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美东时间2026年8月6日周四,心血管创新药公司Braveheart Bio(纳斯达克代码:BRVE)正式挂牌交易。这是恒瑞原创资产通过NewCo模式在2026年第二次登陆纳斯达克。
本次IPO的核心数据:
发行规模:最终发行2125万股,发行价每股18美元,募资3.825亿美元。发行规模和定价均高于此前招股书拟议的1875万股、每股15至17美元区间。
上市主体:Braveheart Bio,总部位于旧金山,2024年成立,是一家专注于心血管疾病的临床阶段生物科技公司。
核心资产:BHB-1893(恒瑞内部代号HRS-1893),一款下一代口服小分子心肌肌球蛋白抑制剂,用于治疗肥厚型心肌病(HCM)。
这是恒瑞管线资产今年第二次登陆纳斯达克。此前四个月,同样脱胎于恒瑞管线的减重资产平台Kailera Therapeutics以6.25亿美元完成IPO,成为近年来规模最大的美国生物科技IPO之一。Braveheart的上市,标志着恒瑞的"资产授权+NewCo孵化+纳斯达克上市"打法已经从单一案例演变为可复制的体系化打法。
二、Braveheart是谁:一支"连续创业"团队的第二次下注Braveheart由Travis Murdoch医学博士创立并担任CEO,公司主体于2024年注册设立,Murdoch在结束渤健的短暂任职后,于2025年正式推动公司运营和融资。他此前创立的HI-Bio(Human Immunology Biosciences)是一家专注精准免疫学的公司,2024年被渤健(Biogen)以11.5亿美元收购。交易完成后,Murdoch在渤健短暂负责西海岸业务中心一年,随后重新出来创业,投入Braveheart的全职运营。
董事会主席由渤健现任CEO Chris Viehbacher出任。Viehbacher正是当年拍板收购HI-Bio的渤健掌门人,如今又亲自为Murdoch的新公司背书并出任董事长,说明其对Murdoch团队执行力的高度认可延续到了新公司。
Braveheart的融资节奏与Kailera高度相似,都是"license-in资产 + 顶级美元基金背书 + 快速IPO"的三段式打法:
2025年9月,Braveheart从恒瑞获得BHB-1893的大中华区以外全球权益,交易总额最高可达11亿美元,其中首付款6500万美元(现金和股票各半),另有1000万美元近期里程碑款。
2025年11月,公司宣布完成1.85亿美元A轮融资,由Forbion和OrbiMed领投。
2026年3月和5月,公司相继公布BHB-1893在阻塞性HCM(oHCM)和非阻塞性HCM(nHCM)的II期积极数据。
2026年8月,公司完成3.825亿美元IPO,从递交招股书到定价上市,整个流程不到一个月。
从license-in到IPO,Braveheart只用了不到一年时间。
三、核心资产:BHB-1893的临床数据与差异化BHB-1893是一款治疗肥厚型心肌病(HCM)的新一代心肌肌球蛋白抑制剂,作用机制与百时美施贵宝的Camzyos和Cytokinetics的Myqorzo同属一个药物类别,但分子设计和药代特性有所不同。
阻塞性HCM(oHCM)II期数据(2026年3月)
在一项42例患者的II期研究中,BHB-1893显示出较好的疗效和安全性。
研究显示,大部分患者在治疗后心脏流出道梗阻明显改善,最快5天即可观察到效果;药物对心脏收缩功能影响较小,多数患者无需复杂的剂量调整即可达到理想治疗效果。
非阻塞性HCM(nHCM)II期数据(2026年5月)
相比阻塞性HCM,非阻塞性HCM一直是更难开发的领域,目前尚无专门针对这一适应症获批的同类药物。
Braveheart公布的II期数据显示,患者在心脏舒张功能、生物标志物及临床症状等多个指标上均出现积极改善信号,为后续III期开发提供了支持。
目前这些结果均来自II期研究,样本量仍然有限。"best-in-class"等评价主要来自公司新闻稿,真正决定药物商业价值的仍将是未来III期注册研究的结果。
肥厚型心肌病是最常见的单基因遗传性心脏病,美国确诊患者约30万人,另有40万至80万潜在患者尚未确诊。这是一个患者基数明确、诊断路径清晰、且此前长期缺乏靶向药物的细分市场,这也是心肌肌球蛋白抑制剂这一类别近年备受资本追捧的根本原因。
目前该赛道的竞争格局:
百时美施贵宝(BMS)Camzyos:2022年获批,是首个获批的心肌肌球蛋白抑制剂,也是目前唯一实现规模化放量的产品。2024年全年销售额6.02亿美元,2025年前三季度销售额达7.15亿美元(第三季度单季2.96亿美元),全年突破10亿美元,进入重磅炸弹行列。年化批发采购价约10.4万美元。2025年,Camzyos在非阻塞性HCM适应症的III期研究未能达到主要终点,暂未拓展至这一亚群。
