2月23日，日本制药巨头 Astellas 宣布与 Vir Biotechnology 达成一项最高17亿美元的全球合作，共同推进PSMA×CD3双特异性抗体VIR-5500。这不仅是一笔管线授权，更是一场围绕下一代前列腺癌免疫疗法的战略押注。

交易核心条款

从结构上看，这是典型的“现金+股权+高额里程碑”组合。溢价股权投资意味着Astellas不仅购买一条管线，更是在为Vir的技术平台背书；而美国市场共推选择权，则为Vir保留了未来价值上行空间。Astellas不是短期试水。而是在为“后Xtandi时代”提前卡位。（Xtandi是Astellas在前列腺癌领域最核心的重磅产品）

Astellas愿意支付高额首付款的关键，在于Vir的PRO-XTEN双掩蔽平台。目前T细胞连接器（TCE）赛道竞争激烈，但所有产品都面临同一个核心难题：细胞因子释放综合征（CRS）。一旦CD3在外周血中过早激活，就可能引发免疫风暴，从而限制剂量上限与治疗窗口。

Vir的差异化在于其“双掩蔽”结构：不仅PSMA端被遮蔽，CD3端也被同时遮蔽。药物在进入肿瘤微环境之前保持相对“沉默”状态，仅在特定酶环境下被激活。相比之下，像 Janux Therapeutics 等竞争对手多采用单掩蔽设计，这在理论上安全窗口略窄。

从现有数据来看，VIR-5500在未使用预防性类固醇的情况下，其CRS大多为1级，且在选定推进剂量下未出现3级及以上事件。这一点对于TCE而言意义重大，因为安全性往往决定了产品是否能够进入更早治疗线甚至门诊使用场景。

关键数据对比：疗效接近，但优势在细节

在2026年ASCO GU公布的更新数据中，VIR-5500在重度经治的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中展现出强劲疗效：

• PSA50：82%（Janux为86%）

• PSA90：53%（Janux为54%）

• ORR：45%（Janux为30%）

从PSA反应率来看，两者几乎旗鼓相当；但在客观缓解率方面，VIR-5500明显更优。此外，给药频率也是关键差异点——VIR-5500为每3周一次（Q3W），而JANX007为每周一次（Q1W）。在慢性肿瘤治疗中，给药便利性直接影响患者依从性及真实世界应用场景。

安全性层面，VIR-5500在推进剂量下未观察到≥3级CRS，而部分竞品曾报告过高等级CRS事件。

综合来看，VIR-5500的竞争优势并非来自单一指标的极端领先，而在于疗效、毒性与给药便利性的整体平衡。

战略考量：专利悬崖下的前瞻布局

Astellas此次出手，与其核心产品Xtandi即将面临专利到期密切相关。Xtandi是其前列腺癌业务的支柱产品，但2026年开始在部分市场失去独占地位。在这种背景下，提前布局下一代疗法，是防御型战略的典型操作。

VIR-5500未来不仅可能单药使用，也可能与现有雄激素通路抑制剂联合，从而延续Astellas在前列腺癌领域的市场优势。这笔交易本质上是在为“后Xtandi时代”储备增长引擎。

对Vir而言，这也是一次关键转型验证。公司早期以抗病毒项目闻名，近年来逐步转向免疫肿瘤学。此次获得溢价股权投资，意味着大型制药公司对其技术平台的认可，有助于巩固其战略方向。

市场背景：未满足需求依然巨大

前列腺癌是全球男性最常见的恶性肿瘤之一，但在转移性去势抵抗性前列腺癌阶段，五年生存率仍仅约30%，治疗效果与耐受性之间的矛盾尚未突破。同时，疾病负担存在明显差异。美国数据显示，非裔男性发病风险显著高于白人男性，死亡率更是其两倍以上。目前 Novartis 的放射性配体疗法Pluvicto已商业化，但需在指定中心使用。如果TCE能够实现门诊安全给药，其可及性优势将更加突出。

下一步与风险节点

根据规划，2026年第二季度将启动针对转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的1期剂量扩展研究，2027年计划进入3期临床试验。真正的考验将在三期数据中显现——双掩蔽设计是否能够在更大样本中维持安全窗口，是决定其能否成为“best-in-class”的关键。

胜负关键：安全窗口决定终局

这笔交易体现了两个趋势：其一，掩蔽型TCE正在成为竞争焦点；其二，大药企在专利悬崖前的替代布局明显提前。

PSMA赛道已不再是技术探索阶段，而是进入精细化竞争时期。未来胜负的关键，不在于谁最早进入，而在于谁能够在疗效、毒性与使用便利性之间找到最优解。

前列腺癌市场的下一轮格局重塑，已经开始。

Astellas是一家总部位于日本东京的跨国制药公司，由山之内制药与藤泽药品于2005年合并成立，长期聚焦肿瘤、泌尿系统疾病及移植领域。公司在前列腺癌领域拥有深厚积累，其重磅产品Xtandi（恩扎卢胺）曾长期位居全球前列腺癌口服治疗市场前列。近年来，Astellas正通过并购与BD合作加速布局细胞疗法、抗体药物及新型免疫治疗，以应对核心产品专利到期带来的增长压力。

https://www.astellas.com/en

Vir Biotechnology总部位于美国旧金山，是一家成立于2016年的生物科技公司，最初以抗病毒创新平台闻名，在新冠疫情期间获得广泛关注。近年来，Vir逐步将战略重心转向免疫肿瘤学领域，2024年引入PRO-XTEN双掩蔽TCE平台及多项临床资产，正式切入T细胞连接器赛道。本次与Astellas的合作，被视为其从抗感染公司向肿瘤创新公司转型的重要里程碑。

https://www.vir.bio/