作者：刘玉娥  2026年10月2日   本文同步发表于公众号：凤凰涅槃之路

全球25%的首创新药、年均20%的创新药产业增速。美国VC如何解读中国医药产业的未来五年？

9月18日，工信部等十部门发布《医药工业发展“十五五”规划》，明确未来五年的产业目标与技术方向。10月2日，Atlas Venture高级投资经理Julia Pian在LifeSciVC发表长文。与部分西方媒体强调目标激进不同，她认为，中国医药产业已有较强基础，多数商业指标并不难实现。更值得关注的，是中国希望成为全球早期生物医药创新的重要源头。

作为一名同时参与科研、技术转化和跨境BD的从业者，我更关注三个问题：中国能否持续产生原创药物？基础研究能否支撑这一目标？未来的跨境Licensing会发生什么变化？

一、商业指标：看似温和，创新药增长并不轻松

规划提出10项预期性指标 （如下图所示）。Atlas重点分析了产业规模、重磅产品及企业营收目标。

目前，中国来源的泽布替尼和西达基奥仑赛已跻身全球重磅药物行列。Pian认为，替雷利珠单抗、依沃西单抗及芦康沙妥珠单抗（Sac-TMT）具备成为新增重磅产品的潜力。其中，替雷利珠单抗2025年销售额达到7.37亿美元。她还特别提到恒瑞医药的HRS9531。其全球权益已授权给Atlas投资的Kailera，国内上市申请也已提交。部分分析师认为，该产品仅凭中国市场就可能形成可观收入。但销售预测并非确定结果。临床数据、监管审批、医保准入及竞争格局，都将决定这些产品最终的商业表现。

Pian还引用统计指出，2025年全球进入临床的新分子中，约46%来自中国，全球创新药临床试验中约50%由中国企业开展。这些数据反映出中国在药物临床开发方面的产业规模。

不过，对她关于商业目标相对温和的判断，需要补充两点：首先，工信部公布的“十四五”期间4.1%年均增速，指规模以上医药工业增加值，而非营业收入，不能直接用于营业收入预测。其次，创新药产业规模年均增长20%以上，并不是一个温和的目标。按20%的复合增速计算，五年后的产业规模约为目前的2.5倍。因此，成熟医药产业的总体增长目标，与创新药产业的高速增长要求，需要分开讨论。

二、真正的重点：全球25%的First-in-Class

规划提出，到2030年，中国首创新药（First-in-Class，FIC）占全球比例达到25%以上。中国希望进一步从成熟靶点上的快速跟进，转向新靶点、新机制和原创技术。但中国目前的全球FIC占比究竟是多少？截至2024年，中国进入临床的FIC候选药物达到120个，约占全球FIC管线的24%。她同时承认，由于缺少相应统计分母，无法独立核实这一比例。

争议还来自FIC的定义。按靶点、作用机制还是药物分子统计，不同机构可能得出不同结果。进入临床的FIC候选药物数量增加，也不等于其原创机制均已得到充分验证。从投资角度看，FIC与成熟靶点上的差异化药物，具有不同的风险结构。后者通常拥有更多可供参考的临床和生物学证据，却可能面临激烈的同类竞争。原创技术有机会拓展多个适应症和候选药物，但早期机制验证的不确定性更高。FIC不必然意味着高估值。科学证据、技术壁垒、开发路径及交易价格，才是资产价值的核心。

三、基础研究：原创药物从哪里来？

此次《医药工业发展“十五五”规划》由十个部门联合发布，其中没有科技部。她认为，在强调原始创新的同时，基础研究支持力度尤其值得关注。

基础研究经费占研发经费投入比重达到8%以上，是国家《“十四五”规划纲要》提出的目标，而非《“十四五”医药工业发展规划》的指标。国家统计局数据显示，2025年中国基础研究经费达到2778亿元，占全社会研发经费的7.08%，较2020年明显增长，但未达到此前设定的8%目标。科技部是否参与某份产业规划，不能直接说明未来科研经费的变化。

在国内攻读博士、赴美从事博士后研究，并参与技术转化工作后，我越来越关注科研发现与商业资产之间的距离。一项新的生物学发现，需要经过机制验证、专利保护、概念验证和初步成药性研究，才能逐步成为企业愿意开发、投资机构愿意支持的项目。这段转化过程往往周期长、风险高，需要专门的资金和人才支持。原创药物始于实验室。决定其能否走向产业的，不只是基础研究投入，还包括概念验证资金、专业技术转化团队和早期风险资本。

四、国际合作：并非只有两条路

规划强调深化国际产业合作，既鼓励跨国药企扩大在华研发、临床转化和生产布局，也支持中国企业通过共同研发、共同商业化等方式参与全球创新。规划提出培育细分领域国际领先企业，而没有将打造全球大型制药集团列为明确的量化目标。她据此认为，中国未来可能继续发挥早期创新优势，通过国际合作实现技术与产品的全球价值。

规划同时支持企业开展国际多中心临床试验、国际注册，并拓展海外研发中心、生产基地和销售网络。自主全球化与跨境授权，并不是互斥的选择。对于具备商业化能力的企业，自主开发可能带来更大的长期收益；对于资源有限或希望分散开发风险的企业，授权和联合研发仍具有重要价值。未来交易模式取决于资产特点、企业资源和合作双方的战略需求。

