阿尔茨海默症在研药物统计 2016-09-18

阿尔茨海默症历来是新药研发的“大坑”，1998-2014年，上百个AD药物宣告失败，只有4支药物获得FDA批准上市，而且这些药物仅能缓解AD症状，不能改善脑神经损伤 ...

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2015年全球处方药市场研究报告：生物制品节节攀升 2016-09-17

笔者梳理了近6年60余家跨国药企，600余个药物的销售数据，以求勾勒一个较为完整的处方药市场格局。据统计结果，60余家药企2015年处方药合计销售额达到6100亿美 ...

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安进vs赛诺菲：从PCSK9抗体专利纠纷看表位保护的作用 2016-09-16

生物药与化药有本质区别，以抗体药物为例，已知靶点筛选新的抗体药物相对容易，成本低廉。传统的抗体序列保护往往无法阻止后来者的重复开发，以至于出现国内 ...

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胰岛素市场格局和研发前沿全景报告 2016-09-13

前文国内市场数据有误，特此更正。根据诺和诺德2015年报，其胰岛素在华销售额73亿元，份额55%，估算国内胰岛素市场130亿元。国内以通化东宝、甘李药业为 ...

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深入解读FDA生物类似药Biosimilar分析相似性的评估体系 2016-09-11

编者按 生物类似药与参照药不可能做到完全一致，那么到底如何来把握相似性呢？ FDA 在生物类似药指导原则中给出一些原则性建议，并在在实际案例中给出 ...

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