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博文

2015年全球处方药市场研究报告:生物制品节节攀升

已有 9234 次阅读 2016-9-17 08:30 |个人分类:市场研究|系统分类:科研笔记| 处方药, 生物制品

笔者梳理了近6年60余家跨国药企,600余个药物的销售数据,以求勾勒一个较为完整的处方药市场格局。据统计结果,60余家药企2015年处方药合计销售额达到6100亿美元,有单独销售额数据的652个品牌药物合计销售额达到4615亿美元。根据Evaluate Pharma发布的数据,2015年全球药品市场总量为10000亿美元左右,其中处方药物总计7500亿美元左右。即本文统计数据来源覆盖了实际数值的80%以上,具有较大可靠性。

数据说明:

  1. 文中所有数据以美元计,其他货币均按照固定汇率计算:

表一 数据说明

货币

美元USD

欧元EUR

丹麦克朗DKK

日元JPY

瑞士法郎CHF

汇率

100

82.7

670

12100

102.67

  1. 日企财年一般为每年4月到次年3月,统计数据以其完整财年数据为准(非自然年);

  2. 少数企业的个别年份数据不完整;

  3. 个别企业如BI、Baxalta等未公布单品销售数据;

  4. 诺华数据未计入Alcon;

一、统计数据总体情况


表二统计数据总体情况

类别

个数

销售额/亿美元

2010

2011

2012

2013

2014

2015

生物制品

148

1047.9

1163.3

1373.1

1513.8

1613.1

1789.1

化学药物

504

2222.1

2492.8

2432.5

2561.6

2753.8

2825.6

总     计

652

3270.0

3656.1

3805.6

4075.3

4366.9

4614.7

注:药物个数按药企财报,合并计算的计为1个药物。

生物制品市场容量增速显著高于化药,5年CAGR达到11.3%,远高于后者的4.9%。


二、十七个细分市场

本文对所有统计药物进行分类,共分成18大类药物(下表17类及杂项)。分类方法参考WHO Anatomical therapeutic Chemical 分类法,即ATC分类法,同时根据数据可及性、方便计算的因素进行适当调整。

表三17大类药物近6年销售额对比

排序

类别

药品个数

销售额/亿美元

2010

2011

2012

2013

2014

2015

1

抗肿瘤药物

96

510.7

557.8

623.6

701.8

720.3

792.3

2

免疫学药物

23

266.0

307.7

342.7

384.8

428.2

471.4

3

抗病毒药物

37

120.3

129.1

120.3

211.0

384.6

462.2

4

神经系统药物

66

238.7

267.9

335.8

360.1

396.3

426.2

5

心血管药物

70

511.0

597.8

500.2

440.2

426.5

403.0

6

糖尿病药物

40

224.9

257.9

294.5

318.2

343.1

384.2

7

精神障碍药物

27

231.1

285.0

264.2

271.9

248.3

226.8

8

疫苗

26

131.3

156.9

172.4

179.2

174.3

203.5

9

血液病药物

29

153.9

150.1

164.5

182.3

177.1

174.0

10

呼吸系统药物

35

219.5

242.7

232.1

213.4

205.2

166.2

11

内分泌药物

31

77.6

85.4

98.7

112.1

116.5

123.1

12

抗菌药物

33

104.0

96.3

100.6

106.3

105.6

107.7

13

眼科药物

11

57.1

48.3

55.1

65.4

76.0

106.0

14

罕见病药物

20

19.6

37.2

50.7

67.1

87.2

105.8

15

消化系统药物

23

95.6

96.0

91.2

95.5

99.5

99.9

16

生殖系统药物

10

41.1

43.3

50.7

49.2

55.0

56.4

17

泌尿系统药物

10

41.7

45.5

55.5

61.9

60.9

53.6

总计

587

3044.2

3404.9

3552.8

3820.6

4104.6

4362.2

注:分类根据病种和市场格局等方面因素,不是依照严格的学术分类依据。


抗肿瘤药物和免疫学药物整体市场份额快速上升,得益于两个方面的因素:一是远未满足的临床需求,二是抗体药物、小分子靶向药物的快速发展,同时,最畅销的第一代抗体药物整体刚刚面临专利悬崖,刚刚开始面临仿制药的竞争,而在过去几年销售额则一直稳步上升,未来几年,这一趋势将有所改变。但新型抗体药物、突破性的抗癌药物,诸如最近刚刚获批Venetoclax等创新药,将推动整体市场容量的增加。这部分笔者已有前文详细论述.


抗病毒药物市场迅速扩容,主要得益于丙肝领域的颠覆性新药,吉利德的Solvadi、Harvoni,艾伯维的ViekiraPak、BMS的Daklinza、默沙东的Zepatier,相继获批,2015年几个新型丙肝药物合计销售额达到220亿美元,加上吉利德TAF新型HIV药物表现也很抢眼,共同推动整个市场容量从2012年的120亿美元迅速攀升到2015年的460亿美元,翻了近两番。


眼科药物本是个小类,Lucentis和Eylea的出现,让许多AMD、DME患者有了更好的选择,两药2015年合计销售额75亿美元,推动整个眼病药物市场容量迅速上升到百亿美元级别。Eylea的表现也使得许多大企业争相开发血管增生通路的各种靶点药物开发,组合疗法将成为未来的趋势。这部分市场笔者已有前文详细论述。


罕见病药物是另一个亮点,整体增速显著高于其他细分市场。该领域以Alexion、Shire、Genzyme、Vertex、Biomarin、Jazz等中小企业为主。天价药基本都来自这个领域,动辄每年数十万美元的治疗费用,2014年获批的UniQure公司的Glybera(基因疗法,用于治疗脂蛋白脂酶缺乏遗传病(LPLD)),治疗费用更是达到上百万美元。


