博文
- 关于单抗生物类似药“质量相似性”的思考
- 关于单抗生物类似药“质量相似性”的思考 摘要 目的 单抗生物类似药是目前国内生物制品中申报临床试验最多的品种。药学研究证实“质量相似性”是其作为“生物类似药”开发的先决条件；同时，质量相似性的程度也决定着后续非临床、临床研究是否可以简化。本文结合审评实践，就单抗生物类似药的质量相 ...
-
抗体-药物偶联剂（ADCs）的研究进展与产业现状
- 热度 6
- 抗体 - 药物偶联剂（ ADCs ）的研究进展与产业现状 今年上半年，美国 FDA 先后批准两种抗体 - 药物偶联剂（ Antibody-drug conjugates ，以下简称 ADCs 药物）上市，分别为 Seattle Genetics 公司的 Adcetris TM 和罗氏公司的 Kadcyla ™ 。与此同时，据《自然·药物发现》杂志 ...
