HIV初治可首选比克恩丙诺片（必妥维）

        目前全球权威指南均一致推荐必妥维为HIV初治首选方案之一。吉利德科学的抗艾滋病巨星药物比克恩丙诺片（必妥维®， Biktarvy），必妥维是一种三合一复方、每日口服一片的单一片剂方案（STR），用于HIV-1成人感染者的治疗。它结合了最新的整合酶抑制剂比克替拉韦和实力派骨干组合FTC / TAF，现有的多项临床研究证实其具有卓越的疗效与安全性，或为HIV感染者的更优治疗方案。此药无食物同服限制，与其他药物相互作用极少，而且该药是体积最小的复方单片制剂，可以让患者获得简单轻松的用药体验。国际最权威艾滋病研究机构的国际抗病毒协会美国分会（IAS-USA）及美国卫生与公共服务部（DHHS），均将必妥维列入初治HIV感染者抗反转录病毒治疗（ART）首选方案，其病毒抑制率可达到99％，且有90％以上的患者HIV-1 RNA <20拷贝/ mL。继续追踪至96周，病毒学抑制率仍保持在99％以上，HIV-1 RNA <20拷贝/ mL的患者比例仍保持在90％以上。必妥维不仅可以用于快速启动治疗，适用于一般人群，同时可用于各类特殊人群，包括：NRTINNRTI,PI基线预存耐药的患者，有复杂生育或避孕要求的女性，12-18岁青少年，大于65岁的老年人群，肾功能轻中重度不全甚至血透的患者，肝功能轻中度不全患者等。为医生的临床诊疗提供一个“全能的武器”，惠及几乎所有类型的患者。2020年1月11日必妥维中国上市盛典在京隆重启幕。2021年进入国家医保目录，目前网上价格约1125元/30片/盒。联合国艾滋病规划署（UNAIDS）提出2030年终结艾滋病的愿望。目前HIV抗病毒治疗进入“3T”新时代，即强效低耐药治疗方案(Treat All)、安全简便的治疗方案(Treat Simple)和检测简单的治疗方案(Test Simple)，比克恩丙诺片有效契合3T治疗策略。必妥维是强效、安全的HIV治疗药物。必妥维用于中国HIV感染者快速启动ART是安全有效的。

        HIV耐药一直是影响艾滋病治疗的一个重要因素。HIV耐药通常分为二类：原发性耐药和继发性耐药。原发性耐药（传播耐药）：感染者初始感染的病毒即为突变病毒株。继发性耐药 ：感染者初始感染为野毒株。在依从性、药物、用药方案的影响下，导致抗病毒治疗后发生耐药突变称为继发性耐药。HIV耐药是抗病毒治疗过程中的常见问题，如果处置不当，将直接导致感染者抗病毒治疗失败，所以HIV感染者需要重视耐药问题。CD4 T细胞（小四值）检测频率，一般建议如下：治疗前进行1次检测；启动治疗3个月后进行一次检测；接受治疗感染者，两年内每3~6个月检测1次；治疗两年后，对于病毒充分抑制，CD4计数在300~500/μL，建议每12个月检测一次；＞500/μL，选择性进行检测；上药启动延迟，ART失败更换药物方案，治疗中病毒载量＞200拷贝/mL时，建议每3~6月检测1次。病毒载量检测频率，一般建议如下：上药前进行一次检测；未治疗的HIV感染者建议定期检测；初始治疗后，治疗后4周左右检测一次，然后每3个月检测一次直到病毒完全抑制；治疗后两年以内，建议每3~4个月检测一次；治疗两年后，如果病毒载量稳定抑制，每6个月检测一次；ART失败调整治疗方案，建议在调整方案的4周进行检测，然后每3个月检测一次直到病毒完全抑制；因药物毒性或简化方案换药，调整后4周进行检测以确认病毒抑制效果；如果治疗过程中，＞200拷贝/mL，建议每3个月检测。

        判断药物是否有效的最好方法是直接测量血液中艾滋病毒的数量——病毒载量。病毒载量越低，疾病进展的风险越低。研究表明，病毒载量低于200的人不会通过性传播艾滋病毒。如果发生以下四种情况的任何一种，药物可能不起作用，也就是治疗失败。1. 病毒载量在开始治疗后没有出现很快下降的情况；如果新药效果良好，大多数人会在开始治疗后的头几个月里就可以看到病毒载量的显著下降。2. 在开始治疗48周后，病毒载量没有达到50拷贝以下；一般在接受治疗的48周之后就能将病毒载量降到无法检测的水平。3. 无法检测到的病毒载量再次被检测到；病毒载量在无法检测到的情况下上升，可能意味着治疗已经停止了作用。单个可检测到的病毒载量可能只是实验室错误的结果，或暂时的波动。但如果第二次测试证实了第一次，尤其是病毒载量上升的情况下，可能需要改变治疗方案。4. CD4计数在治疗期间不增加；在治疗的第一年，CD4计数通常平均增加50到200个细胞计数。然而，一些CD4计数一开始就很低的人，以及老年人，可能需要一年多的时间才能看到这种水平的改善。如果CD4细胞数量在第一年没有上升至少25到50个，特别是如果它下降了，那么改变药物可能会有所帮助。

        现在又有了新的选择Cabenuva（整合酶链抑制剂卡博替拉韦/非核苷类逆转录酶抑制剂利匹韦林）是一种长效注射方案，由医疗保健工作人员每月或每隔一个月或者两个月注射一次。Cabenuva 目前不推荐用于可检测到病毒载量的人，但一项初步研究表明，它非常适用于那些因治疗口服药依从性差而无法实现病毒抑制的人。该疗法已被证明不劣于每日口服 ART，且患者满意度很高。Lenacapavir 是同类药物中第一个抑制 HIV 衣壳蛋白的药物，已被证明可以安全有效地抑制具有大量治疗经验的 HIV 感染者的病毒载量。它是一种独特的替代品，因为它在不同阶段抑制 HIV，其独特的皮下制剂和每 6 个月的给药频率。Islatravir 是同类产品中的另一个首创，它是一种核苷逆转录酶易位抑制剂，具有独特的配方，采用皮下植入形式，每年给药一次。我国真实生物科技有限公司自主研发的新一代口服长效HIV候选药物——CL-197胶囊的临床试验申请（IND），于近日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准，拟开发应用于治疗成年HIV-1感染者；该药是一种新型核苷逆转录酶抑制剂（NRTI，与齐多夫定、拉米夫定、恩曲他滨、替诺福韦等同一类），每周仅需口服一次；与同是该公司生产的阿兹夫定，可以实现完整的抗HIV治疗方案要求，两种药物同时发挥作用，可以减少单一用药产生的抗药性，预防耐药的发生。

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