心血管药物的品牌药物销售额近年出现显著下降,主要原因是心血管药物以化学药物为主,重磅产品专利悬崖之后销售额迅速下降。作为大病种,该领域仍有一些亮点:近年来相继获批上市的FXa抑制剂类药物、表现就很不错。包括强生/拜耳的Xarelto(利伐沙班)、BMS的Eliquis(阿哌沙班)和武田的Lixiana(依度沙班),Xarelto 2015年的销售额达42亿美元,成为第二畅销的心血管药物,仅次于阿斯利康的Crestor(瑞舒伐他汀)。2016年,Xarelto有望登顶最畅销心血管药物。这部分笔者已有前文具体论述。此外随着Repatha、Praluent等调血脂抗体药物的上市,期待给整个心血管药物市场带来更多变化。


其他细分市场表现中规中矩,这里不再一一论述。


三、生物制品各细分品类分析


表四生物制品各细分品类近6年销售额对比

排序

类别

个数

销售额/亿美元

2010

2011

2012

2013

2014

2015

1

抗体

37

379.3

412.9

484.3

557.2

633.4

699.4

2

胰岛素

13

128.5

141.0

162.8

179.3

194.2

211.9

3

疫苗

25

128.3

153.0

167.8

174.6

169.8

198.1

4

融合蛋白

7

115.0

118.9

139.0

156.8

170.0

183.4

5

凝血因子

9

54.7

58.7

77.4

81.9

79.7

82.7

6

EPO

6

71.9

63.5

58.8

65.2

63.3

61.5

7

G-CSF

6

50.7

54.2

55.4

61.0

60.3

60.9

8

干扰素

5

32.3

31.9

64.3

62.9

60.5

59.2

9

GLP-1

6

10.6

13.2

19.9

28.0

28.3

39.4

10

肝素

2

4.8

29.0

26.7

22.7

22.7

22.7

11

生长激素

3

11.1

10.7

19.8

19.6

19.1

16.8

总计

119

987.3

1086.9

1276.3

1409.2

1501.3

1635.9

生物制品的发展趋势相对清晰,这里列举的11个品类生物制品基本可以分为两大类:第一类是已经进入成熟期的品类,整体市场容量不再显著增长并由多家企业分食,主要是一些大的重组蛋白市场,诸如EPO、干扰素、G-CSF、生长激素、肝素等;另一类是仍保持快速增长的品类,包括抗体、疫苗、凝血因子、融合蛋白、GLP-1、胰岛素等。前者的临床需求已经基本满足;后者在疗效、给药方式、注射频率等有更多未满足的临床需求,企业在陆续推出相应的创新药物,从而推动市场不断扩容。


抗体药物主要用于肿瘤和RA治疗,近年来药企相继研发将抗体用于非癌适应症,诸如哮喘、血脂异常、多发性硬化症等诸多领域,已经取得了一些关键进展。如Repatha、Praluent、Nucala、Cinqair的相继获批,以及Ocrellizuma临床上显示的巨大潜力,将助推整个抗体药物的发展。这部分市场笔者已有前文详细论述。


凝血因子、胰岛素,作为替代疗法,都需要长期用药,对安全性和给药便利性都有更多具体的要求,也使得药企在这个领域可以有更多作为。


胰岛素是市场容量最大的重组蛋白品类,该领域的竞争也极为激烈和复杂。胰岛素领域很难形成独创优势,反过来要求企业在技术创新、产品线布局等方面要下足功夫。换言之,这个领域更适合专注的企业,如诺和诺德。虽然第一个重组胰岛素和GLP-1都是礼来推出的,最畅销的胰岛素甘精胰岛素是赛诺菲的,但仍无法再根本上威胁其地位。这部分市场笔者已有前文详细论述。


凝血因子市场相对较小,且以因子VIII为主,全球及只有20多万患者,目前跨国药企已经陷入激烈竞争,等到几年以后,这个市场应该也会像EPO一样,市场份额诸如转入新兴市场本土企业手中。这部分市场笔者已有前文详细论述。


从总体趋势上看,生物制品的研发和监管获批都呈现提速的趋势。以FDA监管批准为例,近年来生物制品尤其是抗体药物的表现,呈现井喷趋势。


从目前的市场格局来看,生物制品领域的市场集中度非常高,前7位的企业生物制品2015年售额均突破百亿美元,且呈现快速增长趋势。

表五 生物制品领域TOP15企业

排序

企业

销售额/亿美元

主要品类

2014

2015

1

Roche

262.84

279.97

抗体、重组酶、EPO

2

Sanofi

160.89

177.24

胰岛素、疫苗、重组酶

3

Amgen

166.58

176.52

抗体、EPO

4

Abbvie

138.94

153.84

抗体Humira、Synagis等

5

Novo Nordisk

121.56

144.08

胰岛素、凝血因子、生长激素

6

Pfizer

108.88

119.80

疫苗、融合蛋白Enbrel、凝血因子、生长激素

7

J&J

113.65

114.31

抗体、EPO

8

MSD

84.18

83.64

疫苗、抗体

9

Lilly

60.77

67.24

胰岛素、抗体、GLP-1

10

Biogen

51.51

54.09

干扰素、抗体、凝血因子

11

BMS

36.88

44.57

抗体、融合蛋白

12

GSK

29.89

33.92

疫苗、抗体

13

Bayer

26.87

32.07

凝血因子、融合蛋白、干扰素

14

Merck1

27.44

26.97

干扰素、抗体

15

Novartis

26.80

28.82

抗体

注:1Merck的单品销售披露不完整,根据PMLIVE数据,应为30亿美元以上。



作为企业销售增长的支撑点,药企在生物制品领域的竞争极为激烈。Roche凭借在抗肿瘤抗体的绝对优势,连续多年保持榜首位置,生物制品合计销售额仍保持快速增长。潜在重磅产品Ocrelizumab在多发性硬化症领域的颠覆性进展,有望成为Roche又一个强劲增长点。


BMS收购Ono的PD-1抗体,2015年销售额达到9.43亿美元,帮助BMS在榜单中位置上升了两位。BMS在生物制品领域的地位显著提高,随着Opdivo的多适应症拓展,后市的潜力很大,有助于BMS逐步完成转型。


