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三抗出海!药明生物联手Vertex:TCE如何重塑自免战局?

已有 394 次阅读 2026-2-5 08:35 |系统分类:科研笔记

三抗出海!药明生物联手Vertex:TCE如何重塑自免战局?

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三抗出海!药明生物联手Vertex:TCE如何重塑自免战局?

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2026年,中国生物药CRO巨头药明生物(WuXi Biologics)在BD领域动作频频。继1月与再鼎医药牵手后,2月3日,药明生物再次宣布将一款处于临床前阶段的三特异性T细胞衔接子(TCE)全球权益授权给全球生物技术巨头Vertex Pharmaceuticals。

这不仅是药明生物三抗技术的又一次国际“盖戳”,更标志着TCE这一品类正在跨越肿瘤赛道,成为全球巨头竞逐自免疾病领域的“新标准件”。

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一 交易底色:Vertex的自免“野心”与药明生物的“技术货架”

Vertex作为全球囊性纤维化(CF)疗法的霸主,近年来一直在利用其丰沛的现金流拓展治疗边界。此次Vertex选中的是一款三特异性TCE,目标明确指向:B细胞介导的自身免疫性疾病。

传统的自免疗法如利妥昔单抗(CD20单抗)主要通过耗竭B细胞来缓解病情,但在某些顽固性自免疾病(如系统性红斑狼疮SLE、重症肌无力等)中,单抗的清除效率有时并不彻底。

  • TCE的降维打击: TCE通过同时结合靶细胞(B细胞)和T细胞(CD3),强行拉近两者距离,诱导T细胞对病理B细胞进行精准杀伤。

  • “三抗”的进阶: 药明生物此次提供的“三特异性”设计,推测是在CD3和B细胞靶点之外,引入了第三个调节信号。这可能是为了增强对特定B细胞亚群的选择性,或者是为了进一步优化T细胞的激活阈值,防止过度免疫反应。

二 技术内核:WuXibody®的进化与CD3平台的“平衡术”

此次交易的核心竞争力源于药明生物的两大底层技术支撑:

  1. 从“双”到“三”的平台迭代:药明生物自2018年推出**WuXibody®平台,通过巧妙的TCR异源二聚体移植技术解决了双抗研发中困扰行业的“轻重链错配”难题。随着2025年PCT专利(WO2025157132等)的更新,该平台已正式进化至三抗阶段。此次Vertex的授权,验证了药明生物在多特异性抗体工程化领域的成熟度——能够像搭积木一样,在保持分子稳定性和生产质量(CMC)的前提下,实现复杂的功能设计。

  2. 解决TCE的“生死门”——安全性:TCE类药物研发最头疼的是“细胞因子风暴”(CRS)。药明生物的专有CD3平台在设计之初就优化了对T细胞的激活强度。

  3. 低亲和力,高杀伤: 在维持对靶细胞强效杀伤的同时,最大限度降低非特异性的细胞因子释放。这种对“平衡感”的掌控,是Vertex这种追求极致疗效的MNC(跨国药企)最为看重的商业价值。

三 行业趋势:TCE正成为自免领域的“财富密码”

值得关注的是药明生物近一年的BD路径:从2023年牵手GSK,到2026年初连续授出两款TCE(再鼎专注实体瘤,Vertex专注自免)。

  • 自免赛道的“NK/T细胞风潮”: 目前全球自免研发正处于从“抑制免疫”向“细胞精准清除”转型的节点。除了CAR-T,TCE被认为是最具前景的“货架型”替代方案。

  • 中国源头创新的价值回归: 药明生物不仅仅是代工厂(CMO),更是创新策源地(R)。陈智胜博士提到的CRDMO模式,其核心逻辑在于:利用平台产生大量具备高质量数据的候选分子(货架),由MNC带走进行临床验证(出海)。

图片四 总结:大象起舞与中国Biotech的航标

对于药明生物而言,连续的项目授权不仅带来了首付款和里程碑费用,更重要的是通过Vertex这样的顶尖伙伴,将其三抗平台推向了全球最前沿的自免临床验证场。

图片五 结语

当简单的单抗在红海中厮杀,药明生物通过对WuXibody®平台的不断迭代和对CD3平衡性的深刻理解,已经在多特异性抗体这个“深水区”建立了极高的壁垒。对于行业而言,这次合作再次释放了一个明确信号:未来的溢价属于那些能解决依从性、复杂病理逻辑和安全性的“复杂分子”。

2026年的BD开局,药明生物已经通过三抗技术,在肿瘤和自免这两大领域,为中国生物药的出海划出了两条平行的增长曲线。

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