五、未来五年，哪些技术值得关注？

规划覆盖ADC、核酸药物、细胞与基因治疗、新型多肽、纳米药物，以及肿瘤微环境相关技术。Pian特别关注三个方向。

1. 递送与给药技术。包括口服环肽、吸收促进剂、长效与控释技术，以及黏膜给药。其价值不仅在于提高给药便利性，更在于解决生物利用度、组织选择性和安全性等技术难题。

2. 下一代偶联药物。通过抗体或多肽，将小分子、放射性核素、siRNA和ASO等载荷递送至特定组织。靶点选择、连接子稳定性、载荷活性及安全窗口，将决定具体产品的竞争力。

3. 感染性疾病与疫苗。规划关注RSV、带状疱疹等预防性疫苗，以及新型佐剂、联合疫苗和基因重组疫苗等技术。

中国的产业投资基金可能参考规划调整未来投资布局。上述领域值得提前研究，但政策关注度不能代替科学与商业尽调。同样是偶联药物或递送平台，不同企业的技术壁垒可能相差很大。买方真正需要判断的，是核心技术能否独立验证、持续迭代，并获得有效的知识产权保护。

六、对跨境BD和VC意味着什么？

结合Atlas的分析，以及我参与跨境资产对接和早期项目评估的经历，我认为未来需要关注四个变化。

第一，国际买方的技术评估可能进一步前移。如果中国原创技术持续增加，国际合作将有机会从已有临床数据的候选药物，扩展至临床前项目和早期技术平台。科学判断能力的重要性将进一步提高。

第二，平台交易可能更加多样。相较于单一临床资产的区域授权，早期技术平台可能更适合联合研发、选择权协议或分阶段授权。交易结构应与技术成熟度及关键开发风险相匹配。

第三，知识产权和数据质量将更加重要。越早期的资产，越需要验证作用机制、实验可重复性、背景专利及第三方权利。对于卖方，清晰的技术权属和完整的数据包，是推动交易的基础。

第四，技术转化环节可能产生新的投资机会。如果原创技术供给持续增长，概念验证、早期成药性研究和大学技术孵化的重要性也会提高。具备科研判断能力的早期资本，有机会更早参与原创技术的商业化。

这些变化并非确定的发展结果，仍取决于科研成果质量、资金供给、监管环境和市场需求。

结语：卖管线之后，真正的竞争是什么？

中国已经建立了较强的临床研发基础，未来五年的重点将进一步转向原创创新，同时继续借助国际合作拓展全球市场。她对2030年规划目标的完成情况持乐观态度。

我认为，商业规模与产品数量可以通过现有管线和经营数据进行阶段性评估；全球25%的FIC目标，则需要更长时间检验。真正重要的不是有多少项目被定义为FIC，而是有多少原创机制最终转化为具有临床价值的药物。对中国创新药产业而言，从输出管线走向输出原创技术，不只是交易对象的变化，更是科研、技术转化与资本体系需要共同完成的升级。

未来的竞争，不仅是谁开发药物更快，还包括谁能够率先发现、验证并实现原创技术的全球价值。

参考资料

1. Julia Pian，Chinese  Biopharma: The Next Five Years，LifeSciVC，2026年10月2日。（文末阅读原文）

2. 工业和信息化部：《医药工业发展“十五五”规划》解读，2026年9月18日。

3. 国家发展改革委：《“十四五”规划〈纲要〉章节指标之1：基础研究经费投入占研发经费投入比重》，2021年12月25日。

4. 国家统计局：《创新动能稳步提升科技强国夯基垒台》，2026年6月2日。

本文基于公开资料及个人行业观察。涉及未来交易模式与投资机会的内容属于分析判断，不构成投资建议。

【资产征集｜全球药企BD需求持续更新】

目前有多家美国及欧洲药企正在寻找可授权创新药资产，覆盖肿瘤、皮肤、神经、免疫、罕见病及505(b)(2)等方向。

1｜美国专科药企肿瘤｜皮肤科要求：II期完成或可直接商业化；面向美国市场；不接受505(b)(2)及生物改良品。

2｜欧洲上市药企｜505(b)(2)改剂型｜改给药途径｜缓释｜复方｜即用型注射剂｜老药新适应症优先：心血管｜疼痛｜CNS｜医院注射剂要求：活性成分已获美国或欧盟批准，可授出全球权利。

3｜欧洲大型药企｜神经与免疫神经：癫痫｜慢性神经痛｜帕金森｜ALS｜MS｜神经肌肉疾病等免疫：重症自身免疫与炎症｜新靶点/新机制｜免疫重置模态：小分子｜抗体｜基因/RNA药物｜细胞治疗阶段不限，优先已有PoC数据。

4｜欧洲大型药企｜肿瘤与罕见神经肿瘤：血液瘤｜脑瘤｜肺癌｜消化道肿瘤｜罕见癌｜肉瘤等模态：单抗｜ADC｜双/三抗｜TCE｜小分子罕见神经：ALS｜SMA｜DMD｜HD｜难治性癫痫｜Rett｜Angelman等模态：寡核苷酸｜小分子｜抗体。

5｜美国临床阶段药企｜中枢神经系统 CNS方向：中枢神经系统疾病，不考虑疼痛类资产阶段：临床II期或III期模态：不限要求：具备明确临床开发基础，适合进一步合作开发或授权。

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