辉瑞凭借疫苗产品Prevnar的销售快速增长,在生物制品领域的排名上升了1位。


胰岛素作为最大的重组蛋白品类,整体市场容量在2015年实现了较快速增长。诺和诺德、礼来、赛诺菲等企业在生物制品领域也实现了相应的业绩增长。

表六国内部分主要生物制品2015年销售额

排序

商品名

成分

企    业

上市

2015销售额/亿元

1

甘舒霖

重组人胰岛素

通化东宝

1998

13.7

2

苏肽生

重组鼠神经生长因子

舒 泰 神

2006

11.1

3

长秀霖

重组甘精胰岛素

甘李药业

2005

10.5

4

益赛普

TNFα受体抗体融合蛋白

中信国健

2005

10.0

5

益比奥

重组促红细胞生成素

沈阳三生

1997

6.8

6

特比奥

重组促血小板生成素

沈阳三生

2005

6.1

7

泰欣生

尼妥珠单抗

百泰生物

2008

4.5

8

郎沐

康柏西普

康弘药业

2014

3.0

注:甘舒霖包含多个剂型规格。所有数据仅供参考。

其他大品种包括血液制品、疫苗等,此处未列出。



国内的生物制品市场容量还比较小,市场格局基本是单品占据某个细分市场的局面,同时与进口产品持续抢夺市场份额。从国内目前的发展水平看,单品超过5亿元年销售额可以算作重磅炸弹药物,单品查过10亿可以算作超级重磅炸弹药物。


从发展过程来看,表现较好的主要还是国外第一波生物制品的仿制品,即重组蛋白药物。如EPO、胰岛素等。抗体和融合蛋白方面,较早上市的益赛普年销售额达到10亿元,泰欣生仍在4-5亿元规模徘徊(鼻炎癌适应症较小)。郎沐表现突出,国内市场快速取代Lucentis,上市两年销售额即达3亿元(6800元/支,2015年放量6万支,价格算是国产抗体产品中价格较为坚挺的,以质换价是整个行业的发展趋势)。


近期来看,胰岛素市场容量持续增长,通化东宝尤其是三代胰岛素为主的甘李药业有较大的市场拓展空间。三生收购中信国健,产品线更加丰富,利于不断提高市场集中度。康弘的郎沐会支撑其生物制品领域的地位,但长期看研发核心团队出走之后留下的空白很难填补。KH903、KH906的作用有限,反观与KH906类似的Zaltrap可知,其适应症不大,市场拓展空间有限。


四、2015、2016年获批药物TOP5

据统计结果,652个药物中有20多个药物保持快速增长:Humira、Harvoni、Prevnar、Xarelto、Eylea、Tecfidera、Xenazine、Xtandi、Eliquis、Stribid、Viekira Pak、Perjeta、Imbruvica、Daklinza、Opdivo、Triumep、Brintellix、Ibrance、Xifaxan、Keytruda、Esbriet、Azilva、Orkambi、Craymza、Eloctate、Cosentyx、Aprolix等。Evaluate Pharma近期评估出2015、2016年上市五年后预期销售额TOP5,供大家参考

表七 2015年获批药物五年后预期销售数据TOP5

排序

商品名

通用名

适应症

企业

上市时间

销售额/亿美元

2015

20201

1

Orkambi

Ivacaftor/Lumacaftor

囊性纤维化

Vertex

2015/7/2

3.95

28.55

2

Entresto

Sacubitril/Valsartan

心力衰竭

Novartis

2015/7/7

0.21

24.82

3

Repatha

Evolocumab

血脂异常

Amgen

2015/8/27

-

21.18

4

Genvoya

elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir  alafenamide

HIV

Gilead

2015/11/5

0.45

20.33

5

Ibrance

Palbociclib

抗癌药物

Pfizer

2015/2/3

7.23

18.24

注:1药品预期销售数据来自Evaluate Pharma.

表八 2016年预计获批药物2020年预期销售数据TOP5

排序

商品名

通用名

作用机制

适应症

企业

研发阶段

20201

生物制品                                                                            /亿美元

1


Ocrelizumab

CD20

MS

Roche

phase III

27.58

2


Atezolizumab

PD-L1

抗癌药

Roche

phase III

24.91

3


Dupilumab

IL-4

皮肤病

Sanofi

phase III

18.67

4

Empliciti

Elotuzumab

SLAMF7

多发性骨髓瘤

BMS

2015.11.30

10.86

5

Taltz

Ixekizumab

IL-17A

RA

Eli Lilly

2016.03.22

10.34

化学药物                                                                            /亿美元

1

Zepatier

二合一

NS3/4A+NS5A

HCV

MSD

2016.01.28

19.53

2

OCA

Obeticholic

FXR

原发性胆汁肝硬化

Intercept

file

15.81

3

Venclexta

Venetoclax

Bcl-2

HIV

Abbvie/Roche

2016.04.11

13.87

4

Descovy

三合一

NRTI

HIV

Gilead

2016.04.04

13.18

5

Uptravi

Selexipag


PAH

Actelion

2015.12.21

10.80

注:12020年预期销售数据来自Evaluate Pharma


五、2015年全球最畅销处方药TOP200

由于篇幅限制,这里只列举2015年畅销处方药的200强。2015年,全球共有52个超级重磅炸弹药物(销售额超过20亿美元),124个重磅炸弹药物(销售额超过10亿美元)。

