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我们研发的一款瘤内注射的抗癌药物,目前已经完成毒理和药效研究,再补充一些要求在GLP实验室的试验就具有报临床试验的条件。在毒性方面因为属于局部注射因此非常安全;在药效方法,对直接注射的肿瘤有消融作用(动物试验的癌症抑制率在90%以上),并能激起全身的免疫反应(远端肿瘤的抑制率在30-40%),同时非常类似光动力PDT的疗法可以破坏肿瘤内血管从而一次注射长期起效。我们目前正在整理论文准备发表。 因为本公司属于初创企业,资源有限,前期的研发投入基本耗光个人的投入,鉴于这个一类新药的特色(高安全性,高药效),我们希望能够和致力于中国创新药研发的公司合作。 目前合作的好处有三点: 1、马上可以给合作药厂带来一个疗效明确的1类新药,我们目前正在和一家重庆的三甲医院合作,通过研究者发起的一项临床试验来初步在人体进行常识(研究者发起的临床试验不同于注册药物的临床试验,前者数据不能用于注册,故审批简单只需要医院伦理委员会审批)。考虑到我们之前做的毒理和药效研究,可以保证1年时间完成临床前研究,补充数据申请临床试验; 2、刚刚推出的十三五新药重大创制专项应该会鼓励类似我们这样的创新药(完全自主专利产权,没有跟风国外研究),因此与大型药厂合作并不需要合作者投资巨额资金,我们会立基于合作平台申报这个新药重大专项。 3、我们的论文尽快投稿,我们预计会在较好的杂志上发表,对于未来新药申报肯定会有宣传效果。 |
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GMT+8, 2024-10-5 19:56
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