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中外两个超量接种疫苗的典型案例的比较
在新冠疫情期间,德国一名男子在29个月内一共接种了217针新冠疫苗,冠绝全球。而早在上个世纪90年代,中国就有人接种了狂犬病疫苗2千多支!
在新冠疫情期间,德国一名男子疯狂接种新冠疫苗,29个月内一共打了217针,冠绝全球。有人称之为绝对的世界第一。
仅就新冠疫苗而言,此人按接种数量可谓世界第一,但如就所有疫苗中单个品种的接种数量而言,则中国人早就创造了一项可能是空前绝后的世界纪录:早在上个世纪的90年代,中国就有人接种了狂犬病疫苗2千多支!
疫苗也属于药品的范畴,药品在发挥治疗或预防作用的同时,通常都会有不同程度的副作用。药物(包括疫苗)的使用,都应当按照药物临床试验所确定的剂量在规定的范围内使用,不得随意增减,否则可能达不到预期的疗效或引发严重副作用,某些药物过量使用甚至可能危及生命。
药物在进行动物实验及临床试验时,从药物大量上市后的成本考虑,通常是努力在确保效果的前提下尽量准确确定最小剂量。临床试验通常是由某个较小剂量、较少的给药次数开始,达到要求后不会再试验特别高的总剂量。药品上市后规定的使用剂量通常就是这个能保证药物效果的最小剂量。
超量使用药物可能面临严重风险,某些药物如果超量使用甚至可能导致致命的后果,所以在临床试验中从伦理的角度考虑通常不会安排超量使用的试验,此类超量试验对于药品的审批和上市都不是必要的,所以此类极端情况下的相应实验数据实际上是相当缺乏的。如果在某些非常特殊、非常偶然的情况发生了超量使用药物的情况,则对这样的用药对象进行详尽的追踪研究,常常可以获得非常珍贵、非常有价值的结果。
在上述德国的超量接种新冠疫苗的事件发生后,该男子就由于这一离奇的经历,成为了德国埃尔朗根-纽伦堡大学科学家们的研究对象,相关的研究论文于今年3月4日在线发表在国际顶尖医学专业杂志《柳叶刀(传染病)》上(5月已正式发表在该刊的印刷版上)。此项研究的内容非常详尽,采用了大量最新检测技术,研究论文包括完整的3个页面。研究过程中还安排此人又额外接种了3针疫苗,并比较接种前后的效果。最终结论是:这名在29个月内接种了217剂新冠疫苗的德国男子,“没有任何迹象”表明他曾感染过导致新冠肺炎的病毒,也没有报告任何与疫苗相关的副作用。
中国接种了狂犬病疫苗2千多支的病例,正式发布在中文专业期刊《中国公共卫生 (Chinese Journal of Public Health)》1993年第4期第171页上,但只是一则总共不足500字的简报。以下是该简报的页面截图:
该简报全文照录如下:
大剂量注射组织培养人用狂犬疫苗一例报告
作 者:贾士贤 宋炳林 顾松义 李吉泉 相洪家 付振肖
作者机构:辽宁省卫生防疫站( 沈阳 110005 ) 辽宁省海城市卫生防疫站 海城市西柳地区医院
出版物:《中国公共卫生》 (Chinese Journal of Public Health)
年卷期:1993年第4期
页码:171页
摘要:1981年6月,李某被犬咬伤左下肢两处(各3mmX3mm) 皮破出血。伤后自觉发烧,头及脊柱发麻,自疑患狂犬病而失眠。故于伤后第6、7、12、13天,各分别注射狂犬疫苗1支。又于第15天,一次注射狂犬疫苗5支(批号81228,长春生物所生产),后曾赴中国医大等医院就诊,经检查均无特殊表现。该患者仍自疑患狂犬病,而继续使用狂犬疫苗,每天1-2次,每次3-5支。8月初,加大剂量,最多曾一次注射8支,一日三次,持续2-3天,至9月2日的近百天中就注射了狂犬疫苗660支。在随后的十年中, 他仍然频频使用狂犬疫苗, 共达2,000余支。其间一次最大剂量为15支。该人否认家族及个人精神病史。查体未见异常。血像、肝功能、尿液检查正常。免疫水平测定:IgG1700mg%、IgA204mg%、IgM106mg%。抗核抗体(一)、E玫瑰花结形成试脸75 %、淋巴细胞转化试验80%。血清中和抗体滴度>256( 注射疫苗660支后,由长春生物制品研究所侧定)。
相对于前述德国接种新冠疫苗217针的病例,中国这位接种了2千余支狂犬病疫苗的病例本来应该更有代表性,更有研究价值。但最终的研究成果只是不足5百字的一篇简报,测试的项目很少,未能充分发挥此特殊、珍贵病例的作用,最终在相关学术界几乎未发生任何影响。
本人在5年前曾发布博文对该病例重新作了介绍,并对该病例所涉及的若干问题提出了看法(见博文:被忽视的世界纪录:居然有人接种狂犬病疫苗2千多支!,https://blog.sciencenet.cn/blog-347754-1176190.html,2019-04-29 ),其要点是:
1,定性:本案例属于对疫苗的歇斯底里的滥用。
2,是对个人和社会资源惊人的浪费。
3,相关医务人员有不可推卸的责任:医务人员在这起骇人听闻的疫苗滥用事件中起了什么作用?应当承担什么责任?是否只管卖疫苗赚钱,而完全不顾及社会效果?
4,这是一次非有意设计的超大剂量狂犬病疫苗接种毒性试验,其试验结果也能为我们提供一些有益的启示。
感兴趣的读者可参看原博文。
打了2千支狂犬病疫苗后对接种者是否有长期的影响?如能找到此病人,进行持续不断的长期研究,可能获得非常有价值的结果。
中国的医学研究要能达到国际领先水平,也需要特别重视对此类在非常状态下产生特殊病例的持续研究,将特殊典型案例在某些特殊指标方面的世界第一,转变成我们的科研水平的世界第一!
参考资料:Kocher K, Moosmann C, Drost F, et al. Adaptive immune responses are larger and functionally preserved in a hypervaccinated individual. Lancet Infect Dis. 2024. doi: 10.1016/S1473-3099(24)00134-8
相关博文:
被忽视的世界纪录:居然有人接种狂犬病疫苗2千多支!2019-04-29
(https://blog.sciencenet.cn/blog-347754-1176190.html)
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