表九 2015年全球最畅销处方药TOP200

排序

商品名

通用名

中文通用名

企业

销售额/亿美元

2014

2015

1

Humira

Adalimumab

阿达木单抗

Abbvie/Esai

127.90

142.93

2

Harvoni

Sofosbuvir/Ledipasvir

索非布韦/来地帕韦

Gilead

21.27

138.64

3

Remicade

Infliximab

英夫利昔单抗

J&J/MSD/Mitsubishi  Tanabe

98.24

89.15

4

Enbrel

Etanercept

依那西普

Amgen/Pfizer

85.38

86.96

5

Avastin

Bevacizumab

贝伐珠单抗

Roche/Chugai

69.31

72.86

6

Lantus

Insulin  Glargine

甘精胰岛素

Sanofi

71.31

71.82

7

Rituxan

Rituximab

利妥昔单抗

Roche/Chugai

69.38

71.02

8

Herceptin

Trastuzumab

曲妥珠单抗

Roche/Chugai

63.70

66.38

9

Prevnar

Diphtheria  CRM197 protein

白喉CRM197蛋白

Pfizer

44.64

62.45

10

Crestor

Rosuvastatin

瑞舒伐他汀

AZ/Shionogi

58.73

53.84

11

Solvadi

Sofosbuvir

索非布韦

Gilead

102.83

52.76

12

Lyrica

Pregabalin

普加巴林

Pfizer

51.68

48.39

13

Neulasta

Pegfilgrastim

PEG-非格司亭

Amgen

45.96

47.15

14

Gleevec

Imatinib  mesylate

伊马替尼

Novartis

47.46

46.58

15

Xarelto

Rivoroxaban

利伐沙班

J&J/Bayer

34.09

41.99

16

Seretide/Advair

Salmeterol/Fluticasone  Propionate

丙酸氟替卡松/沙美特罗

GSK

47.53

41.37

17

Eylea

Aflibercept

阿柏西普

Regeneron/Bayer

25.89

40.56

18

Copaxone

Glatiramer

醋酸格拉替雷

Teva

42.37

40.23

19

Januvia

Sitagliptin

西格列汀

MSD

39.31

38.63

20

Abilify

Aripiprazole

阿立哌唑

Ostuka/Lundbeck

57.56

38.60

21

Symbicort

Budesonide/Formoterol

布地奈德/福莫特罗

AZ/Astellas

40.74

37.09

22

Tecfidera

Dimethyl  Fumarate

富马酸二甲酯

Biogen

29.09

36.39

23

Lucentis

Ranibizumab

雷珠单抗

Novartis/Chugai

40.98

35.40

24

Truvada

emtricitabine/tenofovir  disoproxil fumarate

恩曲他滨/替诺福韦富马酸酯

Gilead

33.40

34.59

25

Spiriva

Tiotropium  Bromide

噻托溴铵

BI

36.38

26

Atripla

Emtricitabine/Tenofovir/Efavirenz

恩曲他滨/替诺福韦/依法韦仑

Gilead

34.70

31.34

27

NovoLog

Insulin  Aspart

门冬胰岛素

Novo  Nordisk

26.17

31.08

28

Nexium

Esomeprazole

埃索美拉唑

AZ

42.28

31.08

29

humalog

Insulin  Lispro

赖脯胰岛素

Eli  Lilly

27.85

28.42

30

Advate/Feiba/Aprolix1

Baxalta

37.28

28.40

31

Gilenya

Fingolimod

芬戈莫德

Novartis

24.77

27.76

32

Levemir

Insulin  Detemir

地特胰岛素

Novo  Nordisk

21.33

27.45

33

Velcade

Bortezomib

硼替佐米

J&J/Takeda

28.81

27.28

34

Victoza

liraglutide

利拉鲁肽

Novo  Nordisk

20.14

27.04

35

Avonex

Interferon

干扰素

Biogen

30.13

26.30

36

Soliris

Eculizumab

依库组单抗

Alexion

21.46

25.90

37

Zeita

Ezetimibe

依折麦布

MSD/Bayer

28.39

25.26

38

Cipralex

Escitalopram

依西普兰

Lundbeck

45.26

25.24

39

Nexium

Esomeprazole

埃索美拉唑

AZ

36.55

24.96

40

Alimta

Pemetrexed

培美曲塞

Eli  Lilly

27.92

24.93

41

Stelara

Ustekinumab

优特克单抗

J&J

20.72

24.74

42

Xenazine

Tetrabenazine

丁苯那嗪

Lundbeck/Valeant

18.41

23.71

43

Olmetec/Rezaltas/Benicar/Azor/Tribenzor

Olmesartan

奥美沙坦

Daiichi  Sankyo

24.27

23.49

44

Cialis

Tadalafil

他达拉非

Eli  Lilly

22.91

23.11

45

Zytiga

Abiraterone

阿比特龙

J&J

22.37

22.31

46

Plavix

Clopidegrel

硫酸氯吡格雷

BMS/Sanofi

20.93

21.68

47

Janumet

Sitagliptin/Metformin

西格列汀/二甲双胍

MSD

20.71

21.51

48

Simponi/Simponi  Aria

Golimumab

戈利木单抗

J&J/MSD/Mitsubishi  Tanabe

19.63

21.22

49

Liptor

Atorvastin

阿托伐他汀

Pfizer/Astellas

24.49

21.13

50

Xtandi

Enzalutamide

恩扎鲁胺

Astellas

11.35

20.95

TOP051-100

51

Xolair

Omalizumab

奥马珠单抗

Novartis

17.35

20.32

52

Rebif

