10月23日，欧洲药品质量管理局人用药品委员会（CHMP）推荐安进T-VEC用于治疗恶性黑色素瘤。10月27日，FDA正式批准安进公司IMLYGIC™（talimogene laherparepvec，T-Vec）生物制品许可申请。T-Vec是一种由1型单纯疱疹病毒通过基因工程改造的溶瘤病毒，适用于首次手术后复发的黑色素瘤患者局部治疗。T-Vec是FDA批准的首个溶瘤病毒疗法，预计每个患者治疗成本约6.5万美元。

由于恶性肿瘤存在基因突变，有时会导致这些细胞比正常细胞更容易受到病毒感染，病毒感染在破坏肿瘤细胞的同时不会感染到正常细胞，这是利用病毒治疗癌症的重要前提和基础。

利用病毒治疗癌症的理念出现在100多年前，1800年代就有医生注意到某些癌症患者因为感染了病毒而神奇痊愈，这些病例报道后来引起某些医生的兴趣，尤其是在1950年代和1960年代，临床医生给患者注射病毒，但是有时候治疗有效，有时候会导致患者死亡。

与上世纪五六十年代不同，现在使用的抗癌病毒已经进行了精心改造，如经过改造的T-VEC不会造成皮肤疱疹。另外给病毒增加了一种外来基因粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF），这种病毒兼具有合成分泌这种蛋白，产生吸引树突状细胞的作用，这可以进一步联合免疫系统清除癌症细胞。

这个领域已经经过许多小规模临床研究，也有许多效果神奇的案例，例如一个骨髓瘤患者，曾经两次干细胞移植，其左侧前额颅骨下出现转移瘤，导致骨质破坏并压迫其大脑。经过实验性病毒治疗后，这位患者完全缓解。但是FDA批准新药只要统计学证据，而不是这种神奇的个案。

2005年，中国SFDA批准治疗头颈部癌症的重组人5型腺病毒H101，证据显示这种治疗方法能缩小肿瘤体积。此后许多海外患者专程到中国接受这种治疗。2015年5月，在安进公司资助下，T-VEC一项大规模临床研究数据公开发表(R. H. Andtbacka et al. J. Clin. Oncol. 33,2780–2788; 2015)。这是一个多中心、非盲、随机临床试验。招募436位病人，接受T-Vec治疗的患者有16.3%获得持久应答，持久应答是完全或部分应答持续至少6个月以上，对照GM-CSF治疗组该数据为2.1%。在持久应答的患者中，29.1%达到完全应答，70.8%达到部分应答。研究发现，这种治疗方法对晚期黑色素瘤有效，能让这些患者中位数生存时间延长4.4月。这样的寿命延长作用从统计学上来讲是实在微不足道的。

波士顿丹娜-法伯癌症研究所Stephen Hodi教授认为，T-VEC结合癌症免疫疗法可能会获得更理想的效果。安进2014年6月的小型临床试验表明，联合T-VEC能提高免疫治疗的效果。

科学家也在尝试优化T-VEC技术，尤其是建立系统给药的方法，这样病毒就可以对全身的肿瘤细胞进行全方位追踪猎杀，应该比过去局部注射的效果理想。这需要对病毒进行更多改造，以方便对这些病毒进行随时灭活，避免给患者带来灾难后果。还有科学家尝试用其他病毒，例如痘病毒和水泡性口炎病毒，这些病毒一般不感染人类，但会导致牛患水泡。目前正研究一种能让病毒搭载在某些血液细胞中，躲避免疫系统的追杀。如果溶癌病毒能经过血液进行运输，这种技术将可以用于更多癌症的治疗。

T-VEC最初由BioVex研发，安进在2011年以4.25亿美元现金收购了BioVex。4月30日，美国FDA的CTGTAC和ODAC两个专家小组以22：1绝对优势支持T-Vec用于晚期黑色素瘤治疗；因此，此次T-VEC获FDA批准不算惊喜。安进计划在一周内推出该产品，商标名为Imlygic。

安进研发执行副总裁Sean E. Harper博士说：“IMLYGIC是首个临床和监管获批的溶瘤病毒疗法；不过，不是所有的黑色素瘤患者都能受益于该疗法。目前，我们正在研究IMLYGIC与其它免疫疗法的结合（默沙东的Keytruda、罗氏的atezolizumab等），用于治疗晚期黑色素瘤和其它实体瘤。”