他山之石—美国的LDT模式

科学新闻 2014-10-8 23:48

见习记者 姜天海/整理 在美国，核酸检测试验一般分为三类，食品药品管理局（FDA）批准的项目、修改FDA 批准的项目，以及实验室开发诊断试剂监管模式（Laboratory Developed Test，LDT）。 FDA 批准的项目，一般由公司将检测试剂做成试剂盒进行申报，经FDA 验证后，批准在临床实验室采用；LD ...

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“被光荣”与“被歧视”的民族品牌

科学新闻 2014-10-8 23:45

见习记者 倪伟波 医疗器械产业在我国起步较晚，在自主创新的道路上，民族品牌企业一直背负着“打破进口垄断局面”、“降低医疗费用”、“在医疗设备使用上不再‘受制于人’”的重要责任和使命。同时，民族品牌的繁荣还具有更加深远的意义：国人的健康数据不至于流失海外。 也正基于 ...

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尽人事听天命，想说“入保”不容易

科学新闻 2014-10-8 23:44

见习记者 赵广立 长江三角洲头有两座城。一座是国际大都市上海，另一座是不那么起眼的江苏南通。 和上海比起来，可能没多少人知道南通也“据江海之会、扼南北之喉”，但南通的一项“全国领先”却不得不提——它是目前我国唯一通过医保为新生儿耳聋基因筛查支付费用的城市。 ...

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物价审批：跑断腿、望穿眼的烦恼

科学新闻 2014-10-8 23:42

路忆南 一边是医疗器械企业的成熟产品和技术，一边是医疗机构望眼欲穿的临床需求，看似能够顺利缔结的“姻缘”，却因为繁琐的物价审批使两者遥遥相望。 这正是当前医疗器械企业所面临的又一难题。 自主定价成“空中楼阁” 按照我国的现行政策，营利性医疗机构提供的 ...

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“小豆丁”成长记

科学新闻 2014-10-8 23:40

记者 唐琳 我叫“小豆丁”，从一出生，我就获得了实验室里所有研究人员的关心与呵护。 其实，我还有一个听起来很厉害的名字——晶芯九项遗传性耳聋基因检测试剂盒，但实验室的叔叔阿姨都习惯叫我“小豆丁”。 如果从拿到“出生证”那年开始算，今年我已经5周岁了。但是很多 ...

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神秘的金沙王国

科学新闻 2014-10-8 23:36

吴廖 2001年2月8日，在四川省成都市发现的金沙遗址，以商周时期古蜀文化为主体，是商、西周时期古代蜀国的都城遗址之一，也是迄今长江上游地区规模仅次于广汉三星堆的中心聚落遗址。这片古老的土地现在被誉为“二十一世纪初中国第一个重大考古发现”。 近几十年来，在成都平原 ...

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