Interferon-β1a

干扰素

Merck  Serono

20.68

20.21

53

Erbitux

Cetuximab

西妥昔单抗

Eli  Lilly/BMS/Merck

21.12

19.96

54

Botox

肉毒杆菌素

Allergan

19.76

55

Aranesp

Darbepoetin  alfa

达依泊汀α

Amgen

19.30

19.51

56

Orencia

Abatacept

阿巴西普

BMS/Ono

16.86

19.43

57

Lovenox

Enoxaparin

依诺肝素

Sanofi

19.10

19.32

58

Gardasil/9

Cervical  cancer vaccine

宫颈癌疫苗

MSD

17.38

19.08

59

Tysabri

Natalizumab

那他珠单抗

Biogen

19.60

18.86

60

Sprycel

Dasatinib

达沙替尼

BMS/Ostuka

17.32

18.78

61

Eliquis

Apixaban

阿哌沙班

BMS

7.74

18.60

62

Epogen

Epoetin  Alfa

促红素

Amgen

20.31

18.56

63

Invega  sustenna/Xeplion/Invega trinza

paliperidone  palmitate

帕潘立酮

J&J

15.88

18.30

64

Stribid

elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir  disoproxil

恩曲他滨/泰诺福韦/埃替拉韦/Cobicistat

Gilead

11.97

18.25

65

Prezista/Prezcobix/Rezolsta

Darunavir

达鲁那韦

J&J

18.31

18.10

66

Azilect

Rasagiline

雷沙吉兰

Lundbeck/Teva

18.86

18.03

67

Gammagard/HyQvia

Immune  Globulin

免疫球蛋白

Baxalta

17.50

68

Tarceva

Erlotinib

厄洛替尼

Roche/Chugai/Astellas

17.57

17.46

69

Vyvanse

Lisdexamfetamine  Dimesylate

二甲磺酸右苯丙胺

Shire

14.49

17.22

70

Onfi

Clobazam

氯巴占

Lundbeck

8.99

17.11

71

Novolin

Human  Insulin

重组人胰岛素

Novo  Nordisk

15.45

16.85

72

NovoMix

Insulin  Aspart

门冬胰岛素

Novo  Nordisk

14.81

16.72

73

Viekira  Pak

Ombitasvir/Paritaprevir/Dasabuvir/Ritonavir

Abbvie

0.48

16.39

74

Tasigna

Nilotinib

尼罗替尼

Novartis

15.29

16.32

75

Sandostatin

Octreotide

醋酸奥曲肽

Novartis

16.50

16.30

76

Actemra

Tocilizumab

脱利珠单抗

Roche/Chugai

13.91

16.17

77

Afinitor/Votubia

Everolimus

依维莫司

Novartis

15.75

16.07

78

Prograf

Tacrolimus

他克莫司

Astellas

16.10

15.93

79

Revlimid

Lenalidomide

来那度胺

Celgene

13.23

15.61

80

Polio/Pertussis/Hib

小儿麻痹/百日咳/B型流感疫苗

Sanofi

12.97

15.15

81

Xgeva/Ranmark

Denosumab

狄诺塞麦

Amgen/Daiichi  Sankyo

13.05

15.13

82

Isentress

Raltegravir

拉提拉韦

MSD

16.73

15.11

83

NovoSeven

Factor  VII

凝血因子VII

Novo  Nordisk

13.71

15.10

84

ProQuad/M-M-R  II/Varivax

麻疹、腮腺炎、风疹、水痘疫苗

MSD

13.94

15.05

85

Perjeta

Pertuzumab

帕妥珠单抗

Roche/Chugai

9.69

14.95

86

Influenza  vaccines

流感疫苗

Sanofi

13.24

14.86

87

Imbruvica

Ibrutinib

依鲁替尼

J&J/Abbvie

14.43

88

Complera/Eviplera

Emtricitabine/Tenofovir/Rilpivirone

恩曲他滨/替诺福韦/利匹韦林

Gilead

12.28

14.27

89

Sensipar/Mimpara

Cinacalcet

西那卡塞

Amgen

11.58

14.15

90

Prolia/Pralia

Denosumab

狄诺塞麦

Amgen/Daiichi  Sankyo

10.90

14.01

91

Forteo

Teriparatide

甲状旁腺素

Eli  Lilly

13.22

13.48

92

Daklinza

Daclatasvir

达卡他韦

BMS

2.01

13.15

93

Baraclude

Entecavir

恩替卡韦

BMS

14.41

13.12

94

Invokana

Canagliflozin

卡格列净

J&J

5.86

13.08

95

humilin

Human  Insulin

重组人胰岛素

Eli  Lilly

14.00

13.07

96

Pradaxa

Dabigatran  etexilate

达比加群酯

BI

13.47

97

Micardis

Telmisartan

替米沙坦

BI

12.23

98

Kogenate

FVIII  Factor

凝血因子VIII

Bayer

12.47

12.98

99

Diovan

valsartan/HCT

缬沙坦/氢氯噻嗪

Novartis

23.45

12.84

100

Cimzia

Certolizumab  pegol

赛妥珠单抗

UCB/Astellas

9.37

12.79

TOP101-150

101

Sustiva

Efavirenz

依非韦伦

BMS

14.44

12.52

102

Vytorin

Ezetimibe/Aimvastatin

依折麦布/辛伐他汀

MSD

15.16

12.51

103

Celebrex

Celecoxib

塞来昔布

Pfizer/Astellas

30.53

12.40

104

Cymbalta

Duloxetine

