文章背景   Journal of Biosafety and Biosecurity

如何确保基于CRISPR的基因组编辑等新兴生物技术的临床使用的安全性和有效性，是一个全球性的挑战。2018年“CRISPR婴儿”事件的爆发，使这一问题成为公众关注的焦点，并引发了中国乃至世界范围内的全面监管改革。天津大学法学院副教授王蕾凡、英国伦敦城市大学（London Metropolitan University）尚立君（Lijun Shang）教授，联合天津大学化学工程与技术学院特聘教授张卫文，在Journal of Biosafety and Biosecurity（2023 年 3 月）发表研究论文《“CRISPR 婴儿” 事件后的人类基因组编辑：双重步调难题与协同治理》。文章以CRISPR基因编辑婴儿为例，阐述了中国在生物安全方面的监管改革，特别是对人类基因组编辑的监管改革，以解决人们对这项技术的担忧。

文章简介  Journal of Biosafety and Biosecurity

论文分析了 “CRISPR 婴儿” 事件后，中国在《生物安全法》《民法典》《刑法》《专利法》四大法律领域出台的关键规制措施：《生物安全法》构建分级风险管理体系，强化伦理审查与违规惩戒；《民法典》以人格权保护为核心，明确基因与胚胎研究中的知情同意义务；《刑法》新增 “非法植入基因编辑胚胎罪” 等罪名，填补刑事规制空白；《专利法》则基于社会伦理，限制人类生殖细胞基因修饰发明的可专利性。同时，《科学家生物安全行为准则天津指南》等软法，也成为法律监管的重要补充。在此基础上，作者提出人类基因组编辑全球治理的 “双重步调难题”：国家层面，出于避免过度监管的审慎考量，使技术创新速度与有效监管措施间存在差距；跨国层面，各国监管能力与利益差异及 “创新套利” 现象加剧了全球治理的碎片化。作者指出，人类基因组编辑治理需各国在完善本土监管的同时强化国际协同，通过法律与软法工具结合，平衡技术创新与潜在风险。该文为全球生物技术治理提供了兼具中国实践与理论探索的重要参考。

文章信息  Journal of Biosafety and Biosecurity

Human genome editing after the “CRISPR babies”: The double-pacing problem and collaborative governance, Wang Leifan, Shang Lijun, Zhang Weiwen

https://doi.org/10.1016/j.jobb.2022.12.003

期刊简介  Journal of Biosafety and Biosecurity

Journal of Biosafety and Biosecurity是由中国科学院主管，中国科技出版传媒股份有限公司主办的高质量开放获取期刊，由徐建国院士和袁志明研究员共同担任主编。

作为国际首个生物安全和生物安保领域的专业期刊，旨在打造一个高端的学术传播平台，通过汇集国内外高水平学者的前沿研究成果，引导该领域最优研究战略和技术的开发和应用，以保护我们的国家和世界免受重大生物安全或生物安保威胁。

JOBB创刊以来，已经被ESCI、 Biological Abstracts、BIOSIS Previews、CAS、DOAJ、EBSCOhost，Embase，Scopus等国际重要数据库收录，并入选2020年中国科技期刊卓越行动计划高起点项目。