4.45亿美元卖中国：揭开乙肝“临床治愈”的竞争逻辑

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前言

2026年4月16日，生物医药圈迎来了一则重磅消息：总部位于加州的 Aligos Therapeutics 将其在研乙肝新药 pevifoscorvir sodium（ALG-000184）的大中华区权益，正式授予中国肝脏疾病领域的领军企业特宝生物。这笔交易总金额高达4.45亿美元（2500万美元首付款+4.2亿美元里程碑），不仅为 Aligos 带来了急需的“过冬粮草”，更标志着中国乙肝治疗市场进入了“联合疗法”寻求临床治愈的白热化竞争阶段。

一、 交易背后的“蓄谋已久”：从ASO到CAM的深度绑定

Aligos 与特宝生物的牵手并非偶然。早在2023年，双方就已在反义寡核苷酸（ASO）领域展开了前瞻性的研发合作。而此次交易的核心——pevifoscorvir sodium（原代号 ALG-000184），是一款E型衣壳组装调节剂（CAM-E），也是 Aligos 管线中的明星品种。

为什么特宝生物要大手笔买入？这背后是特宝生物构建“乙肝临床治愈全家桶”的野心。

在2025年10月，特宝生物的自主研发产品派格宾（Pegbing）正式获批，成为全球首个以“临床治愈”为终点的长效干扰素方案。然而，单药疗法在广泛人群中的临床治愈率（HBsAg转阴）仍有提升空间。特宝生物深知，要实现更广泛的治愈，必须依靠多种机制药物的协同作战。

二、 技术解密：为何是pevifoscorvir sodium？

目前，全球乙肝治疗的痛点在于无法根除肝细胞核内的cccDNA（共价闭合环状DNA）。现有的核苷（酸）类似物（NA）如恩替卡韦、替诺福韦，只能抑制病毒复制，无法触及cccDNA池。

Pevifoscorvir sodium 的独特性在于其“双重机制”：

·       阻断病毒组装： 作为 CAM-E，它能诱导形成空的、不含遗传物质的病毒衣壳。

·       打击cccDNA： 研究显示，它能有效防止 cccDNA 的补充和转录。

在已披露的临床数据中，pevifoscorvir sodium 展现出了“Best-in-class”的潜力：在为期28天的给药中，能够实现 HBV DNA 和 RNA 的数个数量级下降。对于特宝生物而言，将这种能够直接减少病毒载量的“强攻型”药物，与派格宾这种调节免疫的“侧攻型”药物相结合，极有可能产生 1+1>2 的效果，大幅提高临床治愈率。

三、 市场变局：中国乙肝“战场”的攻守道

中国拥有约7500万慢性乙肝感染者，占全球总数的三分之一。随着派格宾在2025年的获批以及纳入医保，国内乙肝治疗已从单纯的“病毒抑制”转向追求“临床治愈”。

此次交易后，特宝生物在华的战略布局已非常清晰：

核心基石： 派格宾（干扰素）构建免疫环境。

外援强攻： 引入 Aligos 的 CAM-E（pevifoscorvir sodium）和 ASO 药物。

联合打击： 形成“干扰素 + 衣壳抑制剂 + 遗传物质干扰（ASO）”的三位一体方案。

与此同时，国际巨头并未缺席。GSK（葛兰素史克）与其合作伙伴 Ionis 开发的 ASO 药物 bepirovirsen 在2026年初公布了极其惊艳的III期结果，正加速冲刺全球上市。Arbutus 的 RNAi 疗法也获得了 FDA 的快速通道认定。

在这样的竞争格局下，特宝生物选择在 2026 年 4 月完成权益购入，实际上是在为接下来的“联合疗法”大规模临床试验争夺时间窗口。Aligos CEO Lawrence Blatt 明确表示，将该药交由在中国肝病市场拥有深厚销售网络（数百名专科代表）的特宝生物开发，将极大地加速其商业化进程。

四、 财务视角的“共赢”：跨越寒冬的跳板

对于 Aligos 而言，这2500万美元的现金如同久旱逢甘霖。生物医药行业的融资环境在2026年依然严峻，Aligos 原本的现金仅够支撑到三季度，通过这笔权益出售，其现金跑道成功延长到了2026年底。

这种“License-out”模式（海外药企将中国权益卖给中国本土公司）已成为当前全球生物医药交易的主旋律。本土公司通过买入成熟管线补充核心产品阵列，而海外 Biotech 则通过出让部分市场权益换取生存空间。

五、 结语：通往“治愈”的最后十里路

从乙肝被发现至今，人类与之抗争了半个多世纪。从最初的抑制，到现在的追求临床治愈，每一项新药的引进都让目标近了一步。

特宝生物与 Aligos 的这笔 4.45 亿美元交易，本质上是对乙肝治愈可能性的一次巨大押注。如果 pevifoscorvir sodium 在明年的 Phase 2 对比替诺福韦的研究中能够取得显著优胜，那么它与派格宾的联用方案，极有可能改写中国数千万乙肝患者的命运。

在 biopharma 的下半场，谁能最先整合出高效、安全、可负担的“治愈全家桶”，谁就将赢得这个千亿级的蓝海市场。