1  研究背景和研究意义

创新是推动中国发展的核心动力。为促进医药产业升级，中国自2013年起实施了一系列深化药品审评审批制度改革、鼓励医药创新的政策。这些政策旨在系统优化药品研发和监管环境，但其实际效果，尤其是在激励创新“数量”（专利申报）还是“质量”（专利授权与价值）方面的影响，尚缺乏基于企业层面数据的系统评估。专利是医药创新保护与价值实现的关键载体。本研究聚焦化学制药这一政策主要受益领域，运用合成控制法（SCM）评估医药创新政策对专利数量与质量的差异化及阶段性影响，对于科学评价政策成效、优化未来创新激励路径具有重要实证意义。

2  文章亮点

• 采用合成控制法对中国药品创新政策进行实证评估。

• 政策对专利质量的提升作用较专利数量更具持续性。

• 早期阶段，专利数量增长主要由财政补贴驱动；后期阶段，专利质量通过提升审评审批效率及PCT国际专利布局得以改善。

• 本研究为优化国家与企业层面的药品创新激励机制提供了实证依据。

3  文章简介

标准的经济学评价方法常难以全面衡量医药创新政策的真实效果，因为其长周期、高风险特性使得专利质量维度易被数量指标掩盖。多阶段、多维度的政策组合如何影响企业专利行为，已成为政策制定与学术研究共同关注的核心议题。

本研究选取2013–2022年间140家A股上市大型化学制药企业作为处理组，运用合成控制法，系统评估了以2015年《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》及2017年《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》为核心的药品创新政策体系的影响。

结果表明：在创新活动（专利数量）方面，政策初期虽促进专利申请增长，但效应未能持续，显示直接财政激励的作用有限；在创新能力（专利质量）方面，政策显著提升了发明专利授权量、缩短审查周期并推动PCT国际申请，说明制度性改革更能持续增强创新质量。整体上，政策影响呈现从“数量驱动”向“质量提升”的阶段性演进，标志着我国医药创新已转向质量优先路径，但后期效果出现平台期，提示需进一步协同直接激励与制度保障，以巩固转型成果并维持长期创新动力。

3  文章简介