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美国生物药市场的十大药企精选

已有 15694 次阅读 2014-2-3 00:18 |个人分类:生物制药|系统分类:海外观察| 美国, 生物药, 10大药企

2014年1月份，Nature子刊Nature Biotechnology (自然生物技术)发表了一篇标题为“What's fueling the biotech engine—2012 to 2013”报道。和往年的类似报道一样，该文对于美国生物技术药市场（2012-2013年度）做了全面分析和总结。

图1：美国生物药市场的增长趋势

如图1所示，2012年，美国生物技术药市场如同小宇宙爆发，增速高达18.2%，而此前4年，最高年度增长率也只有6.5%（2010年）, 低的只有3.0%(2009年)。这么高增速是同期化学药增速(2.5%)的7倍多。如此高的增速得益于几种单克隆抗体和糖尿病产品的上市。尽管以后生物药未必能保持近20%的高速增长，但几乎可以肯定的是，生物药的销售增速在可以预见的将来，还会继续高于化学药的增速，因此生物药在整个药物市场的占比会继续增加，生物药的重要性对制药公司而言，也会越来越大。2012年（目前尚无2013年数据）全年，美国整个生物技术药的销量达到了636亿美元。由于美国的药物市场约占全球的一半，全球最大、最著名的生物公司基本都集中在美国，所以分析美国生物药市场的十大药企，也很大程度上反映了全球的大致现状。需要说明的是，文中数据如无特别说明，均为美国市场数据。

图2：美国生物市场的10大药企

如图2所示，美国生物药市场的十强企业，都是赫赫有名的大公司，并无黑马，这10家公司分别为：罗氏(Roche)、安进(Amgen)、赛诺菲（Sanofi）、诺和诺德(Novo Nordisk)、强生(J & J)、雅培(Abbott, 指拆分前的雅培)、百健艾迪(Biogen Idec)、礼来(Lilly)、百事美施贵宝(BMS)和默克(Merck)。我个人认为这10大公司至少有如下特点：

1. 有两家公司在2012年的销量超过了100亿美元，即第一名罗氏和第二名安进。两家公司在2012年的生物技术药的销售额分别为132和129亿美元，两家公司数据接近，均远超其余8家公司。

2. 10家公司除了强生外（强生在2012, 2011年均为负增长），在2012年，销售额均有不同程度的增长，其中百事美施贵宝增速最为迅猛，高达46.4%。而第三名赛诺菲的30.3%的增速也很值得关注。

3. 上述10家公司只有有3家并非美国公司，至少公司总部不在美国，它们是：罗氏（瑞士巴塞尔）、赛诺菲（法国巴黎）和诺和诺德(丹麦)。但是尽管罗氏和赛诺菲均为欧洲著名药企，两者原来均为传统意义上的制药公司，主打均为小分子化学药，除了赛诺菲在预防性疫苗实力强劲外，在生物药市场上，均乏善可陈，但是两者自从分别兼并了美国的第一大（基因泰克， Genentech）和第三大生物公司(健赞，Genzyme)后，局面就大大不同了，两家公司迅速一步到位进入生物药市场。当年，罗氏和赛诺菲分别收购基因泰克和健赞时，可谓均为大手笔，交易额分别高达超过600亿美元和200亿美元，尽管投资巨大，赛诺菲甚至不惜发行债券来收购健赞，但罗氏和赛诺菲均早已收回成本，尤其是罗氏更是赚大发了。这也反映了这两家欧洲制药公司的决策层很有战略眼光。综上所述，罗氏和赛诺菲能在美国生物药分别占据第一和第三的位置，主要还是靠其兼并的两家美国生物公司，所以，在美国生物药市场的前10家公司中，只有诺和诺德是真正意义上的欧洲公司，这也反映了美国的生物公司的实力以及生物药研发能力的超强能力，遥遥领先于全球其它国家。

4. 但是上述的领先，在糖尿病领域是个例外，诺和诺德自从公司80余年前在丹麦建立时就专注于开发用于治疗糖尿病的胰岛素，直至今天，胰岛素及其相关产品仍然是该公司的主要方向，也是最为重要的盈利来源。诺和诺德在糖尿病领域在全球而言都是绝对的老大，优势明显，该公司在美国的主要竞争对手是美国的礼来公司。由于胰岛素的分子量相对较小，门槛并不太高，世界上可以生产胰岛素的公司也越来越大，所以该领域竞争也越来越激烈，目前大公司的主要竞争方向集中在长效胰岛素，可以口服的胰岛素也在临床试验中，以后有望获得突破。随着世界上（尤其是中国）糖尿病患者会越来越多，糖尿病这个本来就很大的药物市场也会越来越大。

