理性设计的微生物联合体

www.ebiotrade.com 2025年11月26

鉴于粗制粪菌移植的局限性，研究人员开始追求一种更可控的方法，即开发理性设计的微生物联合体——由特定细菌菌株组成的混合物，旨在修复菌群失调并诱导抗炎效果。这些作为口服活体生物治疗产品(LBP)给药的联合体，由具有明确功能特征且能在宿主肠道内定植的共生细菌组成。其基本原理是补充IBD患者体内缺乏的微生物，并提供促进黏膜稳态的功能（如短链脂肪酸(SCFA)生产、上皮屏障强化、免疫调节）。LBP效力的概念验证来自复发性艰难梭菌感染：联合体产品RBX2660在证明优于安慰剂后获得了FDA批准。IBD联合体的开发基于观察，即某些肠道细菌群落，特别是具有免疫调节特性的梭菌簇，在临床前模型中能预防结肠炎。

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好的，这是一个非常前沿且重要的领域。炎症性肠病（IBD）的传统治疗主要针对免疫系统，但效果有限且常有副作用。近年来，基于对肠道微生物组在IBD发病中关键作用的深入理解，一系列新兴的微生物组导向疗法正在迅速发展。 以下是对这些新兴疗法的全面梳理，从相对成熟到更前沿的领域：

总结：挑战与机遇并存

挑战：

肠道微生物组的个体差异极大，需要高度个性化的方案。

菌群与宿主免疫系统的相互作用网络极其复杂。

监管路径不明确，尤其是对于FMT和活体生物治疗剂。

长期安全性和有效性需要大规模临床试验验证。

机遇：

微生物组导向疗法为IBD治疗带来了范式转移，从单纯的抑制免疫转向修复根源性的生态失衡，有望为那些对传统治疗无效的患者提供新的希望，甚至实现长期的疾病缓解和粘膜愈合。这个领域正处于从实验室向临床快速转化的爆发前夜。

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