Recommendation for modifying current cytotoxicity testing standards
for biodegradable magnesium-based materials

Jiali Wang a,b,i,j, Frank Witte c,i, Tingfei Xi d,i, Yufeng Zheng e,i, Ke Yang f,i, Yuansheng Yang f,i, Dewei Zhao g,Jian Meng h,i, Yangde Li i, Weirong Li i, Kaiming Chan a, Ling Qin a,b,i,⇑

Acta Biomaterialia 21 (2015) 237–249

细胞毒性检测结果可在一定程度上反映该材料的生物安全性。要进行细胞毒性实验，首先需要制备样品的浸提液成分（体外浸泡实验模拟体内降解行为）。现有的浸提液制备标准主要是遵循ISO10993-12 （GBT16882.12）标准，然而，该标准是为了检测不可降解金属浸提液的细胞毒性而建立的，对于可降解金属，体外浸提液的离子因不能像体内降解后进入血液循环而发生富集，导致了体内外相容性结果的不一致。据此，FrankFeyerabend等人使用稀释十倍的浸提液（此时渗透压接近生理渗透压）分别对三种成骨细胞进行毒性实验（MTT法），结果显示稀释后的浸提液对各种细胞的存活率影响趋势基本一致。然而，我们认为，渗透压并非唯一的影响因素，稀释十倍或许不能反映实际情况。关于标准修订的工作正在进行中，新标准应充分考虑镁离子本身、局部pH值、渗透压及氢气的作用。