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呼吸道合胞病毒疫苗和单抗最新研究进展（9）精选

已有 6409 次阅读 2022-8-28 12:34 |个人分类:生物制品|系统分类:科普集锦

呼吸道合胞病毒预防制剂曙光在前:　

疫苗和单克隆抗体百舸争流

前言：

　　新冠病毒大流行的将近３年，也是世界疫苗行业突飞猛进、疫苗研发技术日新月异、硕果累累的３年。疫苗制备的多种技术途径都得到深度开发，若干种新兴的技术途径如mRNA疫苗获得了空前的成功，在世界各地大行其道，在多种传染病以及癌症和其他慢性病的防治领域都在不断开花结果。

　　　　呼吸道合胞病毒（Respiratory syncytial virus，RSV）是一种历史悠久、危害极大的传染病，其疫苗的研发已经有四十年的历史，但最初开发的疫苗反而会引发疫苗相关性呼吸道疾病（VAERD，Vaccine-associated enhanced respiratory diseases），即未接触过RSV的儿童在接种了疫苗后，如果再接触到该病毒反而会发生更严重的RSV疾病。诸如此类的问题导致针对RSV的疫苗一直未能上市。乘新冠病毒疫苗大跃进的东风，已赚得盆满钵满的疫苗巨头如辉瑞（Pfizer)、莫德纳（Moderna）和葛兰素史克(GSK)等目前都在RSV的疫苗开发上快马加鞭，有望在较短时间内取得重大突破。

　　　　RSV疫苗和单克隆抗体研究领域来自世界各地的顶级研究人员（约５０人）近期联名在国际著名专业杂志《Lancet Infect Dis》上发表综述论文，介绍相关最新研究进展（见参考文献），本博客将分数次介绍此综述的主要内容。

摘要

一.　前言

二.　方法

三.　教训（Lessons learned）

四.　活的减毒疫苗（liveattenuated vaccines，LAVs ）

五.　嵌合疫苗（Chimeric ）

六.　亚单位疫苗（Subunit）

七.　基于颗粒的疫苗（Particle-based ）

八.　核酸疫苗（Nucleic acid）

九.　重组载体疫苗（Recombinant vectors）

十.　单克隆抗体（MAbs）

十一.　讨论

图4:　RSV疫苗和免疫预防制剂在过去10年间的发展历史、现状和预期市场前景。

RSV （呼吸道合胞体病毒）正在开发中的候选疫苗（用蓝色标记)或已停止开发的候选疫苗(用红色标记)显示其进行临床试验的年份。

颜色的深浅代表候选疫苗开发在1期、2期或3期临床试验系列中最多达到的阶段。

进行过多次临床试验的候选疫苗用实线或虚线连接，以显示其开发进度。实线连接的项目的开发还在继续进行，虚线连接的项目的开发已经中止。

由于同一个制造商生产的减毒活病毒疫苗的开发过程有很大的重叠，因此这些候选活病毒都被汇集在一个方格（box）里。

当前和以前有关RSV疫苗的三篇综述论文的发表年份显示在最下方，分别是2015年、2018年和今年（2022年）。

RSV　PreF (M)（前融合蛋白）候选疫苗的开发没有终止，而只是暂停(虚线连接的方格)。

图中2022年及以后的项目为有希望注册的制剂。预期注册年份的估计是在公布中期试验结果后增加1年；如果没有可用的数据，则依据在网站ClinicalTrials.gov上公布的预计完成年份再增加1年。在完成了1/2期或2/3期临床试验的项目中，只采用最多达到的临床试验阶段。　　

图例：

分别表示已暂停（halted）的１期、２期和３期临床试验。

分别表示正在进行的１期、２期和３期临床试验。

　表示近期已暂停的开发项目。

（未完待续）

参考文献：

Natalie I Mazur,　et al., Respiratory syncytial virus prevention within reach: the vaccine and monoclonal antibody landscape, Lancet Infect Dis， Published online August 8, 2022， DOI: https://doi.org/10.1016/S1473-3099(22)00291-2，

https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(22)00291-2/fulltext.

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