦东前滩的上海君实生物医疗科技股份有限公司(以下简称“君实生物”),向生物医药行业从业者了解行业发展瓶颈问题,并探讨解决途径。

据君实生物总经理兼首席执行官邹建军介绍,君实生物成立于2012年12月,由几位志同道合的海归和本土科学家在浦东张江药谷一间不到300平米的实验室里共同创立,是一家以创新驱动,致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。自成立以来,君实生物坚持科技创新与国际化发展并重,致力于打造全球领先的创新驱动型生物制药企业。长三角上下游产业链的优势,巩固了君实生物全产业链建设的步伐,也为本土高质量生物药服务国内外病患奠定了基础。从位于浦东的全球总部出发,君实生物已在中国和美国分别设立了4个研发中心,并在苏州吴江和上海临港建有2个大型抗体药物生产基地,依托全球一体化源头创新能力,构建起了涵盖超过50款创新药物的多层次产品管线,覆盖恶性肿瘤、自身免疫、慢性代谢类、神经系统、感染性疾病等五大治疗领域,且已有4款产品在国内或海外上市,其中包括我国首个自主研发并在中、美两国获批上市的PD-1抑制剂特瑞普利单抗。新冠疫情期间,君实生物参与开发了埃特司韦单抗、民得维等多款预防和治疗新冠的创新药物。其中,民得维开发仅用88天就递交了上市申请,创造了临床药物开发的里程碑。近期,由君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液用于小细胞肺癌(ES-SCLC)和三阴性乳腺癌(TNBC)的一线治疗新适应症上市申请分别获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,这是特瑞普利单抗在中国获批的第九、第十项适应症

上海生物医药数字化运营标准创新联合体创始委员、华谊腾讯总裁、医智诺执行董事长何文意,希诺神州总经理韩之海,上海同合万康生物科技有限公司董事长曹许昊珺,上海国泰生命科技园专家委员会秘书长李一佳,上海力山生物医药有限公司总裁助理孙明慧等生物医药行业代表介绍了各自所在机构的业务方向,并与君实生物的管理层商讨了未来合作的可能。李一佳介绍,上海国泰生命科技园是一个总面积达14万平方米、专注于生命科技的产业园,计划2025年年底正式投入对外运营。产业园在3个领域引进了院士科学家开展合作。在合成生物学领域与赵国屏院士合作,建立了上海宝山合成生物学转化研究院;在细胞治疗领域与张丹院士合作,开展国内外细胞治疗产业的合作;在医工结合领域与陈颉院士合作,拟建设上海微纳制造实训中心。未来君实生物如果想要“出海”去东南亚或沙特开拓市场,国泰生命科技园可以帮助牵线搭桥。

君实生物高级政府事务副总裁李鑫提到,创新药是一个人们通常称为“双十”(即:投入10亿美金、花10年产出新药)投入的高投入、高风险行业。目前,国家医保作为支付方往往对创新药的降价幅度要求很高,创新药的市场化定价制度还不完善,导致其很难形成商业化闭环。而这样的现状进一步加剧了创新药企在资本市场上的融资难度。在这样的双重夹击下,虽然特瑞普利单抗已成功出海,且在美国市场的价格是国内市场的近33倍,但如何实现可持续发展依旧面临严峻的挑战。

  这一感受得到了何文意等业内人士的共鸣。大家认为,如果创新药定价只能走眼下的医保谈判这个渠道,其在国内市场的价格就很难往上提。要让“双十”投入的创新药能从市场得到回报,起码实现成本的回收,需要政策层面改革的推动。

PS:从新冠疫情期间对抗病毒药物进医保谈判的围观情况来看,中国老百姓看一种新药是否可为自己所用,一般都会先笼统地看看价格,觉得医保局如果能把进医保的药价谈下来,就是好事;反之则是药商狡诈、贪得无厌、唯利是图、医疗系统内的谈判人员无能或存在廉洁问题,帮着资本家赚黑心钱欺负老百姓。

  这样的看法当然不是完全的捕风捉影,但药和药是不同的。有的传统的药物,达到了一定的市场规模,而且已经不需要支付什么专利费了,它可能真的就既便宜又好用;有的创新药呢,短期内到底有多好用还真不那么好说,长期而言能带给病人多大希望也因人而异。

  某种意义上,创新药有点像艺术品,根据每个受众的喜好不同,各取所需。但如果你想用计件工资的价格购买创新药(实际是购买创新药背后研发者百千倍于计件产品的劳动),那研发者肯定是高兴不起来的。后续他们会不会继续研发创新药,完全取决于其个体的认知和条件,但相关成果和“工厂主”就不会有多大关系了。比较好的可能性是,有医保定价之外的系统来共同支持创新药的商业化或非商业化闭环(比如类似于艺术基金会的“投入-产出”系统);最不好的结果是,研发者因为得不到应有的回报,集体躺平,那么大家就都不再有更好的新药可用,简言之:一起毁灭吧!(开个玩笑)



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