今年7月份，Wiley的科研诚信团队更新了《科研诚信和出版道德最佳实践指南》(Best Practice Guidelines on Research Integrity and Publishing Ethics)，我们将其翻译成中文的版本分段更新于此，往期内容可通过一下链接访问：

https://mp.weixin.qq.com/s/5rcDxE40ByrxbPfvF92yzw   https://mp.weixin.qq.com/s/QJjN6rSMFJQN9GGN9cO9OQ 

https://mp.weixin.qq.com/s/KJ50s_0mLu30l4mWN8vvIQ 

https://mp.weixin.qq.com/s/2EaXzFPt-vz2j9px9qxpoQ 

https://mp.weixin.qq.com/s/7Nfmt_PKxP2ssl5EFvIJ-A 

https://mp.weixin.qq.com/s/9bwRrpfK5rCEALMG6Sepsw 

Research Ethics 科研道德伦理

作者必须确保其研究符合相关的道德伦理和报告指南（更多信息请参见上文“数据和报告准则”部分），并确保已获得发表该研究所需的所有必要同意和批准。

Research involving humans 涉及人类的研究

Ethics approval 伦理审批

涉及人类受试者、样本和数据的前瞻性医学研究必须遵守公认的伦理标准。例如：

世界医学协会《赫尔辛基宣言》——涉及人类受试者的医学研究伦理原则（https://www.hhs.gov/ohrp/regulations-and-policy/belmont-report/index.html  ）

欧洲药品管理局《良好临床实践指南》（（https://ease.org.uk/communities/gender-policy-committee/the-sager-guidelines/  ）。有关涉及临床试验、弱势群体、器官移植、调查和回顾性研究的内容，请参阅下文同名章节。

作者必须在稿件中确认，研究开始前已获得伦理批准。还必须注明批准该研究的伦理委员会或机构审查委员会的名称，以及相关的批准编号。我们鼓励作者在撰写病例报告时遵循CARE指南（Case Report Guideline）https://www.care-statement.org/  ）。必须在研究开始前获得伦理批准；事后伦理批准通常不予接受。对于缺乏前瞻性伦理批准的研究，编辑可能会要求提供额外信息或支持性文件，并可能拒绝考虑此类稿件。

Consent 知情同意

作者必须详细说明如何从人类受试者处获得参与研究或治疗的自愿、知情同意，并在适用情况下说明是否也获得了发表其数据的同意。此信息必须在投稿时向期刊声明，并在稿件中附有相应的声明。对于无法自行提供知情同意的参与者，作者应从其父母或法定监护人处获得知情同意。同意书无需随稿件一并提交，但若期刊要求，作者应提供必要的详细信息。Wiley 提供标准患者发表同意书，如有需要可使用。

Vulnerable groups 弱势群体

研究人员在与潜在弱势群体合作时，必须考虑额外的伦理问题，以确保其参与是真正自愿的。有关指导，可参考英国研究与创新署（UKRI）经济与社会研究理事会关于涉及潜在弱势群体研究的资源（https://publicationethics.org/guidance/cope-position/protection-vulnerable-groups-and-individuals  ）；囚犯；成瘾者；以及贫困或弱势群体。当研究涉及潜在弱势群体或个人时，研究人员及参与研究和出版过程的所有人员必须格外谨慎，以确保遵守国际伦理标准并落实适当的保护措施（参见COPE关于保护弱势群体和个人的立场声明）。传统的知情同意获取方式可能并不适用于所有情境。例如，《澳大利亚原住民与托雷斯海峡岛民研究伦理准则》（AIATSIS Code of Ethics for Aboriginal and Torres Strait Islander Research）概述了为研究目的与原住民合作时所需的责任、原则及文化考量（（https://www.icmje.org/recommendations/  ）。

对于技术影像（例如X光片或显微照片），作者应确保从影像中移除了所有可能识别受试者的信息，包括确切的地理来源。对于任何人类受试者的声音或图像，在录制或传播前，必须根据适用的国家法律征得许可并获得知情同意。在许多司法管辖区，发布任何视频或音频录音都必须从受试者处获得正式的版权许可。在发表基因序列或家族基因图谱时，作者可能需要征得多名家庭成员的同意，而不仅仅是首例病例，因为此类数据可能透露可识别的个人信息，从而影响亲属。

Research including organ or tissue transplants 涉及器官或组织移植的研究

所有使用捐赠的人体器官、组织或细胞的研究，均应遵守世界医学协会《关于器官和组织捐赠的声明》中提供的伦理指导（https://globalrightscompliance.org/project/do-no-harm-legal-advisory-policy-guidance/  ）关于减轻人权风险的规定以及《伊斯坦布尔宣言》（https://www.who.int/news-room/questions-and-answers/item/clinical-trials  ），以评估其对健康结果影响的研究”。临床试验，也称为干预性试验，可能包括但不限于“药物、细胞及其他生物制品、外科手术、放射学操作、医疗器械、行为治疗、诊疗流程变更、预防性护理等”。世界卫生组织建议，所有符合此定义的临床试验均应进行注册。