Cytokinetics Myqorzo(aficamten):2025年12月19日获FDA批准,用于阻塞性HCM,是公司近30年历史上首个获批产品。相较Camzyos,Myqorzo在药物相互作用、剂量调整和监测流程上被市场认为具有一定便利性,但其说明书同样带有心力衰竭黑框警告,并受限制性REMS计划管理,并非"无监管负担"。年化定价约10.84万美元。更关键的是,2026年5月,Myqorzo在非阻塞性HCM适应症的III期ACACIA-HCM研究取得成功,同时达到峰值摄氧量和堪萨斯城心肌病问卷(KCCQ)两个主要终点,成为首个在oHCM和nHCM两个亚型均取得III期成功的心肌肌球蛋白抑制剂,为拓展适应症、覆盖此前Camzyos未能触及的市场打开了空间(截至目前尚未正式获批nHCM适应症)。分析师预测该品类到2032年销售额有望达到36亿美元。
Braveheart BHB-1893:作为后来者,其差异化集中在"起效更快、对LVEF影响更小、固定剂量下滴定需求较少、治疗管理复杂度可能更低"。目前公司已在oHCM和nHCM两个亚型的II期研究中报告积极信号,但其证据等级仍明显低于已经完成III期注册研究并获批(或部分获批)的Camzyos和Myqorzo。BHB-1893距离获批至少还有III期注册研究、NDA申报和审评这几个关键里程碑,商业化最早也要到本世纪20年代末。
Camzyos的III期在nHCM未达到主要终点,而Myqorzo的III期在nHCM取得成功,这个"一败一成"的先例本身就说明,同一作用机制在不同分子间的适应症拓展能力可能存在真实差异,这也是评估BHB-1893后续数据时需要重点关注的变量。
五、恒瑞到底从NewCo模式中获得了什么?
很多读者看到NewCo交易时,第一反应都是:"恒瑞是不是把产品卖掉了?"其实并不是。以Braveheart为例,恒瑞授权出去的仅是大中华区以外的开发和商业化权益,中国市场仍然保留在自己手中。与此同时,恒瑞还能获得多重回报:
保留大中华区权益,未来中国上市后的销售收入仍归恒瑞。
获得6500万美元首付款(现金+Braveheart股权),以及1000万美元近期里程碑付款。
保留Braveheart股权,未来公司融资、IPO甚至被收购时,都有机会分享股权增值收益。
获得后续开发和商业化里程碑付款,累计交易总金额最高可达11亿美元。
未来产品上市后,还可持续获得海外销售版税(Royalties)。
恒瑞卖掉的并不是整个产品,而是海外开发权;保留下来的,则是中国市场,以及未来伴随产品成功而不断增长的长期收益。这也是为什么越来越多中国创新药企业开始选择NewCo模式,而不是一次性把海外权益卖给跨国药企。
六、恒瑞的NewCo打法:从Kailera到Braveheart的路径复制把Braveheart放在恒瑞近两年的整体BD布局中看,会看到一条清晰的战略主线。
2024年5月,恒瑞将旗下GLP-1资产组合(含注射剂ribupatide等四个分子)大中华区以外权益授予新设公司Hercules(后更名Kailera Therapeutics),首付款1.1亿美元,里程碑最高58.25亿美元,恒瑞保留19.9%股权。Kailera随后完成4亿美元A轮(2024年10月)、6亿美元B轮(2025年10月),并于2026年4月以6.25亿美元定价上市,超额配售后总募资达7.188亿美元。其6.25亿美元的基础募资规模超过Moderna 2018年IPO约6.04亿美元的体量,成为近年来规模最大的美国生物科技IPO之一。上市首日股价一度大涨约63%。
2025年9月,恒瑞复制这一模式,将心肌肌球蛋白抑制剂HRS-1893大中华区以外权益授予Forbion和OrbiMed支持的NewCo Braveheart Bio,交易总额最高11亿美元,首付款6500万美元。不到一年后,Braveheart完成3.825亿美元IPO。
除了NewCo这条线,恒瑞同期也在推进传统License-out大单。2025年7月,恒瑞与GSK就HRS-9821等12个早期项目达成合作,首付款5亿美元,里程碑最高约120亿美元。2026年5月,恒瑞又与BMS达成规模更大的战略合作,覆盖肿瘤、血液和免疫领域13个早期项目,交易总额最高152亿美元(首付款6亿美元,里程碑最高146亿美元)。152亿美元押注“中国速度”:BMS联手恒瑞,重构跨国研发新范式这是两笔独立的交易,分属不同的合作方和时间节点,但共同说明恒瑞的管线正在被多家跨国药企同时验证。恒瑞作为资产原创方,不再单纯依赖"大额首付款+销售分成"的传统License-out模式,而是通过参股NewCo、绑定顶级美元基金,把自己的利益与资产在境外资本市场的估值挂钩。这种模式的几个关键特征:
风险分摊:NewCo承担境外临床开发和商业化的全部资金投入和执行风险,恒瑞只需完成早期数据验证和中国区注册性试验,输出的是"去风险化"后的资产。
价值捕获延伸:恒瑞通过保留股权(Kailera案例中为19.9%),在NewCo后续融资和IPO的每一轮估值提升中都能间接受益,而不仅仅是一次性首付款和分级里程碑。
治理与信任嫁接:Forbion、OrbiMed这类欧美老牌医疗基金的参与,以及Travis Murdoch、Chris Viehbacher这类有过成功退出记录的欧美管理团队坐镇,为中国原创资产建立了一套西方资本市场更熟悉、更信任的公司治理、融资和临床开发体系,客观上降低了地缘政治和监管层面的摩擦成本。
退出路径清晰:中国资产的海外资本化并不限于恒瑞这种参股型NewCo,还包括资产授权后由境外公司独立融资、再被并购退出的路径。例如Keymed Biosciences将自主研发的CM336授权给NewCo Ouro Medicines后,2026年3月Ouro被吉利德收购,Keymed作为少数股东也获得了可观回报。无论是被大药厂并购,还是像Kailera、Braveheart一样独立IPO,NewCo模式为中国资产提供了不止一条现成的退出通道。
据行业统计,2025年中国生物科技对外授权交易总金额约1360亿美元,2026年上半年这一趋势进一步加速,大额交易平均规模同比增长约76%。2026年1月阿斯利康与石药集团达成的最高185亿美元减重资产交易,也是这一浪潮中的标志性案例。NewCo模式已经从个案演变为中国头部创新药企出海的标准化选项之一,但Keymed的CM336属于自主研发资产授权,与恒瑞在Kailera、Braveheart案例中的NewCo参股结构并不完全相同,两者代表的是中国资产出海的不同路径。
七、几点值得关注的风险与变量其一,临床数据的成熟度。BHB-1893目前所有支持性数据均来自II期,样本量有限(oHCM研究仅42例)。心肌肌球蛋白抑制剂类别已有先例显示,同一靶点、相近机制的分子在III期注册研究中的适应症拓展能力可能出现分化(Camzyos未达到nHCM主要终点,Myqorzo则取得成功),这意味着II期"best-in-class"的表述在III期读出前应保持审慎。
其二,先发劣势。Camzyos已上市四年,Myqorzo已上市半年多,并已在nHCM适应症III期研究中取得积极结果(尚待正式获批),两者都已经在建立处方习惯和保险覆盖网络。据行业媒体披露,截至2025年第三季度,Camzyos的商业保险覆盖率约为34%,医保覆盖率约为59%。Braveheart计划中的oHCM III期要到2026年下半年才启动,nHCM III期要到2027年上半年,即便进展顺利,实际上市大概率要到本世纪20年代末,届时前两个竞品的市场格局可能已经相对固化。
其三,地缘政治变量。尽管NewCo模式在一定程度上缓释了跨境资产交易的敏感性,但美国近期出现的针对中国生物科技合作的立法动议仍是悬而未决的不确定因素,需要持续跟踪对已完成交易和在研管线的潜在追溯影响。
其四,模式可复制性的边际递减。Kailera和Braveheart的成功很大程度上依赖于稀缺的顶级团队(连续创业者、知名药企CEO站台)和顶级基金背书,这类资源本身是稀缺品,恒瑞后续的NewCo项目能否持续复制同等质量的团队和资本组合,是这一模式能否规模化的关键。
八、小结Braveheart的3.825亿美元IPO,是恒瑞NewCo路径在四个月内交出的第二份资本市场成绩单。从交易结构、团队配置到融资节奏,Braveheart与Kailera呈现出高度相似的路径:中国原创资产和早期临床数据打底,欧美顶级基金与连续创业团队负责融资、治理和全球开发,再由纳斯达克资本市场检验其估值。
对于观察中国创新药出海的人来说,比BHB-1893本身的临床前景更值得关注的,其实是这套"资产授权换股权、绑定西方资本信用背书、快速推向公开市场"的机制本身。Kailera和Braveheart已经证明,中国原创资产可以通过NewCo模式跨越融资和上市这两道门槛;但这套模式能否真正创造长期价值,还要看后续的III期数据、监管审批、商业化表现和IPO后的资本市场回报能否共同兑现。至于这条路径最终能否沉淀为可持续的价值创造,而不仅仅是资本市场阶段性的估值接力,仍需要时间给出答案。
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GMT+8, 2026-8-14 19:07
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