度洛西汀

Eli  Lilly/Shionogi

17.05

11.72

105

Galvus/Eucreas

Vidagliptin

维格列汀

Novartis

12.24

11.40

106

Reyataz

Atazanavir

阿扎那韦

BMS

13.62

11.39

107

Abraxane

白蛋白结合紫杉醇

Celgene/Ostuka

9.35

11.38

108

Cubicin

Daptomycin

达托霉素

MSD

0.25

11.27

109

Yervoy

Ipilimumab

伊匹单抗

BMS

13.08

11.26

110

Sutent

Sunitinib

舒尼替尼

Pfizer

11.74

11.20

111

Viread

Tenofovir  Disoproxil Fumarate

替诺福韦酯

Gilead

10.58

11.08

112

Vesicare

Solifenacin  succinate

琥珀酸索利那新

Astellas

11.18

10.99

113

Mirena

Levonorgestrel

左炔诺孕酮

Bayer

9.21

10.88

114

Procrit/Eprex

Epoetin  Alfa

阿法依泊汀

J&J

12.38

10.68

115

Leuplin

Kerprorelin

亮脯利特

Takeda

10.25

10.57

116

Renagel/Renvela

Sevelamer

盐酸司维拉姆

Sanofi

7.69

10.51

117

Neupogen

Filgrastim

非格司亭

Amgen

11.59

10.49

118

Restasis

Cyclosporine  Eye Drops

环孢素滴眼液

Allergan

10.48

119

Exforge

Amlodipine/Valsartan

氨氯地平/缬沙坦

Novartis

13.96

10.47

120

H.P.Acthal  Gel

ACTH

促肾上腺皮质激素

Mallickord/Questor

8.64

10.37

121

Seroquel  XR

Quetiapine

喹硫平

AZ

12.24

10.25

122

Premarin

Conjugated  estrogens

普力马林

Pfizer

10.76

10.18

123

Pulmicort

Budesonide

布地奈德

AZ

9.46

10.14

124

Nexavar

Sorafenib

索拉菲尼

Bayer

8.69

10.03

125

Norvasc

Amlodipine

氨氯地平

Pfizer

11.12

9.91

126

Aubagio

Teriflunomide

特立氟胺

Sanofi

4.87

9.79

127

Opdivo

Nivolumab

纳武单抗

BMS/Ono

0.26

9.71

128

Risperdal  consta

Risperdal

利培酮

J&J

11.90

9.70

129

Sabril

Vigabatrin

氨己烯酸

Lundbeck

6.97

9.59

130

Xyrem

Sodium  Oxybate

羟丁酸钠

Jazz

7.79

9.55

131

Latuda

Lurasidone

鲁拉西酮

Sumitomo  Dainippon

6.82

9.51

132

Zyprexa

Olanzapine

奥氮平

Eli  Lilly

10.37

9.40

133

Singulair

Montelukast  Sodium

孟鲁司特钠

MSD

10.92

9.31

134

Betaferon

Inerferon-β1a

干扰素

Bayer

9.21

9.26

135

Exjade

Deferasirox

地拉罗司

Novartis

9.26

9.17

136

Activase/TNKase

Alteplase

阿替普酶

Roche

7.28

9.11

137

Zyvox

Linezolid

利奈唑胺

Pfizer

13.52

8.83

138

Pantoprazole

Pantoprazole

泮托拉唑

Takeda

8.58

8.68

139

Parenteral  nutrition

Ostuka

8.65

8.67

140

Norditropin

Somatropin

重组人生长激素

Novo  Nordisk

9.76

8.63

141

Nasonex

Mometasone  Furoate

糠酸莫米松

MSD

10.99

8.58

142

Aprovel

Irbesartan

厄贝沙坦

Sanofi

8.17

8.56

143

Cerezyme

Imiglucerase

伊米苷酶

Sanofi

8.04

8.51

144

Keppra

Levetiracetam

左乙拉西坦

UCB

7.47

8.28

145

Onglyza/Kombiglyze

Saxagliptin

沙格列汀

BMS/AZ/Kyowa  Hakko Kirin

8.30

8.26

146

Lupron

Leuprorelin  auetate

醋酸亮丙瑞林

Abbvie

7.78

8.26

147

Infanrix/Pediarix

DTP

百白破疫苗

GSK

9.31

8.24

148

Concerta/Methuphenidate

Methylphenidate

哌醋甲酯

J&J

5.99

8.21

149

Triumeq

dolutegravir/abacavir/lamivudine

度鲁特韦/阿巴卡韦/拉米夫定

GSK

8.21

150

CellCept

Mycophenolate  mofetil

麦考酚酸酯

Roche/Chugai

8.44

8.18

TOP151-200

151

Zoladex

Goserelin

戈舍瑞林

AZ

9.24

8.16

152

Brintellix

Vortioxetine

沃替西汀

Lundbeck/Takeda

1.83

8.12

153

Kadcyla

T-DM1

Roche/Chugai

5.55

8.09

154

YAZ/Yasmin

Drospirenone/Ethinylestradiol

屈螺酮/炔雌醇

Bayer

8.63

7.94

155

Inhibitor  therapy

Baxalta

7.87

156

Effient/Efient

Prasugrel

普拉格雷

Eli  Lilly/Daiichi Sankyo

7.28

7.85

157

Epzicom/Kivexa

Lamivudine

拉米夫定

GSK

8.63

7.85

158

Strattera

Atomoxetine

托莫西汀

Eli  Lilly

7.39

7.84

159

Takepron

Lansoprazole

兰索拉唑

Takeda

