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对《生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)》的几点修订意见
热度 1 张磊 2019-4-29 15:33
2019年2月26日,国家卫健委医政医管局发布公告,面向社会公众公开征求《生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)》(以下简称《条例》)修改意见。 《条例》对高风险 生物医疗新技术临床研究和转化应用采取“点头制”方式进行严格审批管理,有利于推动我国生物医学新技术临床研究与转化应用规范有序进行。但 《条 ...
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细胞治疗管理应遵从分级分类原则,新规不得与上位法相关法构成冲突
张磊 2019-4-22 00:19
国家卫健委于2019年3月29日发布关于《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)》征求意见稿(以下简称“《办法》”),明确有条件的医疗机构可以“备案制”的方式开展体细胞临床研究,完成研究后经过备案可开展收费细胞治疗项目,与之前国家食药监局颁布的《细胞治疗产品研究与评 ...
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还有几个“定制婴儿”等待出生?
热度 1 张磊 2018-11-27 22:19
南方科技大“不知情” 伦理专家“没印象” 莆田系医院不承认 深圳卫计委“未备案” 罗湖区人民医院“未参与” ... 钱是科创委资助的? 伦理报告是合成的? 临床登记号是后补的? “定制婴儿”还有几个? 【几点建议】 第一 禁止“活见鬼”教授涉足基因领域 第二 吊 ...
2369 次阅读|2 个评论 热度 1
旁观微软小冰与百度小度对聊
热度 1 张磊 2018-10-23 10:29
一时心血来潮,让微软小冰与度娘家的小度进行对话,结局十分出人意料: 聊天视频: https://www.zhihu.com/question/299615346 第一个回合它们海阔天空聊了好几分钟,然后说要睡觉相互礼貌道了别,各自休眠; 第二个回合聊了一会儿,也许小冰发觉小度是个机器人,突然使坏直 ...
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垄断阻碍再生医学技术进步 脐带血库行政审批亟待废止
热度 1 张磊 2018-8-23 10:11
垄断阻碍再生医学技术进步 脐带血库行政审批亟待废止 脐带血库“牌照”是我国独有的现象,属于特定历史时期的特定做法,曾在我国干细胞技术起步阶段发挥过积极作用。近20年来,脐带血库设置管理相关法律规范中诸多条款规定显现出不合理,与脐带血库运 ...
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中状元:从“今又生”到诺华的 CAR-T上市
张磊 2017-9-3 23:10
【 艾米丽的故事】 2010年刚过完5岁生日的艾米丽(Emily Whitehead),不幸被诊断出急性淋巴细胞白血病,在进行首轮化疗时受到感染,差点失去双腿。后来病情复发,她又接受了治疗,并排期做骨髓移植手术。等待期间,病情再度复发,这时医生们已经无计可施。 2012年艾米丽参与了一项史无前例的试验性疗 ...
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科学网10年:让赛先生说人话
热度 1 张磊 2017-2-3 16:41
让扫地僧成为网络红人 让工人大哥念叨炸药奖 让百姓讨论领养阿尔法狗 让刘大妈与隔壁老王争论GMO 让摁鸡阿狗无从藏身 让引力波不只是天情之音 让赛先生讲人话 让科学不再是贵族的游戏 ...
2871 次阅读|3 个评论 热度 1
细胞制品纳入药品管理结束“鸡同鸭讲”局面
热度 4 张磊 2017-1-5 12:44
干细胞治疗、免疫细胞治疗和基因编辑等理论技术和临床医疗探索研究的发展及日益完善,为一些重大及难治性疾病提供了新的思路和治疗方法。长期以来,我国细胞治疗临床研究监管滞后、相关标准缺失,到目前为止,除造血干细胞外尚无任何其他细胞治疗技术或产品获准临床应用。 2016年12月16日,国家食品药品监督管理总局 ...
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癌图腾
热度 2 张磊 2017-1-1 13:42
癌变是恶劣微环境下细胞求生的本能,癌症是一种对个体行为失控的修正和惩罚机制。 天下本无癌 庸人自扰之 no zuo no die 肿瘤多由人类行为不检点而引起: 过劳透支身体、暴饮暴食、缺乏运动、酗酒、吸烟... 滥情造成性病肆虐,HIV、HPV、HBV、EBV... 滥用刨腹产、拒绝母乳哺乳,婴儿得不 ...
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