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Pharmacy 2025年封面文章荐读：炎症性肠病中基于标准化方案的有效药物治疗管理流程开发

已有 127 次阅读 2026-4-1 15:48 |个人分类:学术软文|系统分类:论文交流

研究背景

日本医生工作时间延长，加之炎症性肠病 (Inflammatory Bowel Disease, IBD) 病例不断增加，使得IBD诊疗对额外支持的需求日益凸显。基于方案的药物治疗管理 (Protocol-Based Pharmacotherapy Management, PBPM) 已成为一种有效的方法，它允许药剂师在预先设定的方案下协助处方管理，从而可能减轻医生的工作量。然而，PBPM的具体制定流程尚不明确。来自日本药科大学和柏之叶辻仲医院的Masatsugu Sato及其合作者在 Pharmacy 发表了一篇文章，研究通过回顾既往的临时处方，制定了有效的PBPM方案。本文评估的PBPM开发过程能够成功形成有效的PBPM，从而有可能减少医生的工作量，这表明本研究中详细介绍的过程可以应用于未来的方案开发。

研究材料和方法

本研究为一项基于处方的回顾性分析。研究基于日本柏之叶辻仲医院炎症性肠病中心的诊疗实践，旨在制定额外的基于标准化方案的药物治疗管理协议。研究首先回顾了2021年10月至12月期间药剂师根据医师口头指示开具的临时处方记录，由IBD团队的两名药剂师从中筛选出具有普适性且明确的处方指令，采用开放式卡片分类法进行归类，并基于类别标签制定可操作的协议草案。草案经IBD团队的药剂师与医师在2022年1月多次审阅修订，以确保其准确反映医师意图并具备临床可行性，最终依据医院规定将其正式确立为新的PBPM。

研究回顾性分析了新PBPM制定前后各三个月 (2021年10~12月与2022年2~4月) 的数据，共纳入1259份住院患者处方。主要结局指标是药剂师参与处方开具模式的变化，分为三类：医师独立处理 (SP)、医师指示下药剂师开具临时处方 (PPP)、以及药剂师依据PBPM协议自主开具处方 (PBPM-P)。此外，研究还分析了处方类型、内容、患者人口学特征，并通过统计药剂师审核处方时提出的疑问数量及其导致的处方修改比例，以及追踪PPP和PBPM-P流程中出现的所有错误，来评估处方安全性。统计分析采用卡方检验比较干预前后比例变化，并使用多元逻辑回归探讨影响药剂师参与处方开具的因素。

在本项目启动前已实施的PBPM概述

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研究结果分析

本研究共分析了1259份处方。举措实施前共586份，实施后共673份。患者中位年龄由实施前的42岁降至实施后的36岁；溃疡性结肠炎 (UC) 病例从271例增至497例，克罗恩病 (CD) 病例从286例降至114例。通过预设方法，对药剂师临时处方记录进行分类后制定了13项新的PBPM方案。实施后，药剂师参与处方开具的模式发生显著变化：整体分析显示，标准流程 (SP) 比例显著下降，基于PBPM的处方 (PBPM-P) 比例显著上升。分类型看，口服/外用处方中PBPM-P显著增加；注射处方中SP与医师指示下临时处方 (PPP) 均显著减少，PBPM-P显著增加。多因素分析表明，举措实施是推动PBPM-P采用的最强影响因素。年龄增长与PBPM-P采用呈负相关，UC患者采用PBPM-P的几率显著低于CD患者。安全性方面，药剂师对处方的疑问比例由实施前的3.1%显著降至0.3%，因此类疑问引发的处方修改比例亦由1.2%降至0%。药剂师在处方录入中的错误率在实施前后无统计学差异。

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新增PBPM方案的制定与实施流程。方案通过多个步骤生成。作者为这12个项目制定了13项方案。每项方案均明确了药剂师在处方管理中应采取的具体操作。

讨论与结论

本研究基于既往药剂师参与的处方记录，成功开发并扩展了基于标准化方案的药物治疗管理的应用。在日本，尽管已有诸多关于PBPM有效性的报告，但对其具体制定流程的详细阐述尚属首次。研究结果显示，在实施新增的PBPM方案后，药剂师依据方案自主开具处方 (PBPM-P) 的比例在所有处方类型中均呈现显著且一致的上升，表明本研究提出的方案制定流程对于推广PBPM具有关键作用。

此研究的主要优势在于：(1) 为IBD专科领域提供了一套详细且系统化的PBPM开发方法；(2) 所采用的由药剂师与医师迭代讨论协作的方法，为方案制定提供了一种创新且可复制的模式；(3) 结果证实了PBPM在显著减轻医师工作负担、提升多学科团队协作效率方面的潜力。研究同时发现，PBPM的实施在降低药剂师审核处方疑问率及其引发的修改率方面显现出积极作用，这表明PBPM的实施有助于保障用药安全。

局限性与未来研究

研究局限性有：为单中心研究，结论外推需谨慎；方案制定主要采用卡片分类法等定性方法；未直接评估其对患者临床结局的影响；且当前模式下基于PBPM的处方仍需医师最终批准，其对减轻医师任务的实际助益可能受限。未来研究需在更多临床场景中验证PBPM的长期效果与成本效益，并为探索赋予药剂师更高处方自主权的模式 (如药物治疗管理协作模式) 积累证据，以期进一步提升医疗效率与患者安全。

阅读英文原文：https://www.mdpi.com/2226-4787/13/1/17