8.51

7.77

160

Gonal

rhFSH

促卵泡激素

Merck  Serono

7.06

7.70

161

Sanquin

IgG检测试剂盒

Baxalta

7.66

162

Vimpat

Lacosamide

拉科酰胺

UCB

5.29

7.63

163

Namenda  XR

Memantine

盐酸美金刚

Allergan

2.70

7.59

164

Synthroid

Levothyroxine  sodium

左甲状腺素钠

Abbvie

7.09

7.55

165

Tamiflu

Oseltamivir

奥司他韦

Roche/Chugai

10.42

7.53

166

BeneFix

Factor  IX

凝血因子IX

Pfizer

8.56

7.51

167

Zostavax

Zoster  vaccine Live

带状疱疹活疫苗

MSD

7.65

7.49

168

Treanda

Bendamustine

苯达莫司汀

Teva/Lundbeck

9.73

7.41

169

Blopress

Candesartan

坎地沙坦

Takeda

10.40

7.40

170

Synagis

Palivizumab

帕利珠单抗

Abbvie

8.35

7.40

171

Avodart

Dutasteride

度他雄胺

GSK

9.05

7.38

172

NuvaRing

Etonogestrel/Ethinylestradiol

炔雌醇/依托孕烯

MSD

7.23

7.32

173

Myozyme/Lumizyme

Alglucosidase

阿普糖苷酶

Sanofi

6.09

7.31

174

Exelon/Exelon  Patch

Rivastigmine

卡巴拉汀

Novartis

10.09

7.28

175

Ibrance

Palbociclib

Pfizer

0.00

7.23

176

Pristiq

Desvenlafaxine

去甲文拉法辛

Pfizer

7.37

7.15

177

Adalat

Nifedipine

硝苯地平

Bayer

6.61

7.11

178

Kalydeco

Ivacaftor

Vertex

5.22

7.10

179

Seloken/Toprol-XL

Metoprolol

美托洛尔

AZ

7.58

7.10

180

Viagra

Sidenafil

西地那非

Pfizer

16.85

7.08

181

Faslodex

Fulvestrant

氟维司群

AZ

7.20

7.04

182

Flixotide/Flovent

Fluticasone  Propionate

丙酸氟替卡松

GSK

7.89

7.00

183

Letairis

Ambrisentan

安倍生坦

Gilead

5.95

7.00

184

Kaletra

Lopinavir/Ritonavir

洛匹那韦/利托那韦

Abbvie

8.70

7.00

185

Ventolin

Salmeterol

沙美特罗

GSK

7.47

6.97

186

AndroGel

Testosterone  gel

睾酮凝胶

Abbvie

9.34

6.94

187

MeningitisPneumonia

脑膜炎疫苗

Sanofi

5.11

6.90

188

Lialda/Mezavant

Mesalamine

美沙拉嗪

Shire

6.34

6.84

189

Vfend

Voriconazole

伏立康唑

Pfizer

7.56

6.82

190

Chantix/Champix

Varenicline

酒石酸伐尼克兰

Pfizer

6.47

6.71

191

Cozaar/Hazaar

Losartan/Valsartan+Hydrochlorothiazide

氯沙坦/缬沙坦+氢氯噻嗪

MSD

8.06

6.67

192

Fabrazyme

β-agalsidase

β-半乳糖苷酶

Sanofi

5.17

6.65

193

Tivicay

Dolutegravir

度鲁特韦

GSK

3.17

6.61

194

Mircera

Erythropoietin

促红素

Roche/Chugai

5.93

6.60

195

Betanis/Myrletriq/Betiniga

Mirabegran

米拉贝隆

Astellas

4.39

6.56

196

Entyvio

Vedolizumab

维多珠单抗

Takeda

2.30

6.54

197

Pulmozyme

Dornase  alfa

阿法链道酶

Roche

5.81

6.35

198

Creon

Pancrelipase

胰脂酶

Abbvie

5.16

6.32

199

Dexilant

Dexlansoprazole

右兰索拉唑

Takeda

5.15

6.24

200

Olysio/Sovriad

Simeprevir

西咪匹韦

J&J

23.02

6.21

201

Brilinta

Ticagrelor

替卡格雷

AZ

2.08

6.19

六、药企布局领域盘点

表十 处方药TOP15药企布局领域

排序

企业

布局领域

1

2

3

4

5

1

Pfizer

免疫学

神经系统

心血管

肿瘤

抗生素

2

Sanofi

糖尿病

疫苗

心血管

罕见病

神经系统

3

Roche

肿瘤

免疫学

呼吸统统

抗菌药

眼科药物

4

MSD

糖尿病

疫苗

心血管

抗菌药

呼吸系统

5

Gilead

抗病毒

心血管

6

J&J

免疫学

心血管

神经系统

肿瘤

抗菌药

7

Novartis

肿瘤

神经系统

眼科药物

免疫学

糖尿病

8

AZ

心血管

呼吸系统

肿瘤

消化系统

糖尿病

9

Abbvie

免疫学

抗病毒

内分泌

肿瘤

10

Amgen

肿瘤

免疫学

内分泌

心血管

神经系统

11

GSK

呼吸系统

疫苗

抗病毒

抗菌药

12

Teva

仿制药

神经系统

13

Eli Lilly

糖尿病

肿瘤

心血管

精神障碍

14

BMS

抗病毒

肿瘤

心血管

15

Novo Nordisk

糖尿病

血液病

内分泌


跨国药企在主要细分市场均有布局,少数专注细分领域的公司也可以做到很大规模,如吉利德专注抗病毒药物,凭借丙肝药物Solvadi、Harvoni的神奇表现,两年时间营收从100亿美元上升到320亿美元,进入全球药企TOP10行列;诺和诺德专注生物制品,尤其是胰岛素类产品,一直是最具价值的制药公司之一。此外,专注生物制品的Biogen、Celgene、Regeneron等药企,近年来均实现了快速增长。罕见病药物企业Shire、Alexion、Vertex、Biomarin等,也都业绩不俗。Vertex在丙肝药物Incivek经历了大起大落之后,Orkambi将会给其带来二次涅槃的机会。


