BCG 报告解读：

2025年，生物制药行业继续以创新为核心，推动临床、商业和运营的突破，改变患者的生活。然而，行业同时面临来自商业、科学、技术以及地缘政治的多重压力。在复杂的定价压力、关税与贸易政策冲击下，疫情后的市场格局愈发碎片化，行业的不确定性和扰动也随之增加。这些短期的财务疑问与长期的商业模式可持续性担忧正困扰着各大公司。

短期来看，行业利润率正面临压力，同时生物制药的整体表现落后于其他行业。2021-2025年，生物制药平均股东回报率为0%，而同期标普500指数的回报率为16%。在过去五年中，前20家公司中仅6家表现优于标普500；在2024年11月至2025年11月间，仅有12家公司实现超越。（见图1）

长期来看，这些压力促使公司在研发和业务拓展上做出战略调整。然而，这也加剧了公众对行业信任的下降，削弱了生物制药的社会契约——即行业通过创新和新疗法换取投资与商业成功。1998年以来，Harris和Gallup数据显示公众对生物制药的净认可度已从+60%下降至-40%。随着政策监管加强，包括关税与价格框架改革，行业面临的挑战只会加剧。

未来，美国对品牌药品的新关税、通胀削减法案（Inflation Reduction Act, IRA）影响，以及最惠国定价（MFN）策略和专利悬崖，将对前15家公司约2750亿美元收入造成威胁。管理团队要保持行业领导地位，必须重新构想研发、交易、商业化、制造和人才战略。

图1：生物制药前20家公司股东回报对比标普500

2025年，前20家公司约90%的销售来自重磅药或超级重磅药，这一趋势预计将持续到2030年。然而，推动增长的产品类型正在发生变化。

· 2010-2020年，多数公司聚焦于专科生物制剂和新型疗法，如CAR-T、siRNA和基因疗法。

· 2020年后，针对大人群高未满足需求的疾病疗法重新崛起，例如GLP-1用于肥胖治疗，单克隆抗体用于阿尔茨海默病治疗。新型疗法的批准率不断提高，并占据销售份额的增长。（见图2）

公司正在追求已验证靶点的新型疗法，如高胆固醇与高血压的PCSK9口服药与siRNA、肥胖与糖尿病的GLP-1/胰高血糖素组合、癌症的PD-1×VEGF双特异性抗体。行业研发呈现“跟风效应”：例如，肥胖相关管线中有超过100种候选药物，其中35种包含GLP-1成分。这增加了公司在组合策略、商业决策和资产特性（疗效、安全性、给药方式等）上的差异化压力。

同时，IRA缩小了新药定价能力窗口。公司应对方式包括：改变临床开发策略，从“先小后大”向“同步大市场与小市场”转变，以最大化投资回报率。未来，公司需平衡创新风险与收益，将大胆的新型生物制剂与低风险的验证靶点结合，并确保科学创新能够在真实世界中落地。

图2：生物技术创新重点转向大人群疾病

2025年，M&A与许可交易均有所增长，其中M&A主要围绕已上市资产，同时主要企业积极布局中国和印度的生物科技生态系统。（见图3）

·  临床公司估值从2021年的平均5亿美元跌至不到5000万美元；公司倾向于低风险或渐进式创新。

·  许可协议的数量下降，但价值上升，尤其是一、二期交易增长明显，且中国资产占据近一半。（见图4）

中国生物科技生态系统快速发展，占全球生物科技管线约30%，在某些疗法上形成领先，如抗体药物偶联物约50%由中国公司负责。印度则在AI、数据和制造能力方面崛起，并成为全球业务多样化和风险分散的重要阵地。

国际化交易意味着管理团队需具备跨国临床试验设计能力、文化整合能力，同时应对日益复杂的地缘政治环境。

图3：M&A回暖，重点转向已上市资产

图4：许可交易价值上涨，国际化趋势明显

地缘政治变化使制造决策成为高层重点。公司正投资大型资本项目，以平衡复杂疗法需求与地缘政治风险。

·  新型疗法（ADC、CAR-T等）生产复杂，且多依赖多种给药设备。

·  对产能需求增长，推动公司重构供应链，并在美国投资超过3500亿美元新产能至2030年。

·  长期来看，“未来工厂”将通过AI优化采购、需求预测和流程工程，实现降本增效和质量提升。

生物制药商业化与患者准入面临空前复杂局面：

1. 定价压力：MFN定价可能迫使美国药价与其他市场保持一致，对全球药品准入造成影响。GLP-1类药物通过与政府谈判让步换取医保覆盖，是一个特殊案例。

2. 上市复杂性：医疗系统采购流程复杂，医生获取难度增加；高端疗法转向社区、门诊和家庭场景，扩大可及患者群体，但增加制造商压力。

公司应对策略包括：

·        提前投资产品上市，快速建立市场份额

·        AI驱动的销售策略和客户体验优化

·        直接面向患者或雇主的新型商业模式

利润压力和AI的潜力促使公司重新规划人才与资源模型：

·  前20家公司中有7家实施了5%-16%的成本优化计划，并减少2%-8%员工。

·  AI被寄希望于提高效率、支持研发和商业化，但大多数公司仍处于早期阶段，效果有限。（见图5）

未来，投资端到端基础设施和人才的公司将脱颖而出，而仍处实验阶段的企业可能落后。管理者需要平衡团队负荷、再培训员工，并防止疲劳和流失。

图5：2025年Top20生物制药公司AI招聘情况

生物制药的商业模式在价值链的各环节都面临压力。传统的规模与研发优势正在消蚀，迫使公司重新思考商业模式与利润保护。与此同时，行业仍然拥有创新药物开发和商业化的巨大机会，AI带来的效率提升亦不可小觑。关键问题是：哪些公司能最快适应，赢得未来十年的竞争？

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