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基于人工智能的非酒精性脂肪性肝炎测量
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终点评估是临床试验中证据生成过程的核心，而人工智能（AI）工具有望提高这一过程的效率和准确性。
2025年，欧洲药品管理局和美国食品药品管理局分别认可了一种在代谢相关脂肪性肝炎试验中
用于组织学评估的AI工具AIM-NASH（基于人工智能的非酒精性脂肪性肝炎测量）。
作为首个获得监管认证的AI赋能终点，这一事件标志着用于药物研发的AI工具正在兴起、发展和应用，
具有里程碑意义。
今年6月22日出版的NEJM AI发表观点文章，探讨了AI辅助终点判定获得监管机构认可所依据的证据
和政策决策，并分析了对于临床试验转型而言，AI赋能终点在临床和监管层面的意义。
https://blog.sciencenet.cn/blog-280034-1550645.html
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