细胞培养浑浊、生物制品抽检长周期等待、微量污染漏检、PCR 实验频繁出现假阳假阴…… 无数生物医药、细胞实验室常年被微生物质控难题困住。传统微生物培养法动辄数天等待，微量致病菌难以检出，一旦漏检轻则实验数据全部作废，重则整批产品报废，造成巨额时间与物料损耗。

上海翼和生物全新升级B&F01 细菌真菌混合快检试剂盒（定量 PCR 法），依托成熟 TaqMan 多重荧光探针 qPCR 技术，一次上机同步筛查 8 类行业高风险污染菌，以高灵敏、全流程质控、闭管防污染、全仪器兼容四大核心优势，重塑生物制品、细胞培养物微生物快速检测新标准，为实验室质控、生产放行、污染溯源提供标准化高效解决方案。

八大高危菌种同步筛查，精准锁定污染源头

试剂盒搭载 8 套特异性引物探针，分 3 管多重荧光通道并行检测，精准区分致病菌种类，污染溯源一步到位：

• 1 号管：FAM（金黄色葡萄球菌）、HEX（生孢梭菌）、ROX（大肠埃希菌）

• 2 号管：FAM（铜绿假单胞菌）、HEX（枯草芽孢杆菌）、ROX（沙门菌）

• 3 号管：FAM（黑曲霉）、HEX（白色念珠菌）

每管内置 CY5 通道专属内标 DNA，全程监控核酸提取与扩增全过程，彻底规避样本降解、操作干扰带来的检测偏差。无论是细胞培养液、原液半成品、生物制剂原料，均可一次性完成细菌、真菌全覆盖筛查，不用分批次多次实验，大幅缩减检测工时。

三重质控体系，从根源杜绝假阳、假阴性

区别于市面普通无内标 PCR 试剂盒，本试剂盒搭建多层级质控逻辑，数据真实可追溯，满足 GMP 实验室存档要求：

1. 全程内标监控：抽提前加入内标 DNA，CY5 通道 Ct≤32 判定提取有效，直接排查裂解不完全、核酸损失问题；

2. 三级对照设置：实验强制配置阳性质控、qPCR 阴性质控、样本前处理阴性对照，同步监控试剂有效性、操作气溶胶污染、提取流程污染；

3. 样本三重复验证：每份待测样本设置 3 个技术复孔，两孔阳性即判定污染，单孔异常自动排除偶然误差，实验结果可信度拉满。

整套操作采用全程闭管扩增，扩增阶段无需开盖，搭配分区操作台、专用滤芯枪头、阳性样本独立加样区等标准化操作规范，从物理层面消除 PCR 产物气溶胶交叉污染，批量检测长期结果稳定，大幅减少重复复测成本。

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