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用病毒破坏癌细胞治疗脑瘤的药物有效性获得承认

已有 2592 次阅读 2021-5-25 15:10 |个人分类:海外观察|系统分类:海外观察

使用病毒破坏癌细胞的治疗药物有望获得批准。 24日,厚生劳动省专门小组委员会批准了生产和销售该药物事宜。临床试验显示了其延长寿命的效果,例如与标准治疗相比,一年后的存活率提高了6倍。这是日本首次批准用于癌症的病毒治疗药物。


这次采用了比通常更短的审查时间。将来,有必要在为患者使用该药物后收集7年的数据,并再次确认其有效性和安全性。


该药物是Daiichi Sankyo等开发的抗癌药物“ Delitact注射剂”。目标疾病是“恶性神经胶质瘤”,这是一种在脑细胞癌变时发生的脑肿瘤。其中,代表性的“胶质母细胞瘤”在日本估计有2500名患者。在脑部肿瘤中,神经系统疾病(如瘫痪)会发生并迅速发展。


定期将特殊病毒注射到脑部肿瘤中,最多6次。东京大学医学科学研究所的Tomoki Todo教授修饰了疱疹病毒的三个基因,这样,当病毒注入人体后,该病毒仅在癌细胞中增殖并攻击癌细胞。该病毒不会在正常细胞中繁殖。


该临床试验针对胶质母细胞瘤患者,这些患者在标准治疗(如手术和抗癌药物)治疗后效果不佳或复发。根据13例患者的中期分析结果,尽管无法进行简单比较,但1年后的生存率为92.3%,明显高于一般标准治疗后的15%的生存率。 19人的中位生存时间约为20个月。尽管仅根据一个机构的结果很难评估存活率,但仍被认为具有一定程度的有效性,包括对肿瘤缩小效应的分析。


对于有前途的药物,它得益于国家“先行审查指定制度”,从而缩短了审查时间。


具体来源如下:

ウイルスでがん破壊、治療薬承認へ 脳腫瘍の一種に効果

5/24(月) 19:17配信

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朝日新聞デジタル

がんウイルス療法の仕組みのイメージ





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