Wiley 要求作者按照世界卫生组织的政策（https://www.wma.net/policies-post/wma-declaration-of-helsinki/  ），在世界卫生组织推荐的合适注册库中对临床试验进行前瞻性注册（即在受试者入组之前）。如果试验是在招募开始后才进行注册的，作者必须提供解释。如果对事后注册的解释无法被接受，编辑保留拒绝该稿件的权利。

作者应遵循CONSORT指南（CONsolidated Standards of Reporting Trials临床试验报告统一标准）来报告随机试验CONsolidated Standards of Reporting Trials临床试验报告统一标准）（https://www.consort-spirit.org/  ）。所有报告试验结果的稿件中，必须包含临床试验注册号和注册日期。推荐的注册机构包括ClinicalTrials.gov或世界卫生组织国际临床试验注册平台（WHO International Clinical Trials Registry Platform, 简称ICTRP）中列出的任何主要注册机构（https://www.ifpma.org/  ）也要求其成员注册临床试验。作者应注意，法律法规要求可能因研究类型和各国规定而异。

Survey studies 调查研究

对于涉及调查的研究项目，必须向参与者说明研究的性质和目的，以及其数据将如何被使用、存储和报告。参与者应自愿提供知情同意，且必须被告知其参与是匿名的还是可识别身份的。在必要时，必须在开展调查前获得伦理批准，并且必须在论文中明确说明有关批准和知情同意程序的信息。

Retrospective studies 回顾性研究

回顾性研究通常基于已有的数据集或样本。正式的知情同意要求可能因机构或国家指南而异，在某些情况下，这些数据集/样本可能无需知情同意，或者无法获得知情同意。在此类研究中，作者必须咨询所在机构的要求，以确定最适当的处理方式。如果无需伦理审批，或已获得机构伦理委员会的正式豁免，作者必须在稿件中明确说明这一点。如果作者未提供充分信息，或所进行的研究未遵守公认标准，编辑保留拒绝稿件或撤回发表邀请的权利。

Animals in research 研究中的动物

涉及脊椎动物和受监管无脊椎动物的研究，必须遵守研究所在地公认的国际、国家及机构要求。例如：

•    国际实验动物科学理事会（ICLAS）的研究人员指南（https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0003347222002469  ）

•    概述动物研究基本原则的《巴塞尔宣言》（https://www.nal.usda.gov/animal-health-and-welfare/animal-welfare-act  ）

作者必须在稿件中确认研究开始前已获得伦理批准，并须提供批准机构的名称及相关批准代码或许可证编号。

作者必须提供充分的信息，以便对所呈现的方法和结果进行评估，并应遵循ARRIVE（活体动物实验报告指南）、针对牲畜报告的REFLECT声明以及SAGER指南。

作者必须详细描述任何安乐死和麻醉方法，包括操作流程及所用药剂的信息。对于需要处死动物的实验，作者还应提供有关终点指标的信息。必须按照NC3Rs（国家替代、优化和减少动物实验中心）关于人道终点指标的指导方针，报告所有旨在减轻动物痛苦的措施。除非对理解研究至关重要，否则不应分享死亡动物的图像。

编辑可能会要求提供有关伦理研究批准证明或研究过程中所用程序的补充信息。如果作者未提供充分信息，或者所进行的研究不符合公认的动物研究标准，编辑保留拒绝稿件的权利。

Research involving plants and geological samples 涉及植物和地质样本的研究

涉及植物（栽培或野生）和地质样本的研究（包括其采集）必须遵守所有相关的机构、国家和国际指南。作者必须确认实地工作已按照当地法律法规进行，并提供已获得相应许可证和/或许可的证明。

Dual-use research of concern 令人关切的双重用途研究

作者有责任确定其研究是否可能被归类为“令人关切的双重用途研究”，即旨在造福社会，但亦可能被滥用以造成危害的研究。此类研究可能涉及对公共卫生或安全、环境、植物、动物或设备构成威胁的产品、化学品、方法或技术。研究人员必须根据世界卫生组织报告中的指导以及美国国家生物安全科学咨询委员会讨论的考量因素，评估其研究中潜在的双重用途问题。任何可能对公共卫生、安全、环境、农业或国家安全构成风险的研究，都必须经过机构审查，采取适当的风险缓解措施，并确保负责任的沟通与数据传播。如果潜在危害大于潜在益处，编辑保留拒绝该稿件的权利。

《科研诚信和出版道德最佳实践指南》(Best Practice Guidelines on Research Integrity and Publishing Ethics)完整英文版本请点击：https://authors.wiley.com/ethics-guidelines/index.html

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