细胞治疗产品货架期短，传统 28 天支原体培养法完全无法匹配快速放行需求，NAT qPCR 法已成行业刚需，但很多试剂盒存在灵敏度不足、基质抑制、无合规验证等难题。

翼和 BPMPro100 高灵敏度支原体试剂盒专为 CGT、单抗、病毒载体量产 QC 打造，从样本富集到出具报告仅需 3 小时，完美解决放行周期痛点。

适配 CGT 样本核心设计

1. 大体积样本富集方案：支持 2mL 细胞上清离心浓缩，解决 CAR-T 收获液支原体浓度低、易漏检问题；

2. 耐受高血清、细胞悬液复杂基质，10% FBS 验证无抑制，内参稳定扩增；

3. 完整药典级验证：线性、专属性、检测限、冻融稳定性、多仪器耐用性全部第三方出具报告，可直接用于药审资料提交；

4. 严谨多重质控：前处理阴性监控提取环境，PCR 阴性监控扩增体系，阳参验证试剂活性，杜绝不合格报告流出。

药企客户真实反馈

某细胞治疗企业此前使用进口试剂盒，单次检测成本高，且无配套验证资料；更换翼和后：

① 检测时长从 4 天缩短至 3 小时，产线周转效率大幅提升；

② 配套完整 SOP、方法学验证模板，省去数百万验证实验成本；

③ 国产试剂供货稳定，无海外货期延迟风险。

试剂盒组分独立分装，阳参与扩增试剂分开储存，规避交叉污染风险；配套推荐手工 / 磁珠全自动两套抽提方案，适配实验室半自动与全自动前处理设备。

如有 CGT、疫苗、单抗生产线质控需求，可预约技术工程师上门方案定制。

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