、2015年各细分市场畅销处方药TOP10

笔者盘点了各细分市场的十大长效药物榜单,具体如下。


十大抗肿瘤药物

十大免疫学药物

排序

商品名

通用名

亿美元

排序

商品名

通用名

亿美元

1

Avastin

贝伐珠单抗

72.86

1

Humira

阿达木单抗

142.93

2

Rituxan

利妥昔单抗

71.02

2

Remicade

英夫利昔单抗

89.15

3

Herceptin

曲妥珠单抗

66.38

3

Enbrel

依那西普

86.96

4

Neulasta

PEG-非格司亭

47.15

4

Stelara

优特克单抗

24.74

5

Gleevec

伊马替尼

46.58

5

Simponi

戈利木单抗

21.22

6

Velcade

硼替佐米

27.28

6

Orencia

阿巴西普

19.43

7

Alimta

培美曲塞

24.93

7

Gammagard

免疫球蛋白

17.50

8

Zytiga

阿比特龙

22.31

8

Actemra

脱利珠单抗

16.17

9

Xtandi

恩扎鲁胺

20.95

9

Cimzia

赛妥珠单抗

12.79

10

Erbitux

西妥昔单抗

19.96

10

Entyvio

维多珠单抗

6.54


十大抗病毒药物

十大神经系统药物

排序

商品名

通用名

亿美元

排序

商品名

通用名

亿美元

1

Harvoni

二合一

138.64

1  

Lyrica

普加巴林

48.39

2

Solvadi

索非布韦

52.76

2  

Copaxone

醋酸格拉替雷

40.23

3

Truvada

二合一

34.59

3  

Tecfidera

富马酸二甲酯

36.39

4

Atripla

三合一

31.34

4  

Gilenya

芬戈莫德

27.76

5

Stribid

四合一

18.25

5  

Avonex

干扰素

26.30

6

Prezista

达鲁那韦

18.10

6  

Rebif

干扰素

20.21

7

Viekira

三加一

16.39

7  

Tysabri

那他珠单抗

18.86

8

Isentress

拉提拉韦

15.11

8  

Azilect

雷沙吉兰

18.03

9

Complera

二合一

14.27

9  

Vyvanse

右苯丙胺

17.22

10

Daklinza

达卡他韦

13.15

10  

Acthal  Gel

ACTH

10.37


十大心血管药物

十大糖尿病药物

排序

商品名

通用名

亿美元

排序

商品名

通用名

亿美元

1

Crestor

瑞舒伐他汀

53.84

1

Lantus

甘精胰岛素

71.82  

2

Xarelto

利伐沙班

41.99

2

Januvia

西格列汀

38.63  

3

Zeita

依折麦布

25.26

3

NovoLog

门冬胰岛素

31.08  

4

Olmetec

奥美沙坦

23.49

4

humalog

赖脯胰岛素

28.42  

5

Cialis

他达拉非

23.11

5

Levemir

地特胰岛素

27.45  

6

Plavix

氯吡格雷

21.68

6

Victoza

利拉鲁肽

27.04  

7

Liptor

阿托伐他汀

21.13

7

Janumet

西格列汀/MF

21.51  

8

Lovenox

依诺肝素

19.32

8

Novolin

重组人胰岛素

16.85  

9

Eliquis

阿哌沙班

18.60

9

NovoMix

门冬胰岛素

16.72  

10

Pradaxa

达比加群酯

13.20

10

Invokana

卡格列净

13.08  


十大精神障碍药物

十大疫苗药物

排序

商品名

通用名

亿美元

排序

商品名

通用名

亿美元

1

Abilify

阿立哌唑

38.60

1

Prevnar

CRM197蛋白

62.45

2

Cipralex

依西普兰

25.24

2

Gardasil/9

宫颈癌疫苗

19.08

3

Xenazine

丁苯那嗪

23.71

3

Polio


15.15

4

Invega

帕潘立酮

18.30

4

ProQuad

麻疹疫苗

15.05

5

Onfi

氯巴占

17.11

5

Influenza

流感疫苗

14.86

6

Cymbalta

度洛西汀

11.72

6

Infanrix

百白破疫苗

8.24

7

Seroquel

喹硫平

10.25

7

Zostavax

带状疱疹

7.49

8

Risperdal  

利培酮

9.70

8

Meningitis

脑膜炎疫苗

6.90

9

Sabril

氨己烯酸

9.59

9

Rota  Teq

轮状病毒疫苗

6.10

10

Latuda

鲁拉西酮

9.51

10

Hepatitis

乙肝疫苗

6.07


十大血液病药物

十大呼吸系统药物

排序

商品名

通用名

亿美元

排序

商品名

通用名

亿美元

1

Advate

因子VIII

28.40

1

Seretide

沙美特罗/FP

41.37

2

Aranesp

达依泊汀α

19.51

2

Symbicort

福莫特罗/

37.09

3

Epogen

EPO

18.56

3

Spiriva

噻托溴铵

32.20

4

诺其

因子VII

15.10

4

Pulmicort

布地奈德

10.14

5

Kogenate

因子VIII

12.98

5

Singulair

孟鲁司特钠

9.31

6

Procrit

阿法依泊汀

10.68

6

Xolair

奥马珠单抗

7.55

7

Neupogen

非格司亭

10.49

7

Flixotide

氟替卡松

7.00

8

Exjade

地拉罗司

9.17

8

Ventolin

沙美特罗

6.97

9

BeneFix

因子IX

7.51

9

Pulmozyme

阿法链道酶

6.35

10

Mircera

EPO

6.60

10

ProAir

沙丁胺醇

5.49


十大内分泌药物

十大抗菌药物

排序

商品名

通用名

亿美元

排序

商品名

通用名

亿美元

1

Sandostatin

醋酸奥曲肽

16.30

1

Cubicin

达托霉素

11.27

2

Sensipar

西那卡塞

14.15

2

Zyvox

利奈唑胺

8.83

3

Prolia

狄诺塞麦

14.01

3

Tamiflu

奥司他韦

7.53

4

Forteo

甲状旁腺素

13.48

4

Synagis

帕利珠单抗

7.40

5

Norditropin

生长激素

8.63

5

Vfend

伏立康唑

6.82

6

Synthroid

左甲状腺素

7.55

6

Augmentin

阿莫西林/

5.93

7

Creon

胰脂酶

6.32

7

Cancidas

卡泊芬净

5.73

8

Genotropin

生长激素

6.17

8

Invanz

厄他培南

5.69

9

Medrol

泼尼松龙

4.02

9

Noxafil

泊沙康唑

4.87

10

Fosamax

阿仑膦酸

3.59

10

AmBisome

两性霉素B

4.71


十大眼科药物

十大罕见病药物

排序

商品名

通用名

亿美元

排序

商品名

通用名

亿美元

1

Eylea

阿柏西普

40.56

1

Soliris

依库组单抗

25.90

2

Lucentis

雷珠单抗

35.40

2

Xyrem

羟丁酸钠

9.55

3

Restasis

环孢素

10.48

3

Cerezyme

伊米苷酶

8.51

4

Lumigan

比吗前列素

5.47

4

Myozyme

阿普糖苷酶

7.31

5

Alphagan

溴莫尼定

4.11

5

Kalydeco


7.10

6

Xalatan

拉坦前列素

3.39

6

Fabrazyme

β-半乳糖苷酶

6.65

7

ReNu


2.20

7

Cinryze


6.18

8

Lotemax

氯替泼诺

1.83

8

Elaprase


5.53

9

Biotrue


1.16

9

Replagal


5.32

10

Patanol

奥洛他定

1.06

10

Firazyr

艾替班特

4.45


十大消化系统药物

十大生殖系统药物

排序

商品名

通用名

亿美元

排序

商品名

通用名

亿美元

1

Nexium

埃索美拉唑

31.08

1

Mirena

左炔诺孕酮

10.88

2


泮托拉唑

8.68

2

Premarin

普力马林

10.18

3

Takepron

兰索拉唑

7.77

3

Yasmin


7.94

4

Lialda

美沙拉嗪

6.84

4

Gonal

促卵泡激素

7.70

5

Dexilant

右兰索拉唑

6.24

5

AndroGel

睾酮凝胶

6.94

6

Asacol

美沙拉嗪

6.19

6

Lo  Loestrin


3.50

7

Xifaxan

利福昔明

5.78

7

Estrace

雌二醇

3.26

8

Linzess

利那洛肽

4.59

8

Minastrin


2.73

9

Aciphex

雷贝拉唑

3.85

9

Provera

甲孕酮

1.70

10

Losec

奥美拉唑

3.40

10

Axiron

睾酮

1.55

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