Personalis公司的微小残留病（minimal residual disease，MRD）检测平台（NeXT Personal）能准确预测多种转移性实体瘤患者对免疫治疗的反应。一项新的研究分析了136名回顾性队列和66名前瞻性验证队列患者（共202名IV期转移性肿瘤患者）的约1455份血浆样本，患者接受免疫检查点抑制剂（ICI）单药或联合治疗。 

主要发现：

• 基线至第二次治疗前，ctDNA水平下降≥30%的患者，无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）显著优于未下降者。

• 实现ctDNA清除的患者PFS中位数增加三倍，持续180天MRD阴性者总生存率达100%。

• ctDNA监测可早期评估治疗反应、区分真/假性进展，并比标准影像学更快检测病情是否进展。

• 将ctDNA动态变化与RECIST标准及其他临床标志物（如LDH）结合，可进一步改善反应。

     研究强调尽早启动ctDNA监测的重要性，并建议开展大规模前瞻性试验进一步验证临床实用性。Personalis公司正推进多项研究，包括与耶鲁癌症中心合作评估MRD检测，在指导激素受体阳性/HER2阴性乳腺癌患者治疗中的作用；以及TRACERx研究中在I-III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中验证NeXT Personal的MRD检测效能。这些研究显示超灵敏ctDNA检测在早晚期和晚期癌症中的具有广泛应用潜力。

Broad Utility of Ultrasensitive Analysis of ctDNA Dynamics across Solid Tumors Treated with Immunotherapy. Clin Cancer Res. Dec 16 2025