圣因生物与礼来达成12亿美元RNAi全球合作

礼来 × 圣因生物：12 亿美元布局组织选择性 RNAi，开启代谢病新篇章

交易概览

2025年11月8日，圣因生物（SanegeneBio）与礼来（Eli Lilly）达成全球研发合作与许可协议，围绕 SanegeneBio自主研发的 LEAD™（Ligand & Enhancer Assisted Delivery）组织选择性 RNAi 递送平台，共同推进代谢性疾病 RNAi 候选药物开发。合作采用“平台发现 + 后期开发与商业化”模式：圣因生物负责候选分子发现与优化，礼来负责 IND 申报、临床开发及商业化。财务条款包括首付款、股权投资、开发及商业里程碑，以及未来销售分级特许权使用费，最高里程碑金额为 12 亿美元，在 RNAi/小核酸药物领域属于极少数的顶级交易规模。

主要条款：

01礼来为何选择 RNAi：代谢领域的战略布局

GLP-1 系列使礼来在代谢领域占据优势，但单靠现有产品难以保证持续增长。RNAi 技术能够直接在 mRNA 层面抑制目标基因，对小分子难以覆盖、抗体难以作用的靶点尤其适用。同时，RNAi 具备长效作用、低频给药的特点。SanegeneBio 宣称其 LEAD™ 平台下的 RNAi 药物有望实现皮下注射每半年一次，对于肥胖、糖尿病、血脂异常等慢性病，低频给药显著改善依从性并提升商业价值。礼来通过布局 RNAi，不仅是补强现有治疗体系，也在为长期、结构性增长的下一代疗法体系做准备。

02 产业趋势：组织选择性 RNAi 的未来

RNAi 药物发展二十余年，但技术瓶颈长期集中在肝脏递送。LEAD™ 平台通过配体与递送增强策略，实现 RNAi 分子的组织选择性投递，可拓展到脂肪组织、肾脏及其他代谢相关组织，突破传统肝脏限制。从产业格局来看，Alnylam 已建立成熟肝靶向商业化体系，Arrowhead、Silence 等公司正探索 extra-hepatic 方向。圣因生物押注“组织选择性 + 长效给药”，契合代谢病“慢病 + 长周期 + 高依从性”的需求逻辑。若临床验证每半年 1–2 次皮下注射可行，RNAi 可与 GLP-1、PCSK9 单抗及小分子药物形成差异化互补，成为“大代谢”治疗组合中的战略补充。本次合作典型体现了“前沿平台 + 大药企管线整合”的模式：礼来获得平台入口和未来组合潜力，SanegeneBio 获得资金、股权投资及跨国药企的外部验证。双方资源高度匹配，有望打开 RNAi 在代谢病领域的第二增长曲线。

03 风险与挑战

尽管前景可期，本次合作仍面临若干风险，包括组织选择性递送在人类中的可扩展性、安全性评估，以及与现有代谢药物组合策略的市场定位。长期基因沉默可能带来的不良事件亦需持续监控。不过，项目结构合理、双方资源互补，风险处于可控范围内，且回报潜力显著。

总结

礼来与 圣因生物的合作具有多重意义：

• 对 RNAi 技术而言，这是在代谢病领域的重要验证；

• 对礼来而言，这是代谢策略的重要补充，拓展了机制组合潜力；

• 对 SanegeneBio 而言，这是走向国际化和产业化的重要一步。

本次合作金额上限 12 亿美元，也反映资本与产业对 RNAi 递送创新的信心。随着管线推进，RNAi 有望推动代谢病治疗从“小分子+多策略”向“机制多元 + 递送精准 + 长效治疗”转型。LEAD™ 平台可能成为打开更大市场的通用入口，未来若临床数据积极，RNAi 有望成为下一代代谢病治疗的关键武器。

SanegeneBio 圣因生物

成立于 2021 年，由 RNAi 领域资深团队创立，研发中心分别位于波士顿、上海和苏州。公司专注于 RNAi 技术的开发，旨在推动 RNAi 成为多领域潜力药物，从而改善患者的生命质量和健康寿命。目前，已有四款进入临床的在研产品，覆盖自身免疫性肾病、肥胖及心血管代谢疾病领域。公司的核心竞争力是 LEAD™ 平台，通过组织选择性递送技术突破传统 RNAi 主要集中于肝脏的限制，拓展可靶向的组织范围和疾病靶点。借助该平台，圣因生物致力于开发潜力最佳（best-in-class）和首创（first-in-class）疗法。

官网链接：https://www.sanegenebio.com/

Eli Lilly and Company 礼来

礼来公司成立于 1876 年，总部位于美国印第安纳州印第安纳波利斯，是全球领先的创新药企，并在纳斯达克（NASDAQ: LLY）上市。公司业务涵盖代谢疾病、肿瘤、免疫学及神经科学等多个领域。在代谢疾病领域，礼来依托 GLP-1 系列药物，已建立行业标杆地位。同时，公司通过内部研发、投资及全球合作，不断拓展代谢疾病的治疗机制和产品组合。本次与圣因生物的合作，将进一步完善其在代谢疾病中的技术布局，增强未来长期竞争力和市场潜力。

官网链接：https://www.lilly.com/

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