5. 这10大公司，除百健艾迪外都在中国设有分公司或研发中心，其中赛诺菲进入中国最早（1982年），安进最晚（2012），安进是美国也是世界最大的独立生物公司，该公司在2012年高调进入中国，在上海设立分公司，决定要和中国的合作企业一同开发生物仿制药。百健艾迪虽然尚未在中国开设分公司，但近日已经和其合作伙伴—欧洲著名药企UCB签署独家合同，两家公司一同在中国大陆开发销售新药，并同时对UCB公司独家授权在亚洲地区的韩国、中国港台地区，泰国、新加坡和马来西亚销售百健艾迪的药品。

6. 在10大公司中，只有3家公司可以称得上生物公司，其余均已化学药为主，是传统意义上的制药公司。这三家生物公司为：安进、诺和诺德和百健艾迪。这其中，大概只有安进是纯粹意义上的生物公司，只研发生产生物药，诺和诺德也生产、研发用于糖尿病能疾病的医疗器械，而百健艾迪的产品线则还有小分子化学药，尤其是神经疾病领域（尤其是多发性硬化症MS）有多种化学药产品，优势明显。

7. 多个传统国际制药大公司如美国辉瑞(Pfizer)，欧洲的诺华(Norvatis)以及阿斯特拉(AZ)，并不在前10名的榜单上。和上述的欧洲的罗氏和赛诺菲不同，世界最大的制药公司辉瑞（按总销售额），错失了大力发展生物药的良机，不但未能收购上述的美国本土的大生物公司基因泰克和健赞，也没有并购过像样的生物公司，其在2009年以680亿美元的天价并购著名药企惠氏(Wyeth)现在已经证明并非是一个明智的投资。尽管辉瑞的研发线也有生物药如单克隆抗体，但和罗氏、安进等公司比，在生物药领域可以说没有什么竞争实力。随着生物药市场日渐重要，辉瑞日薄西山的大趋势恐怕很难避免。诺华和阿斯特拉均积极布局生物药的研发，如加强在美国波士顿地区的研发力量，阿斯特拉早在2007年就兼并了美国另一家知名生物公司MedImmune，现在位于美国马里兰州的MedImmune是阿斯特拉研发生物新药的最重要的据点。

8. 值得特别多说几句的是总部位于法国巴黎的赛诺菲公司。今年一月底是中法建交50周年，刚刚过去的2014年春晚上，法国著名影星苏菲.玛索的亮相显然是出于这个原因。法国是欧洲第一个与中国建交的大国。1982年，赛诺菲进入中国，是跨国制药公司中第一个在中国设立分公司的。为了纪念中法建交50周年，赛诺菲公司在其官网隆重推出纪念专题，全面介绍了赛诺菲中国公司的历史和成就。赛诺菲2008年在上海设立了研发中心，该公司与中国的科研机构也多有合作，其中包括：天津血液研究所、中科院上海生命科学研究院、北京宣武医院。目前赛诺菲中国公司有雇员8500人，产品覆盖中国1300个县市。其在中国销售的产品除了药品外，还包括疫苗、保健品、孤儿药和动物健康产品。赛诺菲旗下的巴斯德公司在疫苗领域可谓是世界最为著名的公司，作为跨国公司，该公司在中国创造了多个第一：第一家在中国设立疫苗分部；第一个狂犬病疫苗；第一个流感疫苗；第一个也是唯一一个脊髓灰质炎（小儿麻痹症）疫苗；5合1疫苗Pentaxim^®（同时预防百白破等五种疾病）；在深圳开设了世界一流的流感疫苗生产厂。另外赛诺菲旗下的健赞公司专注于治疗罕见病的孤儿药开发，可谓是世界上该领域最为著名、实力最为雄厚的公司。健赞目前有许多治疗多种罕见病的孤儿药，其中最为著名的就是治疗戈谢病的的孤儿药—Cerezyme^®, 该药是健赞公司最赚钱的药，占其年销售额的三分之一，健赞公司曾于1999年开始与中国政府合作向患者赠送该药，迄今向中国患者捐赠该药的市值已经超过一亿欧元。该药物最终在2008年底通过审批正式在中国上市。相关介绍可参见我的另一博文：并不孤独的孤儿药(中篇):群雄逐鹿。Cerezyme^®和其它许多孤儿药一样，售价昂贵，在美国每年需要20万美元，且要终生用药，而在中国的价格同样惊人，一位网友告诉我，一年需要200多万人民币，即使是我国经济发达的上海地区可以报销80%，剩余部分仍需40万人民币，显然个人承担不起，而全国其他地区基本都还无法报销。所以中国戈谢病患者如果没有赛诺菲（健赞）公司的捐赠，其下场是可以想象的（III型戈谢病可导致肌阵挛性抽搐，动作不协调精神错乱，最后卧床不起）。