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2026 年 1 月 28 日 国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)发布了 2026 年第 4 号公告:批准发布 354 项推荐性 国家标准,其中涉及 实验动物 病原微生物检测方法的推荐性标准是 14 条。新的标准分别将在 2026 年的 5 月 1 日或 2026 年 8 月 1 日开始实施。新标准中将核酸分子 PCR 检测技术纳入到实验动物病原微生物的检测中,包括普通 PCR 和荧光定量 qPCR 。同时也包含了环境微生物的qPCR检测。
2026 年的 5 月 1 日或 2026 年 8 月 1 日开始实施推荐性国标中将 PCR 和 qPCR 检测技术引入到新标准中,同时仍然保留了传统的检测方案,如病毒等的免疫检测方案(ELISA、IFA、IEA)以及细菌检测的培养法等。
这些新的标准中将 PCR 尤其是 qPCR 纳入到检测方案中,说明实验动物病原微生物的 qPCR 的检测方案得到了很好的开发和使用,并且获得了行业的认可。
新国标中将环境微生物的检测纳入到标准中,如对饲料、垫料、水、粉尘等采样后进行 qPCR 来检测是否存在病原微生物。
翼和生物依托在分子检测领域深厚的技术积淀与强劲的研发实力,采用多重荧光定量qPCR检测方案,成功研发推出多款针对SPF大鼠、小鼠的病毒及病原菌检测试剂盒,为实验动物质量检测工作提供了强有力的技术支撑与完整解决方案。
该系列检测试剂盒覆盖GB 14922—2022国家标准中规定的SPF大鼠、小鼠需检测的多种病毒与病原菌项目。为满足不同客户的多样化检测需求、有效降低客户检测成本,翼和生物创新采用“联检试剂盒+鉴定试剂盒”相结合的检测策略,两款试剂盒均采用多重荧光检测技术——单个反应孔可实现多种荧光信号的同步检测,每个荧光标记1-3种病原,进而使每款试剂盒可高效检测3-8种病原,兼顾检测效率、精准度与经济性。
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GMT+8, 2026-4-12 05:22
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