2026 年 1 月 15 日，美国剑桥临床阶段生物技术公司 Caldera Therapeutics 宣布完成 累计 1.125 亿美元融资，并正式启动其核心项目 CLD-423 的 I 期临床试验，首例受试者已完成给药。这是 2026 年初炎症性肠病（IBD）领域一个值得关注的节点性事件——不仅因为资金规模和临床进展本身，更因为这一项目背后，连接着一条清晰的 “中国原创资产 → 授权出海 → 海外 Biotech + VC 推进临床” 的路径。

根据公开信息，Caldera Therapeutics 已完成两轮融资：

• 2025 年 4 月：Series A，7500万美元投资方包括 Atlas Venture、LAV、venBio

• 近期：Series A-1，3750万美元由Omega Funds 领投，Wellington Management、Janus Henderson Investors 参投

累计融资金额 1.125 亿美元。本次公告同时披露：CLD-423 已在健康志愿者中完成 I 期临床首例给药，标志着该项目正式进入人体试验阶段。

在当前全球 Biotech 融资环境依然偏紧的背景下，这一进展至少说明两点：1️⃣ 该项目在科学逻辑和成药路径上获得了顶级 VC 的认可；2️⃣ 公司已经完成从“概念资产”向“临床资产”的关键跃迁。

CLD-423 是一款双特异性抗体（bispecific antibody），同时靶向 IL-23p19 和 TL1A。这两个靶点在 IBD 领域均已被临床验证，与炎症级联反应及免疫细胞激活密切相关。当前 IBD 市场中，单靶点生物制剂（如 anti-TNF、anti-IL-23）已高度竞争，疗效提升空间逐步逼近“天花板”。从行业验证角度看，IL-23 通路已被多家跨国药企成功商业化，包括礼来的 Omvoh （IL-23p19（UC），Tremfya / Skyrizi：IL-23p19（PsO / CD））、强生的 Tremfya 以及艾伯维的 Skyrizi；而 TL1A 则在近两年成为 IBD 领域最受关注的新兴靶点之一，罗氏以高价收购 Telavant、Sanofi 与 Teva 在中期临床中的积极数据，均显著提升了该通路的产业认可度。在此背景下，通过在一个分子中整合两个关键通路，以期提升疗效并降低联合用药复杂性，正逐渐成为下一代 IBD 药物的重要方向。从机制上看，这一设计并非“激进创新”，而是在成熟靶点基础上的结构性升级，也构成了风险投资更容易接受的风险—收益组合。

需要特别注意的是：CLD-423 并非从零在美国诞生的资产。该项目的原始权利方是 中国生物医药公司—荃信生物（Qyuns Therapeutics，2509.HK）。

授权合作回顾

• 2025年4 月23 日 荃信生物与 Caldera Therapeutics 签署 全球独家许可协议

• 授权标的：荃信自主研发的双特异性抗体项目 QX030N / CLD-423

• 授权内容：Caldera 获得该项目 全球开发与商业化独家权利

也就是说： 荃信是原创资产方（licensor），Caldera 是全球开发方（licensee）

交易采用了当前跨境 Biotech 授权中较为成熟的结构：荃信获得：

• 1500万美元 upfront + 里程碑付款

• Caldera的一定比例股权

• 若达到临床及商业目标： 最高约5.4 亿美元的里程碑付款以及基于销售额的分级特许权使用费（royalty）

这一结构的本质在于：

• 荃信：

• 提前锁定现金回报

• 保留长期上行收益

• 不承担全球临床和商业化的高风险

• Caldera：

• 获得全球开发权

• 通过 VC 融资承担研发风险

• 构建独立的 Biotech 价值体系

值得强调的是：Caldera 的 VC 融资并不等同于对荃信的投资。荃信并不控制 Caldera 的运营，也不是其主要股东。

这一案例至少体现了三点趋势：

中国原创生物资产正在被全球资本系统性吸收不再局限于 “China-for-China”，而是通过授权直接进入全球主流赛道。

海外 Biotech + VC 仍然是“临床放大器”即使资产源自中国，临床推进、融资、监管路径仍高度依赖美国体系。

授权并不等于“卖掉未来”通过 milestone + royalty + 股权结构，原始公司仍可分享长期价值。

Caldera Therapeutics 在 2026 年 1 月 15 日的这则新闻，本身并不张扬，但它背后所呈现的，是一条越来越成熟、也越来越现实的中国生物医药出海路径。

• 原创在中国，放大在全球；

• 科学在前，资本随后；

• 风险分拆，价值共享。

CLD-423 是否能在 IBD 这样高度竞争的领域走得更远，还有待时间验证。但这条路径本身，已经值得行业持续关注。